La FDA se pencherait à nouveau sur l’inflammation cardiaque liée au vaccin Moderna
- Après avoir examiné les données sur les cas de myocardite et de péricardite chez les personnes ayant reçu le vaccin à ARNm COVID-19, les scientifiques affirment que les avantages l’emportent toujours sur les risques.
- La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation des deux couches du sac entourant le cœur.
- Ces conditions peuvent également survenir naturellement après une infection par d’autres virus, mais le nombre de cas chez les personnes ayant reçu le vaccin ARNm COVID-19 était légèrement supérieur à la moyenne.
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) étudient un lien entre le vaccin Moderna-NIAID et un risque plus élevé de myocardite chez les jeunes adultes qu’on ne le pensait auparavant, selon un rapport du 20 août. rapport. poste de Washington.
Cependant, même avec des taux plus élevés, cela reste rare.
Les données que les agences examinent sont fournies par le gouvernement canadien.
Selon le Washington Post, ils pensent que l’incidence de la myocardite après le vaccin Moderna-NIAID pourrait être deux fois et demie plus élevée qu’après le vaccin Pfizer-BioNTech.
Les hommes de moins de 30 ans sont plus à risque.
Les agences examinent également les données des États-Unis. Une source anonyme qui s’est entretenue avec le Washington Post a déclaré qu’il était trop tôt pour tirer des conclusions sur les nouvelles données.
Des scientifiques américains ont déclaré en juin qu’il existait un « lien possible » entre un vaccin à ARNm COVID-19 et un risque plus élevé d’inflammation cardiaque rare chez les adolescents et les jeunes adultes.
Cependant, les membres du Comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) affirment que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques. Ils recommandent de vacciner tous les Américains de 12 ans et plus.
L’ACIP du CDC a examiné les données de plus de 1 200 Américains qui ont développé une myocardite ou une péricardite après avoir reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna-NIAID COVID-19.
La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation des deux couches du sac entourant le cœur.
Les symptômes rapportés comprennent des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires, qui commencent généralement dans la semaine suivant la vaccination. Les gens ont également montré des résultats anormaux à l’électrocardiogramme et aux tests sanguins.
La myocardite et la péricardite peuvent survenir naturellement en raison de virus et d’autres infections, a déclaré le Dr Pranav Patel, directeur de la cardiologie et cardiologue interventionnel à UCI Health, dans une interview précédente.
« Mais alors les taux d’intérêt observés [the mRNA] Le nombre de vaccins est légèrement plus élevé que prévu pour les jeunes », a-t-il déclaré. « C’est ce qui a conduit le CDC à regarder cela de plus près. «
La plupart des cas signalés au CDC sont survenus chez des personnes de moins de 30 ans – en particulier des hommes – et sont survenus après la deuxième dose. Les chercheurs ne savent pas pourquoi.
Cependant, cet effet secondaire de la vaccination est rare.
Chez les personnes âgées de 12 à 39 ans, l’incidence de l’inflammation cardiaque était de 12,6 cas par million de secondes de dose. L’incidence après la première dose était de 4,4 cas par million de doses administrées.
Les deux ratios ont été mesurés dans les 21 jours suivant la vaccination.
Les personnes qui ont reçu le vaccin Moderna-NIAID avaient des taux de maladie plus élevés que le vaccin Pfizer-BioNTech.
Les responsables de la santé du département américain de la Défense et d’Israël ont signalé des cas similaires de myocardite ou de péricardite chez de jeunes hommes après la vaccination par l’ARNm.
Le CDC recommande toujours que toutes les personnes de 12 ans et plus reçoivent le vaccin COVID-19 en raison du risque extrêmement faible d’inflammation cardiaque, a déclaré Patel.
Cependant, si une personne développe une myocardite ou une péricardite après la première dose du vaccin à ARNm, l’agence recommande de reporter la deuxième dose.
Après la guérison complète du cœur d’une personne, le CDC a déclaré qu’une deuxième dose du vaccin à ARNm pourrait être envisagée dans certains cas.
En juin, la FDA a ajouté un avertissement aux fiches d’information sur les vaccins à ARNm des patients et des fournisseurs, expliquant que l’inflammation cardiaque est un effet secondaire rare mais potentiel.
Au 21 juin, au moins 1 226 cas de myocardite ou de péricardite avaient été signalés, selon les données présentées lors de la réunion du CDC.
Parmi les cas signalés, 484 sont survenus chez des personnes âgées de 12 à 29 ans. Les responsables de la santé enquêtent toujours pour confirmer certains d’entre eux.
Parmi les cas confirmés chez les jeunes, 309 ont été hospitalisés. Au 11 juin, seules neuf personnes étaient encore hospitalisées, dont deux en soins intensifs, a indiqué l’agence.
Au moment de la publication du rapport, environ 81 % des personnes libérées avaient récupéré des symptômes.
Aucun décès n’a été associé à ces maladies liées au vaccin.
Le Dr Matthew Oster du CDC a déclaré au comité que par rapport à la myocardite non liée au vaccin, les cas survenus après la vaccination par l’ARNm étaient plus légers, duraient moins longtemps et nécessitaient le moins de traitement.
De même, le Dr Michael Chen, cardiologue interventionnel à l’hôpital Providence St. Joseph d’Orange, en Californie, a déclaré que la plupart des cas de myocardite qu’il voit après le vaccin COVID-19 sont bénins.
« Ces enfants n’avaient pas de myocardite sévère », a-t-il dit, « comme certains des patients que j’ai vus avec une myocardite virale saisonnière. »
Ces personnes n’ont pas besoin de médicaments pour soutenir leur tension artérielle ou traiter des rythmes cardiaques anormaux. Au lieu de cela, ils ont pris un AINS, comme l’ibuprofène.
Après cela, « leurs douleurs thoraciques ont disparu après un jour ou deux, les tests du muscle cardiaque sont devenus normaux et ils ont été libérés », a déclaré Chen.
Les responsables de la réunion du CDC déclarent que des avertissements sur les risques potentiels de myocardite et de péricardite devraient être ajoutés aux fiches d’information fournies aux professionnels de la santé et aux vaccinateurs
Les avantages du vaccin l’emportent clairement sur les risques, même si le risque de développer une myocardite après la vaccination est faible, a déclaré Chen.
Bien que les enfants soient moins susceptibles de tomber gravement malades à cause du COVID-19 que les adultes, certains enfants sont hospitalisés ou meurent de la maladie.
Ils peuvent également développer une maladie rare mais grave appelée syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C).
Le COVID-19 peut également causer des problèmes cardiaques chez les jeunes. Une étude réalisée en 2021 par JAMA Cardiology a révélé que 2,3 % des athlètes universitaires qui se sont remis du COVID-19 ont développé des symptômes de myocardite.
« L’infection au COVID-19 est beaucoup plus dangereuse que la probabilité de développer une myocardite ou une péricardite après la vaccination », a déclaré Patel.
Après la réunion du CDC, les hauts responsables de la santé du gouvernement se sont joints à d’autres groupes de santé pour soutenir l’utilisation des vaccins à ARNm COVID-19 chez les adolescents et les jeunes adultes.
Actuellement, le vaccin COVID-19 est approuvé aux États-Unis pour les personnes de 12 ans et plus.
« Les faits sont clairs : [heart inflammation] est un effet secondaire extrêmement rare qui survient chez très peu de personnes après la vaccination », ont écrit la directrice du CDC, Rochelle Walensky, et d’autres dans un communiqué.
« Pour les jeunes qui le font, la plupart des cas sont bénins et les individus se rétablissent généralement d’eux-mêmes ou reçoivent un traitement minimal. De plus, nous savons que la myocardite et la péricardite sont plus fréquentes si vous avez le COVID-19, tandis que le risque pour le cœur du COVID -19 l’infection peut être plus grave. »
Le coronavirus étant peu susceptible de disparaître de sitôt, la vaccination est toujours importante, surtout si la variante Delta se propage rapidement, a déclaré Chen.
« J’encourage fortement les gens à se faire vacciner le plus tôt possible », a-t-il déclaré. « La vaccination est essentielle pour empêcher le virus de muter davantage en variantes potentiellement plus mortelles de COVID-19 à l’avenir. »
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