La FDA approuve un nouveau médicament contre l’insomnie qui améliore le sommeil et réduit la somnolence



Le fabricant du nouveau médicament Quviviq, qui partage sur Pinterest, dit qu’il pourrait aider les gens à mieux dormir et à être moins somnolents.Berhes Efren/Getty Images

  • Les régulateurs fédéraux ont approuvé un nouveau médicament contre l’insomnie appelé Quviviq.
  • Les fabricants du médicament affirment que leur produit peut aider les gens à mieux dormir le lendemain sans se sentir léthargiques.
  • Les experts disent que des médicaments comme Quviviq peuvent aider les personnes ayant des problèmes de sommeil, mais ils ne devraient pas être considérés comme une solution complète pour les troubles du sommeil graves.
  • Ils disent que la thérapie cognitive et les techniques de réduction du stress sont de meilleures solutions à long terme.

Le fabricant de médicaments suisse Idorsia pense que cela pourrait fournir la réponse à un tiers des Américains qui disent qu’ils ne dorment pas assez.

Son nouveau médicament contre l’insomnie, Quviviq, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des adultes. Sa mise en vente est prévue en mai.

Le directeur général d’Idorsia, Jean-Paul Clozel, a déclaré à Healthline que Quviviq est unique car le médicament agit rapidement et de manière constante sur une longue période.

De plus, a-t-il dit, après sept à huit heures, les toxicomanes se sont réveillés rafraîchis.

« Il existe des centaines de médicaments qui peuvent vous endormir », a déclaré Crozier. « Aucun d’entre eux n’est comme ça. »

Clozel a déclaré que son équipe d’environ 100 personnes travaillait sur le médicament depuis plus de 25 ans.

Ils étaient motivés par la compréhension que les troubles du sommeil affectent la société dans son ensemble, a-t-il dit, et que les drogues qui existent maintenant laissent souvent les utilisateurs groggy le lendemain matin.

« Tout le monde connaît quelqu’un[qui lutte contre les troubles du sommeil] », a déclaré Crozier. « Nous pouvons changer la vie de millions de personnes. »

Quviviq a été approuvé à des doses de 25 et 50 milligrammes (mg) sur la base des données de deux essais de stade avancé qui ont montré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la fonction de sommeil nocturne et diurne sur une période prolongée.

Pour ceux qui traitent les troubles du sommeil, l’approbation de Quviviq n’est pas révolutionnaire, selon le Dr Harly E. Greenberg, directeur de la Division des soins pulmonaires, des soins intensifs et de la médecine du sommeil et directeur du Northwell Health Center for Sleep Disorders. New York.

Cependant, Greenberg a déclaré à Healthline que le médicament est une autre option que les fournisseurs envisagent d’utiliser avec les patients qui en ont besoin.

Belsomora et Dayvigo, déjà sur le marché, ont un mécanisme similaire à Quviviq, a déclaré Greenberg.

Greenberg a déclaré qu’il pouvait voir certains avantages de Quviviq.

Greenberg a expliqué que lorsqu’une personne utilise Quviiviq, elle ne semble pas souffrir de dépression respiratoire, et des études montrent que les utilisateurs font moins de chutes, ce qui signifie que cela peut être une bonne option pour les personnes âgées qui ont besoin de somnifères.

Avec la durée du médicament, Greenberg a déclaré: « Si quelqu’un[prend l’un des deux autres médicaments similaires]et fonctionne bien mais se sent groggy le matin », Quviviq pourrait être une alternative.

Pour ceux qui souffrent d’insomnie aiguë, le nouveau médicament pourrait être une solution à court terme, a-t-il déclaré.

Mais pour ceux qui ont des problèmes de sommeil chroniques, aucun médicament ne devrait être considéré comme une solution autonome.

Au lieu de cela, a déclaré Greenberg, les gens devraient travailler avec leur équipe de soins de santé sur la gestion du comportement.

La thérapie cognitive et les stratégies pour réduire le stress devraient toujours faire partie d’un plan de thérapie du sommeil, a-t-il déclaré.

Pendant des années, Patty Goldberg a eu du mal à s’endormir, puis a lutté contre la somnolence diurne.

La femme du Connecticut, âgée de 60 ans, a déclaré à Healthline que son espoir était simple.

« Un jour, je veux pouvoir m’endormir à une heure normale et bien dormir toute la nuit au lieu de me réveiller épuisée », a-t-elle déclaré.

Pour Goldberg, au début de la cinquantaine, elle a commencé à avoir du mal à dormir.

Depuis lors, obtenir une nuit de sommeil complète – et plus important encore, une matinée et une journée qui la font se sentir bien reposée – a été insaisissable.

Goldberg dit qu’elle a essayé les astuces, mais « si je peux m’endormir, ou combien de temps cela prend, c’est un jeu de dés. »

« Je pourrais rester au lit pendant trois heures, juste en espérant », a-t-elle ajouté.

Goldberg avait essayé des médicaments dans le passé, mais le lendemain, ils l’avaient épuisée.

Neil Patrick est dans la vingtaine et souffre également de troubles du sommeil.

« Lutter contre le sommeil ressemble à un jeu que vous ne pouvez pas gagner », a-t-il déclaré à Healthline.

« Vous pouvez être occupé toute la journée, et quand vous vous couchez tard le soir, vous ne pouvez pas dormir », a-t-il ajouté. « Vous pouvez dire quand ça va empirer la nuit parce que vous ne commencerez jamais à vous sentir fatigué. .. Je dirais que cela affecte mes 5 ou 6 jours de la semaine dans une certaine mesure.

Patrick a expérimenté des solutions homéopathiques, comme regarder des vidéos YouTube visant à calmer, écouter la pluie et d’autres bandes sonores, utiliser des rideaux occultants et même boire un verre de lait chaud.

Pas beaucoup d’aide, dit-il.

Les médicaments l’inquiètent car il doit se rendre au travail tous les jours.

Le nouveau médicament semble prometteur, a-t-il déclaré.

« Pouvoir dormir sept à huit heures le lendemain sans me sentir léthargique me rendra plus productif que la plupart des jours », a-t-il déclaré.

Clozel a déclaré que la société est maintenant en phase de commercialisation après l’approbation de la FDA.

« Nous voulons que les problèmes de sommeil de l’Amérique reçoivent une priorité élevée », a-t-il déclaré.

Aider à réduire les problèmes de sommeil aidera également à d’autres choses, comme la dépression et la gestion du poids, a-t-il déclaré.

Le médicament sera prescrit aux adultes en mai.

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