Pourquoi la FDA peut autoriser la vente sans ordonnance du médicament surdosé Naloxone
Partager sur Pinterest La naloxone est souvent connue sous son nom de marque Narcan.Scott Olson/Getty Images
- La FDA a publié ce mois-ci un avis indiquant que certains produits à base de naloxone sont potentiellement sûrs et efficaces pour une utilisation en vente libre.
- La naloxone, mieux connue sous le nom de marque Narcan, est un médicament utilisé pour inverser certains des effets d’une surdose d’opioïdes.
- L’American Medical Association (AMA) et l’American Pharmacists Association soutiennent l’élargissement de la disponibilité de la naloxone pour aider à sauver des vies.
Ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une notification selon laquelle certains médicaments à base de naloxone en vente libre sont potentiellement sûrs et efficaces pour une utilisation en vente libre (OTC).
La naloxone, mieux connue sous le nom de marque Narcan, est un médicament utilisé pour inverser certains des effets d’une surdose d’opioïdes.
La notification de la FDA ne signifie pas que le médicament est disponible en vente libre, mais plutôt que nous sommes sur le point de supprimer le statut de prescription du médicament et de le reclasser en tant que médicament en vente libre.
Ces produits comprennent un vaporisateur nasal de 4 mg et un auto-injecteur jusqu’à 2 mg (une seringue à ressort à usage unique) pour injection sous-cutanée ou intramusculaire. Bien que cela ne signifie pas que ces produits seront immédiatement disponibles en vente libre, cela offre un moyen de soumettre des données pour une utilisation potentielle de la naloxone en vente libre.
Lorsqu’elle est administrée, la naloxone est associée à l’opioïde pour arrêter le ralentissement de la respiration qui accompagne l’utilisation d’opioïdes et empêcher le médicament de provoquer d’autres symptômes.
Le médicament peut être administré sous forme de vaporisateur nasal ou par injection dans un muscle, sous la peau ou directement dans une veine.
Étant donné que la naloxone n’agit que pendant une courte période, toute personne qui prend une surdose devra consulter un médecin même après avoir pris de la naloxone. Cela n’a eu aucun effet sur ceux qui ne prenaient pas d’opioïdes.
L’American Medical Association (AMA) et l’American Pharmacists Association soutiennent l’élargissement de la disponibilité de la naloxone pour sauver des vies.
« Sans naloxone, des dizaines de milliers d’Américains pourraient mourir, c’est pourquoi nous
Tous les obstacles à la naloxone doivent être éliminés.Nous sommes d’accord avec le CDC que « la naloxone sauve des vies, mais seulement si
Il est facilement disponible en cas de surdosage. L’AMA demande instamment l’élimination du statut de prescription
La naloxone est une étape importante pour sauver des vies de surdoses liées aux opioïdes, car elle aide
La naloxone est plus accessible aux patients du monde entier », a déclaré James Madara, MD, PDG et vice-président exécutif de l’American Medical Association, dans un communiqué.
Bien que la naloxone soit censée être disponible dans les pharmacies sans ordonnance dans tous les États sauf à Hawaï, ce n’est pas un médicament en vente libre. Au lieu de cela, il est généralement considéré comme un médicament en vente libre, ce qui signifie que vous devrez peut-être parler à un pharmacien pour l’obtenir.
Une étude de 2020 a révélé que si de nombreux pharmaciens étaient interrogés sur l’abus d’opioïdes, les surdoses et les programmes d’échange de seringues, ils étaient souvent incapables de fournir des informations sur ces programmes, le traitement ou ce qu’il fallait faire en cas de surdose, bien que 83 % conviennent que cela nécessite des informations.
Si la naloxone est disponible en vente libre, vous n’avez pas besoin d’un pharmacien ou d’un professionnel de la santé pour la délivrer pour l’acheter.
Le Dr Tucker Woods, président du service des urgences et directeur médical associé de Lenox Health Greenwich Village, certifié en médecine de la toxicomanie, a déclaré que rendre la naloxone disponible en vente libre pourrait contribuer grandement à lutter contre l’augmentation des surdoses mortelles.
« Nous connaissons actuellement le plus grand nombre de décès par surdose d’opioïdes que ce pays ait jamais vu. La naloxone est un médicament très puissant qui peut inverser les surdoses d’opioïdes. En d’autres termes, la naloxone est la désintoxication des surdoses d’opioïdes. La naloxone n’était auparavant disponible que sur ordonnance. en le rendant disponible en vente libre, nous serons en mesure d’élargir l’accès et d’offrir la naloxone à plus de personnes. Compte tenu de l’ampleur de l’épidémie d’opioïdes, il s’agit d’un public efficace. Une approche hygiénique sauvera finalement plus de vies.
Avoir un accès facile à la naloxone pourrait signifier que n’importe qui peut prendre des mesures pour sauver la vie d’une surdose potentiellement mortelle si les gens apprennent à repérer les signes d’une surdose et que faire ensuite. Une étude de 2020 a formé 810 adultes à reconnaître les signes d’une surdose d’opioïdes et quand et comment utiliser la naloxone (par pulvérisation nasale ou par injection). Les chercheurs ont constaté que près de 80 % étaient capables de comprendre et de mettre en œuvre la formation en cas de besoin.
Les décès liés aux opioïdes ont atteint des records ces dernières années.
On estime que 80 205 personnes mourront d’une surdose d’opioïdes en 2021.
En réponse à ces taux croissants, la FDA a pris des mesures pour aider à améliorer l’accès à des médicaments vitaux comme la naloxone.
Celles-ci comprennent l’augmentation de la durée de conservation de la naloxone de 24 mois à 36 mois et l’obligation pour le fabricant de tout médicament contenant un opioïde d’inclure des informations sur la naloxone dans les informations de prescription du médicament.
Ils recommandent également que toute personne prenant actuellement des analgésiques opioïdes se voie prescrire de la naloxone.
Tous les produits à base de naloxone ne sont pas inclus dans les recommandations.
La naloxone a été administrée à l’aide d’une seringue ordinaire plutôt que d’un auto-injecteur, et les doses supérieures au vaporisateur nasal de 4 mg et à l’auto-injecteur de 2 mg n’ont pas été incluses. La FDA a déclaré qu’elle avait besoin de plus d’informations sur l’innocuité et l’efficacité de ces médicaments à forte dose avant de recommander leur utilisation au public.
Il y a plusieurs choses différentes qui doivent être faites pour préparer la naloxone pour une utilisation en vente libre. Une étiquette d’information sur le médicament doit être préparée, indiquant la posologie de chaque vaporisateur nasal ou auto-injecteur et les ingrédients actifs. Des pictogrammes décrivant comment et quand utiliser la naloxone peuvent également être ajoutés. Même avec ces exigences en place, l’approbation finale des transactions de gré à gré peut prendre un certain temps. Mais la recommandation de la FDA est un grand pas en avant pour la naloxone en vente libre.
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