La FDA approuve un médicament populaire contre le diabète comme médicament amaigrissant
Partager sur Pinterest Wegovy, une version synthétique d’une hormone intestinale qui supprime la faim et l’appétit, est le premier médicament approuvé par la FDA pour la perte de poids depuis 2014.Getty Images
- La FDA a approuvé le médicament Wegovy, un sémaglutide médicamenteux contre le diabète à dose plus élevée, pour une utilisation comme médicament de gestion du poids chez les patients obèses.
- Dans les essais cliniques, les participants non diabétiques prenant Wegovy ont perdu en moyenne 12,4 % de leur poids corporel initial.
- Ce médicament est une hormone intestinale synthétique qui supprime la faim et l’appétit.
Un médicament contre le diabète qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis peut également être utilisé comme médicament amaigrissant pour les patients obèses.
Le médicament Wegovy est une version à dose plus élevée du semaglutide, un médicament contre le diabète, fabriqué par Novo Nordisk.
Il s’agit du premier médicament approuvé par la FDA pour la gestion chronique du poids depuis 2014.
Wegovy est administré sous forme d’injection hebdomadaire aux personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 27 kg/m2 ou plus et qui ont au moins une condition médicale liée au poids, telle que l’hypertension artérielle ou l’hypercholestérolémie. Ce médicament convient également aux personnes ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus.
Aux États-Unis, environ un tiers des adultes (plus de 100 millions de personnes) sont obèses. Le traitement de l’obésité peut améliorer la tension artérielle, la glycémie et le taux de cholestérol.
« L’approbation d’aujourd’hui offre aux adultes obèses ou en surpoids une nouvelle option de traitement bénéfique à intégrer dans un programme de gestion du poids », a déclaré John Sharretts, MD, directeur associé de la Division du diabète, des troubles lipidiques et de l’obésité au Center for Drug Evaluation de la FDA. recherche, a déclaré dans un communiqué.
Wegovy est une version synthétique d’une hormone dans l’intestin, le peptide-1 de type glucagon, qui affecte la partie du cerveau qui contrôle la faim et l’appétit.
Il est injecté par voie sous-cutanée une fois par semaine.
« Il ralentit la vidange gastrique. Il favorise la satiété (remplissage) en agissant sur le cerveau, en particulier au niveau de l’hypothalamus », explique le Dr Aleem Kanji, endocrinologue certifié et médecin spécialiste de l’obésité chez Ethos Endocrinology à Houston.
Dans les essais cliniques évaluant l’innocuité et l’efficacité de Wegovy pour la perte de poids, les participants non diabétiques qui ont pris Wegovy ont perdu en moyenne 12,4 % de leur poids corporel initial par rapport aux participants qui ont reçu un placebo.
Dans un essai clinique sur des personnes atteintes de diabète de type 2, les personnes prenant Wegovy ont perdu 6,2 % de leur poids corporel par rapport à celles prenant un placebo.
Les personnes prenant Wegovy ont connu une perte de poids constante sur 16 mois, puis ont plafonné.
Les problèmes gastro-intestinaux – diarrhée, vomissements, constipation, douleurs abdominales, indigestion, gaz – sont des effets secondaires courants. Ces effets secondaires se sont généralement résolus d’eux-mêmes, mais 5 % des participants ont cessé de prendre le médicament en conséquence.
D’autres participants ont signalé des maux de tête, de la fatigue et des étourdissements.
« Les personnes atteintes d’obésité et de diabète de type 2 peuvent être de bons candidats pour le double avantage d’un contrôle glycémique amélioré et d’une perte de poids », a déclaré Kanji.
Selon Kanji, les données suggèrent que Wegovy a un profil d’innocuité favorable par rapport aux anciens médicaments amaigrissants.
Selon la FDA, Wegovy ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments utilisés pour perdre du poids ou avec des médicaments contenant du sémaglutide.
Wegovy présente un risque potentiel de tumeurs des cellules C de la thyroïde et ne doit pas être administré aux personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde et de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2).
Le médicament n’a pas été étudié chez les personnes ayant des antécédents de pancréatite.
Le médicament, qui se présente sous la forme d’une dose de 1 mg, a été approuvé pour la première fois en 2017 pour traiter le diabète de type 2.
Kanji prévoit d’ajouter Wegovy comme option de traitement pour certains patients obèses, en particulier ceux atteints de diabète de type 2.
Le prix devrait être similaire à celui du Saxenda à 1 349 $ par mois sans assurance.
« En règle générale, le coût et la couverture d’assurance maladie seront les facteurs limitants », a déclaré Kanji.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le sémaglutide, un médicament contre le diabète, comme médicament amaigrissant pour les patients obèses. Ce médicament est une hormone intestinale synthétique qui supprime la faim et l’appétit. Dans les essais cliniques, les participants qui ont pris le médicament ont perdu environ 12 % de leur poids corporel par rapport à ceux qui ont pris un placebo. C’est le premier médicament approuvé par la FDA pour la perte de poids depuis 2014.
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