Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 est de retour : ce que les experts veulent que vous sachiez
- La FDA et le CDC ont repris le déploiement du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson avec des avertissements sur les caillots sanguins rares.
- Le CDC a identifié 15 cas rares de coagulopathie appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT) chez des personnes ayant reçu le vaccin J&J.
- Des millions de personnes ont été vaccinées sans effets secondaires majeurs.
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Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson pourrait être redémarré, ont déclaré les responsables fédéraux de la santé le 23 avril, mettant à jour l’étiquette du vaccin pour avertir d’un risque rare de caillots sanguins.
Plusieurs États ont agi rapidement pour reprendre le déploiement des vaccins à dose unique.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) ont agi peu de temps après que le Comité consultatif indépendant sur les vaccins du CDC ait recommandé la levée du moratoire.
« Les deux agences partagent la pleine confiance que les avantages connus et potentiels de ce vaccin chez les personnes de 18 ans et plus l’emportent sur les risques connus et potentiels », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, lors d’un point de presse du 23 avril.
Le 23 avril, le Comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a examiné les risques et les avantages du vaccin J&J.
Le CDC a identifié 15 cas rares de coagulopathie appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT) chez des personnes ayant reçu le vaccin J&J.
Au 21 avril, trois d’entre eux sont décédés, sept sont toujours hospitalisés et cinq ont été renvoyés chez eux.
C’était l’une des près de 8 millions de doses administrées aux États-Unis avant que le CDC et la FDA ne recommandent un moratoire sur le vaccin le 13 avril.
« Sur la base d’une analyse plus approfondie, il peut y avoir une association, mais le risque est très faible. Ce que nous constatons, c’est un taux global d’événements de 1,9 cas par million de personnes », a déclaré la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, lors d’une conférence de presse sur 23 avril.
« Chez les femmes âgées de 18 à 49 ans, il y a environ sept cas par million. Le risque est encore plus faible pour les femmes de plus de 50 ans, à 0,9 cas par million », a-t-elle ajouté.
D’autres cas sont à l’étude, dont des hommes.
L’ACIP a également examiné les avantages de rétablir le vaccin J&J.
« Pour chaque million de doses de ce vaccin, le vaccin J&J a évité plus de 650 hospitalisations et 12 décès chez les femmes âgées de 18 à 49 ans, tandis que ce vaccin a évité plus de 4 700 hospitalisations et près de 600 décès chez les femmes de plus de 50 ans », a déclaré Walensky. mentionné.
« Ce sont des chiffres importants qui montrent l’impact important de ce vaccin sur notre pays », a-t-elle ajouté.
Au cours de la réunion, l’ACIP a envisagé divers scénarios, notamment la restriction de l’utilisation du vaccin aux personnes âgées de 50 ans ou plus.
En fin de compte, le comité a voté pour recommander le vaccin aux personnes de 18 ans ou plus – comme auparavant.
La FDA a également mis à jour la fiche d’information sur les vaccins destinée aux professionnels de la santé, aux vaccinés et aux soignants afin d’inclure des informations sur le risque de caillots sanguins rares qui accompagnent une faible numération plaquettaire.
Le vote final a été : 10 voix pour, 4 voix contre et 1 abstention.
« Je pense que l’une des raisons [the ACIP] La décision de ne pas imposer de limite d’âge au vaccin est due au fait que si vous utilisez largement le vaccin, l’impact sur les décès liés au COVID-19 et les admissions aux soins intensifs est beaucoup plus important », a déclaré le Dr Annabelle de St. Maurice, professeur adjoint de pédiatrie à l’UCLA. Division de la santé des maladies infectieuses et co-chef de la prévention des infections, qui n’est pas membre du comité.
Walensky a déclaré que la suspension du vaccin J&J permet au CDC d’identifier tout autre cas de ces caillots sanguins rares et d’informer les professionnels de la santé de la meilleure façon de traiter la maladie.
Le STT est causé par une réponse immunitaire inhabituelle contre les plaquettes, des fragments de cellules impliquées dans la coagulation du sang. Cela provoque l’agglutination des plaquettes pour former un caillot et entraîner une faible numération plaquettaire.
Les symptômes du TTS comprennent des maux de tête sévères, des douleurs abdominales, des douleurs dans les jambes ou un essoufflement. Ceux-ci apparaissent environ 1 à 2 semaines après la vaccination.
« Les personnes présentant ces symptômes devraient appeler leur médecin tôt pour une évaluation », a déclaré de St. Maurice. « S’ils n’ont pas de médecin de famille, ils doivent se rendre aux urgences ou dans un centre de soins d’urgence pour une évaluation. »
Le traitement du STT implique l’utilisation d’anticoagulants – mais pas d’héparine, qui peut aggraver l’état – et d’un produit immunitaire appelé IVIG pour moduler la réponse des anticorps.
L’ACIP a discuté de la possibilité de fournir des avertissements supplémentaires aux femmes de moins de 50 ans qui semblent présenter le risque le plus élevé de caillots sanguins rares associés au vaccin J&J.
Cependant, cela n’a pas été inclus dans la recommandation finale du comité.
Le Dr Robert Murphy, directeur exécutif de l’Institute for Global Health et professeur de maladies infectieuses à la Northwestern University, estime que des avertissements plus forts devraient être donnés aux jeunes femmes afin qu’elles puissent peser pleinement les risques et les avantages des vaccins.
Il a ajouté qu’il éloignerait autant que possible les jeunes patients du vaccin.
« Je ne vois pas pourquoi une femme de moins de 50 ans voudrait se faire vacciner », a-t-il dit, « à moins qu’il n’y ait une raison impérieuse pour laquelle elle ne peut pas recevoir le vaccin à ARNm ».
Le panel ACIP a été informé le 23 avril que les vaccins Moderna-NIAID et Pfizer-BioNTech COVID-19 n’étaient pas associés à la maladie sanguine rare.
Murphy pense que le vaccin J&J devrait toujours être utilisé, en particulier parce que son régime à dose unique et sa conservation au réfrigérateur le rendent plus pratique pour certaines personnes et certains endroits.
Cela en fait une option pour les personnes qui ne veulent pas revenir pour une deuxième dose ou pour celles qui ne peuvent pas se rendre dans une clinique ou une pharmacie pour se faire vacciner.
« [This vaccine] C’est une bonne chose pour beaucoup de gens qui veulent juste un coup », a déclaré Murphy, « en particulier ceux qui sont à la maison ou qui ne peuvent pas obtenir un deuxième coup ou qui ne le veulent pas. «
Déjà, un nombre croissant d’Américains n’ont pas terminé leurs vaccinations d’ARNm, les laissant insuffisamment protégés. Des données récentes du CDC ont montré qu’environ 8 % des Américains avaient manqué une deuxième dose de vaccin, contre 3,4 % en mars.
Fournissez des vaccins à tous les adultes avec des avertissements clairs sur le risque de caillot sanguin et laissez les gens faire leurs propres choix en fonction du risque de caillot sanguin et du risque de COVID-19.
« Si vous avez des facteurs de risque de coagulation sanguine – tels que l’obésité, l’hypertension artérielle, l’hypothyroïdie ou si vous prenez des contraceptifs oraux – vous pouvez décider personnellement si vous devez recevoir le vaccin J&J ou l’un des vaccins à ARNm. « , a déclaré De Saint-Maurice.
Les personnes à risque plus élevé de COVID-19, comme celles qui vivent dans des communautés où les taux de transmission du virus sont élevés ou qui occupent des emplois de première ligne, peuvent également être plus disposées à recevoir des caillots sanguins rares à faible risque.
« La personne doit peser les risques et les avantages de recevoir une seule dose du vaccin, et vous développerez une immunité deux semaines après la première dose », a déclaré de Saint-Maurice, « par rapport à l’obtention de deux doses. , vous devez attendre au moins quatre semaines avant de recevoir une deuxième dose, puis encore deux semaines pour un effet complet. »
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