Pourquoi le booster COVID-19 a été repensé pour cibler Omicron cet automne
- La Food and Drug Administration des États-Unis a conseillé aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs vaccins COVID-19 pour cibler également Omicron.
- La FDA a déclaré qu’elle avait conseillé aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs vaccins COVID-19 pour inclure un composant qui cible les protéines de pointe des sous-variantes BA.4 et BA.5 d’Omicron.
- Ces sous-variables représentent désormais plus de la moitié des cas de coronavirus circulant aux États-Unis.
Après un an et demi et de nombreuses variantes de coronavirus, le vaccin COVID-19 a enfin été mis à jour, a annoncé la FDA le 30 juin.
Le changement vise à fournir une immunité plus large contre la sous-variante Omicron à propagation rapide, tout en garantissant la même « base de protection » contre les maladies graves et la mort que le vaccin original fournissait.
À l’appui de ces objectifs, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré qu’elle avait conseillé aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs vaccins COVID-19 pour inclure une protéine de pointe ciblant les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5.
Ces deux sous-variables représentaient plus de la moitié des cas de coronavirus aux États-Unis au 25 juin, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le Dr William Moss, directeur exécutif du Center for International Vaccine Access de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, a déclaré que la décision de la FDA était bonne.
« Au fil du temps, nous avons vu une immunité affaiblie et une fuite immunitaire de nouvelles variantes », a-t-il déclaré. »Je pense donc certainement qu’il est temps pour un vaccin mis à jour. »
Il a averti qu’il n’y a aucune garantie que BA.4/5 sera toujours en circulation lorsque le booster reformulé sera déployé.
Cependant, « je pense que c’est un pari raisonnable que la variante dominante en circulation sera une version d’Omicron », a-t-il déclaré.
La décision de la FDA intervient deux jours après que le comité consultatif indépendant sur les vaccins de l’agence a voté à une écrasante majorité pour recommander un vaccin de rappel contenant l’ingrédient Omicron.
Les vaccins COVID-19 actuels continuent de fournir une forte protection contre les maladies graves et la mort, en particulier chez les personnes qui ont reçu tous les rappels auxquels elles sont éligibles.
Mais les variantes d’Omicron ont montré la capacité de surmonter une partie de la protection immunitaire offerte par la vaccination et une infection antérieure.
De plus, la protection de beaucoup sera réduite lorsqu’une éventuelle poussée d’automne ou d’hiver arrivera, car le temps écoulé depuis la dernière dose s’est écoulé.
Une nouvelle variante, plus transmissible, pourrait alors émerger.
« Alors que nous nous dirigeons vers l’automne et l’hiver, nous devons disposer de rappels de vaccins sûrs et efficaces pour empêcher la circulation et les variantes émergentes », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué.
Les fabricants de vaccins ajouteront Omicron à la composition actuelle du vaccin, ce qui en fera un vaccin de rappel bivalent.
Marks a également déclaré que l’agence n’exigeait pas que les fabricants de vaccins modifient les composants du vaccin utilisé dans la série primaire – qui, pour la plupart des gens, sont les deux premières doses du vaccin à ARNm.
Le vaccin actuel constitue « une base de protection contre les graves conséquences du COVID-19 », a déclaré Marks.
Le fabricant de vaccins a déclaré qu’un vaccin reformulé pourrait être disponible début octobre.
Avant que les nouveaux boosters à deux composants ne soient lancés à l’automne, ils doivent subir des tests cliniques pour voir combien de réponse immunitaire ils génèrent contre les variantes actuellement en circulation.
Pfizer-BioNTech et Moderna ont déjà mené de tels essais cliniques en utilisant un vaccin contre une autre sous-variante d’Omicron, BA.1 – en tant que rappel à un et deux composants – avec des résultats positifs.
La FDA examinera les données de l’étude de rappel BA.4/5 lorsqu’elles seront disponibles.
Après cela, le comité consultatif sur les vaccins du CDC se réunira pour faire des recommandations sur les Américains qui devraient recevoir le nouveau rappel.
Comme certains experts l’ont suggéré, le CDC peut recommander de ne donner des rappels qu’aux personnes les plus à risque de contracter le COVID-19, comme les personnes âgées et celles souffrant de certaines conditions médicales sous-jacentes.
Alternativement, l’agence pourrait décider que toutes les personnes vaccinées jusqu’à présent pourraient bénéficier du même rappel pour Omicron. Ou quelque part entre les deux.
Quant à savoir qui recevra quelle version du vaccin, d’après ce que la FDA a dit jusqu’à présent, les personnes qui ont déjà été vaccinées, y compris celles qui ont été boostées, recevront le nouveau vaccin à deux composants.
Les personnes non vaccinées commenceront avec le vaccin actuel dans leur série principale. Cependant, cela pourrait changer à l’automne si les données montrent que le vaccin à deux composants est également efficace pour les deux premières doses d’une personne.
Ces décisions peuvent également être influencées par les doses disponibles de vaccins bicomposants.
Le gouvernement fédéral a annoncé qu’il achèterait 105 millions de doses du vaccin reformulé de Pfizer, avec une option d’achat jusqu’à 300 millions de doses.
Pfizer a déclaré lors d’une réunion du comité consultatif sur les vaccins de la FDA en juin que les doses pourraient être livrées début octobre, tandis que Moderna estime que sa dose reformulée pourrait être prête fin octobre ou début novembre.
Une autre question persistante est de savoir combien d’Américains vont retrousser leurs manches et se faire vacciner à nouveau, avec une fatigue accrue déjà à ce stade de la pandémie.
« Il y a beaucoup de confusion sur ce que devraient être les ingrédients du booster », a déclaré Moss. « Mais le véritable facteur décisif sera le nombre de personnes qui recevront réellement la dose de rappel supplémentaire. »
Le CDC rapporte que seulement 47,8 % des Américains éligibles pour une première vaccination de rappel en ont reçu une. Pour les personnes de 65 ans ou plus, cela a grimpé à 70,2 %.
Cependant, encore moins étaient éligibles pour un deuxième rappel – 27% des personnes de 50 ans ou plus et 33,7% de celles de 65 ans ou plus.
Et près de 22 % des Américains n’ont jamais reçu leur première dose.
Pour améliorer le déploiement des boosters reformulés, certains experts pensent que nous devrions abandonner le terme « booster » que beaucoup associent à la mi-pandémie.
Au lieu de cela, ils recommandent d’appeler le complément de vaccin COVID-19 d’automne « un autre vaccin annuel ».
Les gens sont habitués à entendre et à recevoir le vaccin annuel contre la grippe en automne ou en hiver. Le vaccin est reformulé chaque année pour cibler les souches grippales susceptibles d’être en circulation.
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