Le premier préservatif spécifiquement pour le sexe anal obtient l’approbation de la FDA : pourquoi c’est important
- Les régulateurs fédéraux ont approuvé la commercialisation du premier préservatif conçu pour le sexe anal.
- Le One Male Condom est une gaine en latex de caoutchouc naturel disponible en 54 tailles.
- Les experts disent que le nouveau produit pourrait aider à atténuer l’augmentation des maladies sexuellement transmissibles lors des relations sexuelles anales.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier préservatif spécialement conçu pour une utilisation anale, conçu pour aider à réduire la transmission des infections sexuellement transmissibles (IST) lors des relations sexuelles anales.
Le produit est commercialisé comme préservatif masculin et est également utilisé comme pilule contraceptive et comme barrière contre les infections sexuellement transmissibles transmises par voie vaginale.
Global Protection Corp. a reçu l’autorisation de mise sur le marché.
Le préservatif One Male est une gaine en latex de caoutchouc naturel qui recouvre le pénis. Il se décline en trois versions : standard, fine et ajustée.
Les préservatifs Fit sont disponibles en 54 tailles et incluent un modèle en papier pour aider à trouver la meilleure taille de préservatif pour chaque utilisateur.
Lorsqu’ils sont utilisés pendant le sexe anal, la FDA recommande que les préservatifs soient utilisés avec un lubrifiant compatible avec les préservatifs.
Bien qu’il n’y ait peut-être pas beaucoup de différence entre les préservatifs masculins à usage unique et les préservatifs vaginaux traditionnels, les responsables de la FDA affirment qu’il existe un besoin de préservatifs plus performants, en particulier lorsqu’il s’agit de relations sexuelles anales.
« Le sexe anal non protégé comporte le plus grand risque de transmission du VIH », indique le communiqué de la FDA. « L’utilisation régulière et correcte des préservatifs a le potentiel d’aider de manière significative à réduire le risque d’infections sexuellement transmissibles. »
« Alors que l’autorisation d’aujourd’hui souligne l’importance pour la santé publique des préservatifs spécifiquement pour les tests et le marquage du sexe anal, tous les autres préservatifs approuvés par la FDA peuvent continuer à être utilisés pour la contraception et la prévention des IST. Il est important de continuer à utiliser correctement les préservatifs, pour réduire le risque de transmission des infections sexuellement transmissibles, y compris le VIH, et pour prévenir la grossesse », a ajouté le responsable de l’agence.
« Ce qui est unique à propos de ce produit, c’est qu’il a un faible taux d’échec », a déclaré à Healthline le pharmacien et spécialiste fonctionnel certifié et spécialiste en génie biomédical de San Antonio, le Dr Benjamin Gibson.
Gibson a noté que dans une étude de 2019, le taux d’échec était de 0,68% pour les relations sexuelles anales et de 1,89% pour les relations sexuelles vaginales. Les lubrifiants ne rendent pas les préservatifs inefficaces, a-t-il ajouté.
Le Dr Alex Spinoso, PDG de Genesis Lifestyle Medicine, basé à Las Vegas, a déclaré à Healthline que le faible taux d’échec et le fait que le préservatif One Male sera exclusivement destiné à un usage anal expliquent le fonctionnement du produit.
« Aucun changement ne rend cela nécessaire pour le moment », a déclaré Spinoso à Healthline. « Cela a toujours été nécessaire parce que le risque de transmission des MST, en particulier le VIH, est significativement plus élevé pendant les relations sexuelles anales que pendant les relations sexuelles vaginales. En fait, les deux tiers des cas de transmission du VIH aux États-Unis sont associés aux relations sexuelles anales. C’est la première jamais Un préservatif approuvé sur la base des données sur le sexe anal.
« Bien que les préservatifs ne soient pas différents des préservatifs ordinaires, l’autorisation par la FDA d’un type de préservatif spécifiquement pour le sexe anal, la recherche et le marquage peuvent accroître l’acceptation par le public de l’utilisation du préservatif pendant le sexe anal », a-t-il ajouté.
Spinoso souligne que bien qu’il n’y ait pas beaucoup de différence notable entre les préservatifs One Male et les préservatifs traditionnels, d’autres facteurs rendent le produit plus sûr.
« L’étude originale, publiée en 2019, a montré que le taux d’échec de l’utilisation d’un préservatif masculin lors de relations sexuelles anales était inférieur à celui des relations sexuelles vaginales », a déclaré Spinoso.
Il a également noté qu’entre 1984 et 2019, le taux de nouvelles infections à VIH a chuté de 73 % et le taux de mortalité a chuté de plus de 80 % depuis qu’il a culminé en 1995.
« Cependant, les taux de MST sont exactement le contraire », a-t-il déclaré.
Spinoso a noté que les données publiées en avril 2021 montraient que de 2014 à 2019, les États-Unis avaient enregistré un record absolu de cas de MST pour la sixième année consécutive. Il y a eu environ 2,6 millions de cas en 2019, contre 1,9 million de nouveaux cas en 2014.
Gibson a déclaré à Healthline que le besoin d’utiliser un préservatif pendant les relations sexuelles anales peut être considéré comme plus important du point de vue de la maladie en raison des différentes fonctions corporelles du vagin.
Entre autres choses, des recherches antérieures ont montré que la muqueuse de l’anus est plus fragile et peut produire des microdéchirures lors des rapports sexuels, ce qui expose les personnes qui subissent des relations sexuelles anales à un plus grand risque.
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