La FDA approuve le nouveau médicament Olumiant pour la pelade
Partager sur Pinterest Le médicament Olumiant a obtenu de bons résultats dans les essais cliniques pour le traitement de la pelade, selon les chercheurs.Diana Andrewnick/Getty Images
- La pelade est une condition qui peut causer la perte de cheveux.
- Les régulateurs fédéraux ont approuvé le médicament Olumiant pour traiter la pelade sévère.
- Ce médicament peut être utilisé à la place des injections douloureuses qui sont maintenant parfois prescrites.
- Cependant, certains dermatologues se disent réticents à prescrire Oluminant à certaines personnes en raison des effets secondaires potentiellement graves.
L’alopécie areata est une maladie qui touche plus de 2 millions de personnes aux États-Unis.
Parmi eux se trouvent l’acteur Jada Pinkett Smith et la représentante du Massachusetts Ayanna Pressley.
La plupart du temps, cette condition qui cause la chute des cheveux est traitée avec des traitements topiques ou des injections de stéroïdes.
Cela est peut-être sur le point de changer.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le médicament Olumiant (baricitinib) d’Eli Lilly comme premier traitement oral de l’alopécie sévère.
Olumiant peut également être le premier de plusieurs médicaments pour traiter la maladie. Pfizer prévoit de demander l’approbation d’Allegro, et Concert Pharmaceuticals a un médicament contre la perte de cheveux dans les essais cliniques de phase 3.
« Jusqu’à présent, notre capacité à traiter la perte de cheveux se limitait aux stéroïdes topiques et injectables. Les stéroïdes injectables, bien qu’efficaces, sont incroyablement douloureux », déclare le dermatologue assistant et professeur clinicien à l’USC School of Medicine, le Dr Brian Toy. « Mais avec cette approbation historique d’Olumiant, les dermatologues sont désormais en mesure de traiter la pelade avec une pilule. »
« C’est un développement passionnant, en particulier pour ceux qui ont une perte de cheveux importante où des centaines d’injections dans le cuir chevelu et le visage ne sont pas pratiques », a déclaré Toy à Healthline.
Le médicament, précédemment approuvé pour certains patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et certains patients hospitalisés atteints de COVID-19, est un médicament systémique. Il traite tout le corps, pas des endroits spécifiques.
Olumiant est un inhibiteur de Janus Kinase (JAK), disponible sous forme de comprimé oral de 2 mg, qui bloque l’activité d’une ou plusieurs familles d’enzymes, interférant avec les voies qui conduisent à l’inflammation.
La FDA a approuvé le médicament contre la perte de cheveux sur la base de deux essais cliniques en double aveugle contrôlés par placebo.
Dans l’essai 1, 184 participants ont reçu 2 mg d’Olumiant, 281 ont reçu 5 mg du médicament et 189 ont reçu un placebo. Les résultats ont montré que 22 % des personnes recevant 2 mg et 35 % des personnes recevant 4 mg obtenaient une couverture capillaire adéquate, contre 5 % de celles recevant le placebo.
Dans l’essai 2, 156 participants ont reçu 2 mg, 234 ont reçu 4 mg et 156 ont reçu un placebo. Les résultats étaient similaires à ceux du premier essai : 17 % de ceux recevant 2 mg et 32 % de ceux recevant 4 mg ont obtenu une couverture adéquate du cuir chevelu, contre 3 % de ceux prenant un placebo.
Olumiant a été approuvé à 2 mg par jour, qui peut être augmenté à 4 mg par jour si nécessaire.
Les effets secondaires les plus courants incluent :
- infection des voies respiratoires supérieures
- Mal de tête
- acné
- cholestérol élevé
- Créatinine phosphokinase élevée
- fatigue
- infection urinaire
- Enzymes hépatiques élevées
- folliculite
- infection des voies respiratoires inférieures
- nausée
- Infection génitale à levures
- anémie
- maux d’estomac
- zona
- gain de poids
La FDA approuve les médicaments avec des avertissements encadrés. Il est dit:
« Infections graves : les patients traités par Olumiant risquent de développer des infections graves pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort. »
Le Dr Suzanne Friedler de FAAD, dermatologue à Advanced Dermatology PC, pense que le médicament est le meilleur pour les patients jeunes et en bonne santé.
« Les patients plus âgés ont tendance à avoir plus de comorbidités et de maladies cardiaques, ce qui peut entraîner des complications et des effets secondaires graves », a-t-elle déclaré à Healthline. « Toute personne qui commence ce médicament doit être consciente des effets secondaires et contacter son médecin si elle développe des symptômes. Elle doit consulter régulièrement son médecin prescripteur. »
Malgré l’approbation de la FDA, certains médecins hésitent encore à prescrire Oluminant.
« Ce n’est pas mon médicament de prédilection pour la perte de cheveux. Les traitements alternatifs, les risques associés et les complications potentielles doivent être pris en compte lors de la prise de décision finale en matière de traitement », déclare Ken L Williams Jr, PhD, FISHRS, ABHRS, Surgeon and Orange County Hair Restauration Fondateur et auteur de « Hair Transplant 360-Follicular Unit Extraction », a déclaré à Healthline.
« Les effets secondaires potentiels limitent son utilisation. Les formes avancées de perte de cheveux sont plus difficiles émotionnellement pour les patients. Il peut être nécessaire d’envisager de prendre ce médicament pour ces patients », a-t-il ajouté.
La perte de cheveux est une maladie auto-immune qui amène le système immunitaire à attaquer les follicules pileux, provoquant parfois la chute des cheveux.
« Elle affecte 2 à 3 millions de personnes et se définit comme une perte de cheveux soudaine, qui se manifeste par une ou plusieurs plaques chauves circulaires sur le cuir chevelu », explique Williams.
« Ceci est souvent observé lorsque les patients subissent un stress intense. La plupart, sinon la totalité, des patients souffrant de perte de cheveux sont en bonne santé et ne souffrent d’aucune complication ou problème grave lié à la maladie », a-t-il ajouté.
Les personnes ayant des antécédents familiaux de la maladie ont un risque légèrement plus élevé de développer la maladie, selon la Cleveland Clinic.
Cette condition survient le plus souvent dans l’enfance ou l’adolescence. Cependant, il peut commencer à tout âge, selon l’American Academy of Dermatology.
La perte de cheveux est imprévisible et peut repousser dans les 12 mois. Une fois qu’il a repoussé, il peut ou non se détacher à nouveau.
Certaines personnes passent par des cycles où les cheveux tombent puis repoussent. Certaines personnes traversent un épisode et n’en ont jamais un second.
Il existe trois principaux types de pelade :
- L’alopécie areata peut provoquer une calvitie inégale sur le cuir chevelu, la zone de la barbe, les sourcils, les aisselles ou à l’intérieur du nez ou des oreilles.
- Alopécie totale, où tous les cheveux sur la tête du patient tombent
- Alopécie généralisée, dans laquelle une personne perd tous les poils du corps. Ce type est la forme la plus rare.
Le traitement le plus courant de la perte de cheveux légère et localisée est l’injection intralésionnelle de corticostéroïdes.
Selon Yale University Medicine, des stéroïdes sont injectés dans la zone où les cheveux tombent. Les stéroïdes suppriment le système immunitaire et régénèrent les cheveux.
« Les injections peuvent être problématiques pour les personnes présentant des symptômes étendus. Il n’est pas pratique d’administrer des injections dans de grandes zones sans cheveux ou dans plusieurs parties du corps, comme l’alopécie totale ou l’alopécie généralisée. Ces patients seront traités à partir de médicaments oraux. Personnes atteintes de phobie des aiguilles sont un autre groupe qui en profite », a déclaré Friedler.
Un autre traitement consiste à appliquer localement de la squaraïne ou d’autres irritants. Ces traitements peuvent provoquer une éruption cutanée qui perturbe l’attaque du système immunitaire sur les follicules pileux. Ce traitement est généralement un dernier recours car il peut être désagréable et provoquer une gêne.
construit (minoxidil), un médicament topique utilisé pour traiter la perte de cheveux, peut également aider. En règle générale, il faut environ 12 semaines pour que les cheveux commencent à pousser, selon la Cleveland Clinic.
« Les patients atteints d’alopécie areata devraient consulter leur dermatologue pour discuter des avantages et des inconvénients de la prise de baricitinib », a déclaré Toy. « L’éléphant dans la pièce est de savoir si les régimes d’assurance couvriront le médicament, avec un prix catalogue d’environ 5 000 $ par mois pour une dose de 4 mg. Les compagnies d’assurance ont longtemps refusé la couverture de l’alopécie areata, que certains considèrent comme une maladie « cosmétique ». Cependant, l’alopécie areata est une maladie auto-immune qui est très différente de la calvitie masculine.Demandez à n’importe qui avec l’alopécie areata et ils vous diront à quel point c’est vraiment dévastateur.
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