La FDA approuve le premier traitement à domicile pour la pigmentation de la peau dans le type courant de vitiligo
Partager sur Pinterest On estime qu’environ 2 millions de personnes aux États-Unis souffrent du vitiligo, une maladie de la peau. FG Commerce/Getty Images
- Le premier remède maison pour le type de maladie de peau le plus courant, le vitiligo, a été approuvé.
- Opzelura, une crème au ruxolitinib, a obtenu de bons résultats lors d’essais cliniques récents.
- Les experts disent que le médicament offre une option de traitement pratique pour les personnes atteintes de ce type de vitiligo.
- Certains défenseurs des consommateurs ont exprimé des inquiétudes quant aux limites du traitement et à son prix.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier remède maison pour un type de vitiligo, une affection qui provoque la décoloration de certaines zones de la peau, entraînant des taches et des plaques sur la peau.
Le vitiligo est une maladie auto-immune qui touche jusqu’à 2 % de la population mondiale. On estime qu’environ 2 millions d’adultes aux États-Unis ont la maladie.
Les traitements approuvés sont spécifiques à la forme la plus courante de vitiligo non segmentaire. Il n’est également autorisé qu’aux personnes de 12 ans et plus.
L’approbation de la FDA a été un développement que beaucoup ont applaudi, mais une bénédiction mitigée pour Tonja Johnson, fondatrice du groupe de soutien au vitiligo Beautifully Unblemished.
« Ce traitement est destiné aux personnes atteintes de vitiligo non segmentaire, de sorte que celles atteintes de vitiligo segmentaire ne peuvent pas utiliser ce traitement », a déclaré Johnson à Healthline. « Les gens sont très enthousiastes à l’idée d’avoir un médicament topique contre le vitiligo, mais certaines personnes s’inquiètent toujours des effets secondaires possibles, surtout si vous avez d’autres problèmes de santé et des médicaments qui peuvent interférer. »
Le traitement est la crème au ruxolitinib d’Incyte, vendue sous le nom de marque Opzelura. Le médicament agit en calmant le système immunitaire hyperactif d’une personne et aide finalement à développer de nouvelles cellules cutanées saines et à renvoyer le pigment dans la région.
Traditionnellement, les patients atteints de vitiligo ont été limités à la luminothérapie dans un cabinet médical. Maintenant, ils peuvent utiliser la crème à la maison.
Opzelura a été approuvé sur la base des données de deux essais cliniques. Les essais impliquaient des patients atteints de vitiligo non segmentaire âgés de 12 ans et plus avec 10 % ou moins de leur surface corporelle.
Les participants ont reçu de la crème de ruxolitinib ou un placebo (généralement une substance saline ou une huile minérale) pendant 24 semaines, après quoi ils ont pu continuer pendant une prolongation de traitement de 28 semaines.
Au cours de la prolongation du traitement, les participants qui ont initialement reçu un placebo ont ensuite reçu le médicament actif, tandis que ceux qui ont reçu de la crème de ruxolitinib ont reçu 28 semaines supplémentaires de traitement médicamenteux.
À la fin de la période de traitement initiale de 24 semaines, les chercheurs ont rapporté que 30 % de ceux qui utilisaient la crème avaient retrouvé 75 % ou plus de pigmentation de la peau sur leur visage, contre 10 % de ceux qui utilisaient le placebo.
De plus, environ 20 % des participants ont récupéré au moins 50 % ou plus de leur hyperpigmentation après 24 semaines. De plus, le pourcentage de participants ayant subi au moins 75 % de repigmentation faciale est passé de 30 % à près de 50 % après 6 mois à un an d’utilisation.
Le Dr Erum N. Ilyas, MBE, FAAD, dermatologue chez Schweiger Dermatology à New York, New Jersey et Pennsylvanie, a déclaré à Healthline que le médicament est « très important ».
« Nous n’avons jamais eu de traitement approuvé par la FDA spécifiquement pour le vitiligo », a déclaré Ilyas. « Les thérapies topiques actuellement disponibles entrent dans la catégorie des médicaments topiques stéroïdiens et non stéroïdiens pour le vitiligo en fonction de la physiopathologie de la maladie. »
Ilyas a ajouté que les avantages d’Opzelura incluent la possibilité de l’utiliser sur la plupart des zones cutanées, « un excellent profil d’innocuité par rapport à la version orale de ce médicament » et une efficacité thérapeutique.
« En particulier, ce médicament s’est avéré efficace dans le vitiligo facial », a déclaré Erum. « Ceci est important car notre capacité à utiliser des crèmes stéroïdes sur le visage est limitée en raison des effets secondaires potentiels. Le vitiligo facial est souvent une préoccupation très sérieuse pour nos patients, et il est particulièrement difficile à traiter. »
Le Dr Harikiran Chekuri, directeur médical du fournisseur de soins de santé holistiques Clinicspots en Inde, a déclaré aux utilisateurs de Healthline qu’ils devaient être patients s’ils voulaient voir des résultats.
« Nous savons que cette maladie chronique de la peau peut être physiquement et émotionnellement dévastatrice », a déclaré Chekuri. « Il n’y a pas de remède contre le vitiligo, mais le traitement peut aider à restaurer le pigment perdu dans la peau. Traiter le vitiligo à la maison demande de la patience et de l’engagement, mais cela peut être un traitement efficace pour la maladie. »
« Jusqu’à récemment, la plupart des traitements contre le vitiligo n’étaient disponibles que par le biais de procédures de bureau coûteuses », note Chekuri. « Mais cette nouvelle vague de traitements à domicile contre le vitiligo change la donne, la rendant plus accessible et abordable pour les personnes vivant avec la maladie.
« Mais le processus est lent et cela peut prendre jusqu’à 3 mois pour montrer des résultats », a-t-il ajouté.
Le Vitiligo Support Group de Johnson, basé en Floride, tiendra une réunion virtuelle la semaine prochaine avec un chercheur impliqué dans l’essai.
Elle a dit que les membres du groupe avaient beaucoup de questions sur Opzelura, en particulier sur le fait de payer ce qui, selon elle, pourrait atteindre 1 300 dollars par tube.
« À l’heure actuelle, dans le domaine du vitiligo, la plupart des assureurs traitent le vitiligo comme un cosmétique, il est donc très difficile d’obtenir ces autorisations préalables et ces médicaments couverts par les compagnies d’assurance », a déclaré Johnson.
« Je sais que si l’assurance le couvre, l’assureur paiera 80 % et le patient paiera 20 %, ou une quote-part. Il existe également une carte d’épargne permettant aux patients d’obtenir leurs ordonnances pour aussi peu que 10 $ », a-t-elle noté. .
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