Anticorps Regeneron pour la prévention du COVID-19 : moins efficace contre Omicron



Partager sur Pinterest Lorsqu’un traitement REGEN-COV est administré, il peut fournir une « immunité passive » en limitant la capacité du coronavirus à se développer en une maladie symptomatique. Michael Nagle/Bloomberg via Getty Images

  • Au printemps dernier, une étude a révélé que le médicament anticorps monoclonal REGEN-COV pouvait réduire de 81 % le risque de transmission du coronavirus.
  • Maintenant, de nouvelles preuves ont montré que ce traitement pourrait ne pas être efficace contre la variante Omicron.
  • Les experts disent que le traitement est toujours efficace pour Delta.

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En avril dernier, le fabricant de médicaments Regeneron Pharmaceuticals a annoncé dans un communiqué de presse qu’une seule injection de son anticorps monoclonal réduisait le risque d’infection de 81 % chez les volontaires exposés au coronavirus.

Il s’agit d’un essai de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo. Il est géré conjointement par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).

Mais maintenant, une nouvelle variante du coronavirus signifie que l’efficacité du médicament est discutable.

Alors que Regeneron a confirmé dans un récent communiqué de presse que plusieurs anticorps monoclonaux de « nouvelle génération » contre le coronavirus étaient actifs contre Omicron, la société a également reconnu que la thérapie pourrait ne pas être pleinement efficace contre la nouvelle variante.

« Alors que les anticorps REGEN-COV actuellement sous licence de Regeneron sont moins puissants contre Omicron, ils sont efficaces contre Delta, la variante la plus populaire aux États-Unis aujourd’hui », a écrit le fabricant de médicaments.

Cependant, le 16 décembre, AstraZeneca a annoncé que son traitement par anticorps Evusheld était efficace contre Omicron, sur la base des données préliminaires d’une étude indépendante de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Selon AstraZeneca, les résultats « s’ajoutent à un nombre croissant de preuves précliniques selon lesquelles Evusheld reste actif contre toutes les variantes d’intérêt testées à ce jour ».

Selon Regeneron, l’essai clinique d’avril a évalué les effets de REGEN-COV sur plus de 1 500 participants qui n’avaient pas d’infection à coronavirus, d’anticorps anti-coronavirus ou de symptômes de COVID-19.

Ces participants vivaient dans le même ménage qu’une personne qui avait été testée positive pour le coronavirus au cours des 4 jours précédents.

Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une dose de 1 200 mg de REGEN-COV ou un placebo, administré par injection.

« Ces résultats sont très encourageants et montrent que REGEN-COV est très efficace pour prévenir le COVID-19 symptomatique chez les contacts familiaux des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 », a déclaré Dan H. Barouch, PhD, co-chercheur principal de l’essai. . Beth Israel Deaconess Medical Center, directrice de la virologie et de la recherche sur les vaccins, a déclaré dans un communiqué.

Par rapport à une seule injection de Regeneron, les perfusions intraveineuses (IV) nécessitent des installations spécialisées et prennent généralement plusieurs heures pour effectuer une seule visite, selon le Dr Sean Liu, directeur médical de l’unité des essais cliniques COVID au mont Sinaï.

Liu a expliqué dans une interview précédente que lors de l’utilisation de REGEN-COV, il fournit une « immunité passive » en limitant la capacité du coronavirus à se développer en une maladie symptomatique.

Liu a souligné que le médicament est conçu pour traiter de manière préventive les personnes qui ont été exposées au virus, et non celles qui ont déjà contracté le COVID-19.

« REGEN-COV est administré en quatre injections sous-cutanées au cours d’une seule visite chez des patients atteints de non Ont reçu un diagnostic de COVID-19, mais ont été fortement exposés au COVID-19. Par exemple, un membre de la famille a récemment contracté le COVID-19″, a déclaré Liu à Healthline.

Les anticorps monoclonaux sont des anticorps qui sont fabriqués, très similaires à ceux fabriqués par le système immunitaire humain après une infection virale, a expliqué le Dr Joan Kapusnik-Uner, vice-présidente du contenu clinique chez First Databank, un fournisseur de bases de données complètes sur les médicaments et les dispositifs médicaux.

« Combiner plus d’un anticorps monoclonal, un soi-disant » cocktail « , peut augmenter les chances d’empêcher l’aggravation de l’infection par le virus SRAS-CoV-2 », a-t-elle expliqué.

« En d’autres termes, deux médicaments, également connus sous le nom d’anticorps monoclonaux, fonctionnent mieux ensemble que pour traiter le COVID-19 », a-t-elle poursuivi.

Kapusnik-Uner a ajouté que la combinaison de médicaments pourrait également être plus efficace pour traiter les variantes connues du coronavirus.

« Il s’agit d’informations préliminaires importantes sur les données d’efficacité par voie sous-cutanée d’administration (injection) du cocktail d’anticorps de Regeneron, casirivimab plus imdevimab », a déclaré Kapusnik-Uner.

Alors que les perfusions intraveineuses peuvent parfois provoquer des effets indésirables chez 1 à 2 % des personnes, les injections peuvent avoir un profil de sécurité similaire ou meilleur, a-t-elle ajouté.

« Mais ce qui rend vraiment cette nouvelle option si excitante, c’est l’amélioration de la logistique », a-t-elle déclaré.

Selon Kapusnik-Uner, ces nouvelles données d’étude préliminaire et d’autres données suggèrent que nous devons continuer à accroître l’accès aux cocktails d’anticorps monoclonaux.

« L’adage » le plus tôt sera le mieux « semble s’appliquer à ce cocktail d’anticorps – que ce soit pour les patients à haut risque COVID-positifs nouvellement diagnostiqués, qui évitent l’hospitalisation, la morbidité et la mort, ou pour une nouvelle prévention primaire », a-t-elle déclaré.

« Nous devons continuer à faire prendre conscience que ces types de cocktails d’anticorps de Regeneron et Eli Lilly sont disponibles et qu’ils sont des traitements très efficaces lorsqu’ils sont administrés aux patients à haut risque au début de l’infection pour arrêter la progression de la maladie », a déclaré Kapusnik-Uner.

Elle a également déclaré que la thérapie par anticorps monoclonaux est disponible « par le biais de centres de perfusion ambulatoires ou de services mobiles », mais peut ne pas être disponible dans certains endroits en raison de barrières logistiques.

« Pour compliquer davantage les choses, les centres de perfusion ambulatoires peuvent également servir des patients en oncologie (cancer) qui ne devraient pas être en contact avec des patients positifs au COVID qui recherchent une thérapie par anticorps », a-t-elle déclaré.

Kapusnik-Uner pense que cette nouvelle option de traitement sous-cutané améliorera vraiment l’accès global, et elle attend avec impatience de voir de nouvelles données de Regeneron.

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