Le panel de la FDA recommande l’approbation du premier vaccin contre le VRS : ce qu’il faut savoir
Partager sur Pinterest Les gens s’inquiètent de l’augmentation des cas de VRS chez les personnes âgées.McKinsey Jordan/Stokesey
- Un groupe consultatif recommande que les régulateurs fédéraux approuvent deux vaccins contre le VRS à utiliser chez les personnes âgées.
- L’avis intervient alors que les responsables expriment leur inquiétude face à une augmentation des cas de VRS chez les personnes âgées.
- Le groupe devrait voter sur une recommandation pour un vaccin contre le VRS pour les enfants dans les mois à venir.
Les conseillers de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommandent l’approbation de deux vaccins contre le VRS à utiliser chez les personnes âgées.
Le comité consultatif indépendant sur les vaccins et les produits biologiques apparentés a voté 7 contre 4 cette semaine en faveur de la recommandation du vaccin RSV de Pfizer. Ils ont également voté à l’unanimité pour recommander l’approbation du vaccin RSV de GSK.
« Il s’agit d’un pas en avant important. Le VRS est le dernier des trois principaux virus respiratoires responsables d’un grand nombre de maladies, d’hospitalisations et même de décès chaque année. Bien qu’il ait été traditionnellement considéré comme un » virus pédiatrique « , il a été une reconnaissance croissante qu’il a également un impact significatif sur les personnes à l’autre extrémité du spectre d’âge, y compris les personnes de 65 ans et plus, en particulier celles souffrant de maladies pulmonaires et cardiaques sous-jacentes », a déclaré le Dr William Schaffner de l’Université Vanderbilt, Tennessee, une maladie infectieuse spécialiste chez MD, a déclaré à Healthline.
Les vaccins doivent encore être approuvés par la FDA, qui devrait être voté en mai.
Si la FDA approuve un vaccin, le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des centres de contrôle et de prévention des maladies décidera quelles recommandations sont nécessaires sur les personnes à vacciner.
S’ils sont approuvés, les deux vaccins seraient les premiers vaccins contre le VRS aux États-Unis.
Selon Pfizer, son vaccin peut réduire le risque de maladie à VRS de 85 % chez les personnes présentant trois symptômes ou plus.
Les données de l’essai GSK ont révélé que leur vaccin était efficace à 94 % contre les maladies graves causées par le VRS.
Le VRS, qui signifie virus respiratoire syncytial, est un virus respiratoire très contagieux qui provoque souvent des symptômes semblables à ceux du rhume.
Il peut se propager en toussant, en éternuant et en touchant des surfaces contenant le virus, comme les poignées de porte.
Chez la plupart des gens, le VRS provoque des symptômes bénins. Cependant, le VRS peut être grave, voire mortel, chez les nourrissons et les personnes âgées.
Les hospitalisations pour le VRS ont bondi l’hiver dernier, bien plus que lors des saisons précédentes.
« Nous avons vu l’événement VRS l’hiver dernier aux États-Unis, et nous avions des hôpitaux, principalement des hôpitaux pédiatriques, qui ont été vraiment touchés par le grand pic de VRS qui s’est produit en novembre. Il y a une prise de conscience croissante de la gravité du VRS et des personnes âgées, il peut entraîner des visites chez le médecin, une hospitalisation et même la mort », a déclaré le Dr Dean Blumberg, chef des maladies infectieuses pédiatriques à l’UC Davis, à Healthline.
« (Le vaccin contre le VRS) pourrait sauver la vie de nombreuses personnes âgées. Je pense donc qu’il y a un effet bénéfique potentiel », a-t-il ajouté.
Entre 60 000 et 120 000 personnes âgées sont hospitalisées avec le VRS chaque année. Chaque année, entre 6 000 et 10 000 personnes âgées meurent du VRS.
Les adultes les plus à risque d’infection grave sont ceux de 65 ans et plus, ceux qui souffrent de maladies cardiaques et pulmonaires chroniques et ceux dont le système immunitaire est affaibli.
Les personnes âgées atteintes du VRS sont plus susceptibles de développer des complications telles que la pneumonie et les infections pulmonaires.
Certains experts ont exprimé des inquiétudes quant à la sécurité du vaccin contre le VRS.
Deux participants à l’essai du vaccin Pfizer et un participant à l’essai GlaxoSmithKline ont développé le syndrome de Guillian-Barré. Il s’agit d’une maladie rare dans laquelle le système immunitaire de l’organisme attaque les nerfs.
« Ces deux cas sont préoccupants parce que s’ils avaient un cas, ce serait un drapeau rouge. Et puis il y a deux cas qui suggèrent vraiment que … il pourrait y avoir un vrai lien, ce n’est pas seulement quelque chose qui se produit au hasard. C’est donc sont de vraies préoccupations », a déclaré Blumberg.
Les experts craignent également qu’il n’y ait pas assez de personnes de plus de 70 ans qui participent aux essais de vaccins.
« Ces études n’avaient pas beaucoup de personnes de plus de 70 ans. C’est donc un peu préoccupant. De plus, certaines personnes ont exprimé leur inquiétude quant au fait que les études n’étaient pas assez importantes pour vraiment montrer la prévention de l’hospitalisation », a déclaré Schaffner. « Pour certains d’entre nous, cela n’a pas d’importance. Comme mentionné, si vous prévenez l’infection et les maladies graves des voies respiratoires inférieures, vous pouvez éviter l’hospitalisation. Ainsi, bien que nous n’ayons pas de données concrètes à ce sujet, nous nous attendons à ce que cet avantage soit là. . »
Le VRS est également dangereux pour les jeunes enfants et les nourrissons. On estime que 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés pour le VRS chaque année.
Une décision sur un vaccin contre le VRS pour les enfants est également attendue d’ici quelques mois.
« Nous développons également un vaccin pour les enfants, et nous espérons développer un vaccin pour les enfants à peu près au même moment, probablement dès cet automne, nous espérons donc que cela se produira », a déclaré Blumberg.
« La FDA devrait examiner les données pédiatriques dans quelques mois. Je pense qu’il y aura plus de clarté en termes d’avantages et de sécurité du vaccin. Ces études sont beaucoup plus importantes », a-t-il ajouté.
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