Le médicament psychédélique MDMA peut être utilisé pour traiter le SSPT

La recherche sur l’utilisation de drogues psychédéliques telles que la psilocybine, l’eskétamine et la mescaline pour traiter la maladie mentale a explosé ces dernières années.

Dans ce cas, la MDMA sera utilisée en conjonction avec une thérapie prolongée pour aider le patient à se connecter avec le thérapeute et le travail en cours.

« La MDMA est vraiment intéressante car c’est un agent d’empathie », a déclaré le Dr Jennifer Mitchell, chef d’équipe, neuroscientifique à l’Université de Californie à San Francisco (UCSF), dans un communiqué. « Il provoque la libération d’ocytocine dans le cerveau, ce qui crée la confiance et l’intimité, ce qui est utile dans un cadre thérapeutique. »

Des recherches antérieures ont montré que la MDMA peut aider à « reconsolider » ou à traiter les souvenirs de peur dans la région de l’amygdale du cerveau. Sa popularité croissante en tant que drogue de rue depuis les années 1980 a entraîné des surdoses et des décès, ce qui a incité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à rendre la MDMA illégale aux États-Unis en 1985.

Mais dans des situations contrôlées, il est de plus en plus évident que la MDMA peut être un outil puissant pour aider les personnes souffrant de traumatismes à long terme. L’équipe de Mitchell se concentre sur le traitement du SSPT, une condition débilitante caractérisée par l’amnésie, des flashbacks et des cauchemars associés à des événements traumatisants.

Les personnes atteintes de SSPT souffrent de dépression, d’anxiété, de troubles liés à l’utilisation de substances et de suicide. Les traitements actuels ne sont efficaces que chez environ la moitié des patients, a déclaré Mitchell. De nombreuses personnes atteintes de SSPT ne réagissent pas ou renoncent à participer à la psychothérapie.

« L’aspect le plus intéressant de ce travail est que la recherche explore comment la psychothérapie et la pharmacothérapie peuvent travailler ensemble pour atteindre une véritable synergie », a déclaré le Dr Nick Allen, co-fondateur de Ksana Health et directeur du University of Oregon Center for Digital Mental Santé, dites Healthline.

« Il ne s’agit pas seulement d’additionner les effets, mais ce médicament peut en fait aider la psychothérapie à fonctionner plus efficacement, aidant les gens à apprendre davantage de leur expérience de psychothérapie », a déclaré Allen à Healthline.

« C’est peut-être parce que la MDMA peut accroître la capacité des gens à éprouver de l’empathie, qui est un élément clé de nombreuses psychothérapies. Les deux aspects peuvent donc être des éléments nécessaires. »

L’équipe de Mitchell a recruté 90 personnes atteintes de SSPT sévère dans la phase 3, une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la thérapie MDMA d’appoint pour le traitement de ce trouble. Après la demi-dose, les participants ont participé à une séance de traitement de 8 heures. En plus des traitements hebdomadaires, ce processus a été répété deux fois, avec un intervalle d’un mois entre chacun.

Deux mois après le dernier traitement, environ les deux tiers des sujets ne répondaient plus aux critères diagnostiques du SSPT, contre un tiers de ceux qui avaient reçu un placebo plus un traitement. Les effets secondaires, y compris le serrement des dents et les nausées, sont minimes. Les chercheurs ont déclaré qu’il n’y avait aucun signe de dépendance.

Quoi qu’il en soit, le Dr Carlene Macmillian, directeur médical du fournisseur de traitement assisté par psychédélique Osmind et co-fondateur de Brooklyn Psychiatry, a déclaré à Healthline que la MDMA ne sera pas quelque chose que les patients pourront acheter à la pharmacie et ramener chez eux.

« Lorsque la MDMA sera approuvée par la FDA pour le traitement du SSPT, elle sera tout à fait unique dans l’approbation de la FDA en ce sens qu’elle précisera également sur l’étiquette que la psychothérapie est incluse dans l’étiquette », a déclaré McMillan à Healthline.

« Tout comme l’eskétamine a un plan d’évaluation et d’atténuation des risques [REMS], nous nous attendons à ce qu’il en soit de même pour la MDMA, et cette partie du REMS exigera des cliniciens qu’ils documentent les traitements fournis pendant les heures de séances. « 

Macmillan a également déclaré que la structure du traitement peut varier d’un médicament à l’autre, mais que les thérapeutes doivent respecter les directives suivies dans des essais similaires.

« Cela comprend également des réunions d’intégration et de préparation avant les réunions impliquant la gestion de la MDMA », a déclaré Macmillan.

« Esketamine, qui a été approuvée par la FDA en 2019, a un programme REMS qui exige également qu’elle soit administrée dans une clinique enregistrée auprès du programme. Nous attendons la même chose pour la MDMA. »

Le Dr Paul Poulakos, psychiatre certifié à Greenwich Village, New York, a déclaré à Healthline que l’efficacité de l’ecstasy dépend de la connexion qu’elle aide à créer entre le patient et le thérapeute.

« Bien que la recherche sur la psychothérapie assistée par la MDMA soit limitée, la composante psychothérapie est une partie importante du traitement », a déclaré Poulakos. « La MDMA augmente généralement l’empathie, encourage la pensée introspective et augmente l’intimité entre le patient et le thérapeute.

« L’idée est que la MDMA affecte positivement la dynamique entre le thérapeute et le patient, améliorant ainsi l’efficacité de la psychothérapie », a poursuivi Poulakos. « La MDMA n’est pas un substitut à la psychothérapie, mais un outil potentiel qui a le potentiel d’améliorer l’efficacité de la psychothérapie et de permettre potentiellement une récupération plus rapide. »

Poulakos a déclaré que davantage de recherches sont nécessaires pour comparer les résultats chez les personnes qui ont reçu à la fois de la MDMA et une psychothérapie avec celles qui ont reçu de la MDMA seule afin d’évaluer s’il y a un avantage à utiliser la MDMA sans psychothérapie.

Les opinions varient quant à savoir si recevoir de la MDMA comme traitement légitime pour des conditions telles que le SSPT, l’anxiété, les troubles liés à la drogue et à l’alcool ou d’autres problèmes psychologiques augmenterait sa disponibilité dans la rue.

« Pas nécessairement », a déclaré le Dr James Giordano, professeur de neurologie et de biochimie au Georgetown University Medical Center à Washington, DC, « la MDMA utilisée dans les protocoles cliniques (traitement du SSPT, de la dépression, etc.) sera administrée directement par les cliniciens, administrée dans l’environnement clinique (bureau ou hôpital).

« Le médicament n’est pas livré directement aux patients, donc la probabilité que la MDMA soit distribuée en dehors du cadre clinique est faible, voire nulle, en raison de l’effet de » gardien « du dosage du clinicien », a déclaré Giordano à Healthline.

« Actuellement, la MDMA disponible à des fins de recherche est fournie par des entités commerciales de fabrication de produits chimiques approuvées par la FDA et la DEA », a déclaré Giordano.

« Compte tenu de l’intérêt accru, de la considération et de l’utilisation viable et précieuse de la MDMA dans l’intervention thérapeutique dans le SSPT et d’autres troubles neuropsychiatriques, il y a un appel croissant pour des bonnes pratiques de fabrication (BPF) plus standardisées, et à la lumière de cela, de tels processus et protocoles à été proposé.

« Toute fabrication de ce type sera entièrement réglementée par la Food and Drug Administration des États-Unis et des agences similaires à l’échelle internationale. »

L’équipe de l’UCSF recrute actuellement des participants pour l’essai de phase 3, et si tout se passe bien, elle s’attend à ce que le traitement adjuvant à la MDMA pour le SSPT puisse recevoir l’approbation de la FDA dès 2023.

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