Narcan: la FDA autorise les surdoses d’opioïdes en vente libre
Partager sur Pinterest La naloxone est souvent connue sous son nom de marque Narcan.Scott Olson/Getty Images
- La naloxone, mieux connue sous le nom de marque Narcan, est un médicament utilisé pour inverser certains des effets d’une surdose d’opioïdes.
- La FDA indique que le médicament est désormais disponible en vente libre.
- L’American Medical Association (AMA) et l’American Pharmacists Association soutiennent l’élargissement de la disponibilité de la naloxone pour aider à sauver des vies.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la vente en vente libre (OTC) de son antidote aux opioïdes naloxone sous le nom de marque Narcan.
La nouvelle survient alors que les décès par surdose de drogue aux États-Unis atteignent un niveau record
« L’approbation d’aujourd’hui du spray nasal de naloxone en vente libre contribuera à améliorer l’accès à la naloxone, à augmenter le nombre d’endroits où la naloxone est disponible et à réduire le nombre de décès par surdose d’opioïdes à l’échelle nationale », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué. « Nous encourageons les fabricants à donner la priorité à l’accessibilité des produits en les rendant disponibles le plus rapidement possible à un prix abordable. »
Un comité consultatif de la FDA a voté à l’unanimité en février pour recommander les ventes en vente libre (OTC) de naloxone ou de vaporisateur nasal Narcan.
Le groupe est composé du Comité consultatif sur les médicaments en vente libre et du Comité consultatif sur les stupéfiants et les analgésiques.
La naloxone, mieux connue sous le nom de marque Narcan, est un médicament utilisé pour inverser certains des effets d’une surdose d’opioïdes.
Lorsqu’elle est administrée, la naloxone est associée à l’opioïde pour arrêter le ralentissement de la respiration qui accompagne l’utilisation d’opioïdes et empêcher le médicament de provoquer d’autres symptômes.
Le médicament peut être administré sous forme de vaporisateur nasal ou par injection dans un muscle, sous la peau ou directement dans une veine.
Étant donné que la naloxone n’agit que pendant une courte période, toute personne qui prend une surdose devra consulter un médecin même après avoir pris de la naloxone. Cela n’a eu aucun effet sur ceux qui ne prenaient pas d’opioïdes.
L’American Medical Association (AMA) et l’American Pharmacists Association soutiennent l’élargissement de la disponibilité de la naloxone pour sauver des vies.
Le Dr Bobby Mukkamala, président du groupe de travail de l’AMA sur la consommation de substances et le traitement de la douleur, a demandé que la naloxone soit disponible en vente libre comme une étape critique.
« Cela aidera les organisations communautaires à acheter de la naloxone et à la distribuer à ceux qui en ont le plus besoin. La naloxone doit être facilement disponible, et non assise derrière un comptoir de pharmacie, pour sauver des vies », a déclaré Mukkamala. « L’AMA estime que lorsque la naloxone sera aussi facilement disponible dans les pharmacies, les épiceries et autres lieux communs que l’acétaminophène pour les maux de tête ou les décongestionnants pour la congestion nasale, il y aura un meilleur accès. »
Bien que la naloxone soit censée être disponible dans les pharmacies sans ordonnance dans tous les États sauf à Hawaï, ce n’est pas un médicament en vente libre. Au lieu de cela, il est généralement considéré comme un médicament en vente libre, ce qui signifie que vous devrez peut-être parler à un pharmacien pour l’obtenir.
Une étude de 2020 a révélé que si de nombreux pharmaciens étaient interrogés sur l’abus d’opioïdes, les surdoses et les programmes d’échange de seringues, ils étaient souvent incapables de fournir des informations sur ces programmes, le traitement ou ce qu’il fallait faire en cas de surdose, bien que 83 % conviennent que cela nécessite des informations.
En rendant la naloxone disponible en vente libre, elle peut être achetée sans qu’un pharmacien ou un professionnel de la santé n’ait besoin de la délivrer.
Le Dr Tucker Woods, président du service des urgences et directeur médical associé de Lenox Health Greenwich Village, certifié en médecine de la toxicomanie, a déclaré dans une précédente interview que la disponibilité de la naloxone en vente libre pourrait aider à lutter contre l’augmentation des surdoses mortelles. . Grande aide.
« Nous connaissons actuellement le plus grand nombre de décès par surdose d’opioïdes que ce pays ait jamais vu », a déclaré Woods. « La naloxone est un médicament très puissant qui peut inverser les surdoses d’opioïdes ; en d’autres termes, la naloxone est un opioïde Un antidote pour les surdoses d’opioïdes. Auparavant la naloxone n’était disponible que sur ordonnance. En la rendant disponible en vente libre, nous serons en mesure d’élargir l’accès et de fournir la naloxone à un plus grand nombre de personnes. Compte tenu de l’ampleur de l’épidémie d’opioïdes, il s’agit d’une approche de santé publique efficace qui, en fin de compte, sauvera plus de vies. »
Avoir un accès facile à la naloxone pourrait signifier que n’importe qui peut prendre des mesures pour sauver la vie d’une surdose potentiellement mortelle si les gens apprennent à repérer les signes d’une surdose et que faire ensuite. Une étude de 2020 a formé 710 adultes à reconnaître les signes d’une surdose d’opioïdes et quand et comment utiliser la naloxone (par pulvérisation nasale ou par injection). Les chercheurs ont constaté que près de 80 % étaient capables de comprendre et de mettre en œuvre la formation en cas de besoin.
Les décès liés aux opioïdes ont atteint des records ces dernières années.
On estime que 80 250 personnes mourront d’une surdose d’opioïdes en 2021.
En réponse à ces taux croissants, la FDA a pris des mesures pour aider à améliorer l’accès à des médicaments vitaux comme la naloxone.
Celles-ci comprennent l’augmentation de la durée de conservation de la naloxone de 24 mois à 36 mois et l’obligation pour le fabricant de tout médicament contenant un opioïde d’inclure des informations sur la naloxone dans les informations de prescription du médicament.
Ils recommandent également que toute personne prenant actuellement des analgésiques opioïdes se voie prescrire de la naloxone.
Il y a plusieurs choses différentes qui doivent être faites pour préparer la naloxone pour une utilisation en vente libre. Une étiquette d’information sur le médicament doit être préparée, indiquant la posologie de chaque vaporisateur nasal ou auto-injecteur et les ingrédients actifs. Des pictogrammes décrivant comment et quand utiliser la naloxone peuvent également être ajoutés.
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