Pfizer et BioNTech demandent l’autorisation d’urgence de la FDA pour le vaccin COVID-19 pour les enfants de 12 à 15 ans
Les enfants aussi jeunes que 12 ans pourraient être vaccinés cet été.Jokic/Getty Images
- Un essai clinique montre que le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est sûr et efficace chez les jeunes adolescents.
- Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a été approuvé pour une utilisation chez les personnes de plus de 16 ans.
- Les sociétés pharmaceutiques demandent maintenant à la FDA d’autoriser la vaccination des enfants dès l’âge de 12 ans.
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Le fabricant de médicaments Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont demandé le 9 avril à la Food and Drug Administration (FDA) d’étendre l’approbation d’urgence de son vaccin COVID-19 pour une utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans.
Il y a une semaine, le fabricant de médicaments a déclaré dans un communiqué de presse qu’un essai clinique de phase 3 avait révélé que le vaccin était sûr et efficace et qu’il générait une réponse anticorps robuste dans ce groupe d’âge.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est actuellement approuvé aux États-Unis pour les personnes de 16 ans ou plus. Il s’agit de la tranche d’âge incluse dans les premiers essais cliniques du vaccin.
Selon les experts, si la FDA étend l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour inclure les jeunes adolescents, cela rapprochera les États-Unis de la réalisation de l’immunité collective.
Le Dr Christina Johns, conseillère médicale principale chez PM Pediatrics, a déclaré qu’il s’agissait d’un développement très excitant à la fois pour protéger les enfants et mettre fin à la pandémie.
« Cela signifie que nous sommes sur le point de vacciner le reste de la population qui doit être vaccinée pour se rapprocher de l’immunité collective afin que nous puissions vraiment vaincre ce virus », a-t-elle déclaré.
Selon Reuters, les entreprises prévoient de demander des autorisations similaires dans d’autres pays au cours des prochaines semaines, y compris au Canada, où le vaccin est déjà approuvé pour une utilisation chez les personnes de 16 ans ou plus.
Une étude portant sur 2 260 adolescents publiée le mois dernier par Pfizer-BioNTech a révélé que le vaccin était efficace à 100 % contre les infections symptomatiques chez les enfants âgés de 12 à 15 ans. L’étude a utilisé le même schéma de deux injections que les adultes.
L’étude a également révélé que dans une étude antérieure, les jeunes adolescents vaccinés développaient plus d’anticorps contre le coronavirus que les 16 à 25 ans. Les effets secondaires du vaccin étaient similaires à ceux observés dans ce groupe plus âgé.
Des essais cliniques préliminaires chez des personnes de 16 ans et plus ont révélé que le vaccin était efficace à 95 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique. Les données mises à jour de l’essai ont montré que 6 mois après la deuxième dose, l’efficacité du vaccin restait élevée, à environ 91 %.
Bien que les essais de vaccins pour enfants aient mis du temps à démarrer, certains essais sont actuellement en cours.
L’étude pédiatrique de Pfizer recrute des enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Moderna mène un essai sur des adolescents et recrute des enfants âgés de 6 mois à 11 ans pour une autre étude. Johnson & Johnson a récemment étendu les tests de son vaccin aux 12 à 17 ans.
Plus tôt ce mois-ci, l’Université d’Oxford a suspendu les essais d’un vaccin co-développé avec AstraZeneca chez les enfants et les adolescents alors que les régulateurs examinent de rares cas de caillots sanguins chez les adultes qui ont reçu le vaccin.
Alors que la FDA est susceptible d’accorder aux jeunes adolescents un EUA pour le vaccin BioNTech de Pfizer avant la rentrée scolaire à l’automne, les résultats d’autres essais ne seront pas disponibles avant plusieurs mois.
Selon l’American Academy of Pediatrics (AAP), il y a environ 3,5 millions d’infections à coronavirus chez les enfants américains. Cela représente 13,5% de tous les cas aux États-Unis.
Cependant, « le bon côté de cette épidémie, c’est que les enfants sont à peine touchés. [by COVID-19] Il en va de même pour les adultes, en particulier les personnes âgées », a déclaré Federico Laham, M.D., chef de la médecine pédiatrique des maladies infectieuses à l’hôpital pour enfants Arnold Palmer d’Orlando Health.
Le risque pour les enfants de mourir du COVID-19 est très faible – moins de 0,03 %. La complication la plus courante de la maladie est le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C), qui s’était produit chez 3 185 enfants à la fin du mois de mars, et 36 d’entre eux étaient décédés, ce qui était également rare.
Il y a cependant d’autres avantages à vacciner les enfants.
Alors que plus de 120 millions d’Américains ont reçu au moins une dose du vaccin COVID-19, les experts disent que c’est encore loin de ce qui est nécessaire pour obtenir l’immunité collective.
« Notre couverture du vaccin COVID-19 est loin d’être idéale », a déclaré Raham. « Bien qu’il y ait maintenant plus d’opportunités pour la communauté de se faire vacciner, de nombreuses personnes ne sont toujours pas inscrites pour le vaccin pour un certain nombre de raisons. »
L’immunité collective, également connue sous le nom d’immunité communautaire, fait référence au point auquel suffisamment de personnes dans une population sont protégées contre un virus pour arrêter efficacement sa propagation.
L’immunité collective protège également indirectement les personnes qui ont une faible réponse immunitaire à la vaccination – comme celles qui sont immunodéprimées – ou qui ne peuvent pas être vaccinées pour des raisons de santé comme une allergie au vaccin.
Les scientifiques estiment que pour obtenir une immunité collective contre le coronavirus, 70 à 90 % des Américains devraient développer une immunité contre le virus par la vaccination (qui est une voie plus sûre) ou par une infection naturelle.
Étant donné que les enfants représentent environ 22 % de la population américaine, il est peu probable que l’immunité collective soit obtenue sans vacciner les enfants.
« Les enfants font définitivement partie du puzzle en matière de transmission communautaire », a déclaré Raham. « Nous savons qu’ils sont moins susceptibles de propager le virus, mais ils le font. »
Les inquiétudes se sont accrues ces dernières semaines quant au fait que, à mesure que les pays s’ouvrent et que les vaccins sont réservés aux adultes, les enfants pourraient être infectés par la variante B.1.1.7 du coronavirus, qui a été détectée pour la première fois au Royaume-Uni et se propage maintenant aux États-Unis.
Jusqu’à présent, rien n’indique que cette variante rende les enfants plus malades. On ne sait pas si les enfants sont plus susceptibles de transmettre cette variante.
Les experts disent que la vaccination des enfants et de leurs enseignants d’ici la fin de l’été pourrait également permettre aux enfants de retourner à l’école en personne. AAP dit que c’est essentiel au bien-être des enfants.
« Si nous pouvons faire vacciner la plupart des élèves des collèges et lycées pendant les mois d’été, alors je pense que les écoles à l’automne ressembleront davantage à ce qu’elles étaient avant la pandémie », a déclaré Johns.
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