Tout ce que vous devez savoir sur la piqûre de rappel COVID-19
Partager sur Pinterest Les responsables du CDC ont annoncé que le rappel COVID-19 sera disponible cet automne.Prostock Studio/Getty Images
- Les responsables fédéraux de la santé ont annoncé que les personnes aux États-Unis qui ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna-NIAID pourraient recevoir une dose de rappel dès ce mois-ci.
- La nouvelle survient alors que la variante Delta a entraîné une augmentation significative des cas de COVID-19.
- Les responsables de la santé ont déclaré qu’ils s’attendaient à ce que les personnes ayant reçu une dose du vaccin de J&J aient besoin d’une dose supplémentaire, mais ils attendaient les résultats de l’essai clinique à deux doses de la société.
Aux États-Unis, les personnes entièrement vaccinées contre l’ARNm COVID-19 pourraient bientôt être éligibles à une dose de rappel huit mois après une deuxième dose, en attendant l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
En effet, la variante Delta du coronavirus entraîne une augmentation des cas et des hospitalisations aux États-Unis, dont la grande majorité ne sont pas vaccinés ou partiellement vaccinés.
« Les données disponibles montrent très clairement qu’après la dose initiale, la protection contre l’infection par le SRAS-CoV-2 commence à diminuer avec le temps et est en corrélation avec la dominance de la variante delta, nous commençons à voir une protection contre les preuves légères d’une protection réduite contre l’infection. et une maladie modérée », ont déclaré les experts de la santé dans un communiqué conjoint publié le mois dernier.
La déclaration a été signée par la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, le conseiller médical en chef de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, et d’autres leaders de la santé aux États-Unis.
La dose de rappel sera disponible dès la semaine du 20 septembre, en attendant l’approbation de la FDA.
Alors que les responsables de la santé ont déclaré s’attendre à ce que les personnes qui reçoivent une dose du vaccin de J&J aient besoin d’une dose supplémentaire, ils attendent les résultats de l’essai clinique à deux doses de la société.
La nouvelle politique de l’administration Biden repose sur un examen indépendant de l’innocuité et de l’efficacité du rappel par la FDA et le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Cependant, selon un rapport du 3 septembre du New York Times, les hauts responsables fédéraux de la santé ont déclaré que la FDA et le CDC pourraient avoir besoin de plus de temps pour collecter des données qui seront utilisées pour déterminer s’il convient de recommander des rappels aux Américains.
Pfizer et BioNTech ont soumis des données à la FDA pour soutenir les doses de rappel de leurs vaccins. Mais la FDA a besoin de données de rappel supplémentaires de Moderna et Johnson & Johnson.
La FDA attend également des données brutes d’Israël qui suggèrent que le vaccin Pfizer-BioNTech pourrait être moins efficace pour les maladies graves et les hospitalisations, ainsi que les avantages d’une dose de rappel.
Le 17 septembre, le Comité consultatif indépendant sur les vaccins de la FDA se réunira pour examiner les données de la dose de rappel Pfizer-BioNTech.
Les détails du plan ont été annoncés lors du point de presse de la Maison Blanche sur le COVID-19 le 18 août. Mais le rapport du 3 septembre signifie que beaucoup pourraient ne pas recevoir les injections de rappel aussi tôt que prévu.
Actuellement, la FDA ne dispose peut-être que de suffisamment de données pour recommander une injection de rappel aux personnes vaccinées contre le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.
Lorsque les rappels seront disponibles pour tout le monde, les groupes à haut risque feront la queue en premier pour recevoir des rappels. Cela comprend les résidents des établissements de soins de longue durée, les travailleurs de la santé et les autres travailleurs de première ligne.
Après cela, le rappel sera administré de la même manière que lors du déploiement initial, et les personnes âgées pourront être vaccinées plus tôt.
Certaines personnes immunodéprimées sont déjà éligibles pour une troisième dose du vaccin, grâce à l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) révisée de la FDA pour le vaccin à ARNm le mois dernier.
Ceci n’est pas considéré comme un « rappel » pour le groupe, mais comme une « dose supplémentaire » car de nombreuses personnes dont le système immunitaire est affaibli ne développent pas une réponse immunitaire robuste à partir du régime standard.
Le Dr Richard Greenberg, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université du Kentucky, a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de données évaluées par des pairs pour soutenir un large déploiement de rappels aux Américains.
Il était l’investigateur principal d’un essai clinique au Kentucky évaluant différentes doses de rappels J&J. Des études comme celle-ci fourniront des données pour décider quand des rappels sont nécessaires.
Le mois dernier, Pfizer et BioNTech ont annoncé qu’ils avaient soumis des données d’essais cliniques à un stade précoce à la FDA pour étudier les avantages des rappels pour leurs vaccins.
L’étude a révélé que les doses supplémentaires produisaient « des anticorps neutralisants significativement plus élevés » contre la souche originale du coronavirus, ainsi que les variantes bêta et delta, selon CNBC.
L’étude n’a pas montré si les gens avaient besoin de niveaux plus élevés d’anticorps pour conjurer le COVID-19 sévère, ou si leurs niveaux étaient adéquats 8 mois ou plus après avoir été complètement vaccinés.
L’étude « montre un renforcement des anticorps avec des doses supplémentaires, mais je ne vois aucune donnée indiquant qu’elle soit d’une quelconque pertinence clinique », a déclaré Greenberg.
Selon le New York Times, certaines des préoccupations de l’administration Biden découlent de données récentes du gouvernement israélien montrant une baisse de la protection fournie par le vaccin Pfizer-BioNTech.
Les données suggèrent que l’efficacité du vaccin contre les infections bénignes ou symptomatiques et les maladies graves chez les personnes âgées continue de décliner.
L’efficacité du vaccin contre le COVID-19 sévère est tombée à 55 % chez les personnes de 65 ans ou plus qui ont reçu une deuxième dose en janvier, selon les données israéliennes.
Cependant, le Times a rapporté que certains experts ont souligné qu’il y avait une grosse erreur dans les données. D’autres ont déclaré que plus d’informations – y compris des États-Unis – étaient nécessaires pour comprendre à quel point le vaccin fonctionnait.
Les premières données du gouvernement israélien en juillet indiquaient une baisse plus faible, le vaccin étant efficace à 88 % contre les hospitalisations et à 91 % contre les maladies graves.
Mais les données ont montré que le vaccin n’était efficace qu’à 39% contre les infections et les maladies symptomatiques.
Cela contraste fortement avec une étude britannique publiée dans le New England Journal of Medicine en juillet qui a révélé qu’un schéma posologique à deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech était efficace à 88% contre les infections symptomatiques causées par Delta.
Certaines données américaines suggèrent que le vaccin à ARNm continue de protéger contre le COVID-19 sévère, même si Delta circule.
Une étude du CDC publiée le 18 août a révélé que l’efficacité du vaccin contre les hospitalisations au COVID-19 n’a pas diminué sur une période de 24 semaines.
Une autre étude du CDC a révélé que parmi les résidents des maisons de retraite, l’efficacité du vaccin est passée de 75 % en mars-mai 2021 à 53 % en juin-juillet.
Il n’existe actuellement aucune donnée sur l’efficacité des vaccins contre cette maladie grave chez la population âgée.
Aux États-Unis, il y a des signes d’augmentation des percées d’infections chez les personnes qui ont été complètement vaccinées dans certains États.
On ne sait pas si cette tendance s’applique à tous les États, ou si elle est due à une baisse de l’immunité des mois après la vaccination ou si la variante Delta est plus contagieuse.
Cependant, on ne s’est jamais attendu à ce que ces vaccins préviennent toutes les infections. Au lieu de cela, ils sont conçus pour réduire les maladies graves.
« Nous ne voulons pas que les gens tombent malades et soient hospitalisés », a déclaré Greenberg. « C’est à cela que servent les vaccins – protéger les gens contre les maladies graves, la mort et une morbidité horrible. »
Les vaccins sont toujours efficaces contre cela, même contre la variante Delta.
Le nombre de percées de cas entraînant une hospitalisation ou un décès est faible. Au 30 août, plus de 12 908 de ces cas avaient été signalés au CDC.
De plus, la grande majorité des cas graves de COVID-19 et des décès aux États-Unis concernent la population non vaccinée ou partiellement vaccinée.
Une dose unique du vaccin J&J s’est également révélée efficace contre les maladies graves, y compris celles causées par Delta.
Dans un récent communiqué de presse, des chercheurs sud-africains ont rapporté que malgré de nombreuses infections percées, le vaccin était efficace de 65% à 66% contre les hospitalisations dues au COVID-19.
La protection contre la mort était encore plus élevée — 91 % à 95 %.
Cependant, le but de cette étude n’était pas de voir si les personnes qui ont été vaccinées plus tôt cette année avaient la même protection que celles qui ont reçu le vaccin plus récemment.
Certains experts disent que les États-Unis feraient mieux de vacciner les non vaccinés, étant donné les données limitées sur les besoins de rappel.
Ces personnes sont plus susceptibles de se retrouver à l’hôpital ou de mourir du COVID-19. Même s’ils ne sont pas personnellement à haut risque, ils peuvent facilement transmettre le virus à ceux qui sont à risque.
Selon le CDC, moins de 30 % des Américains éligibles n’ont même pas reçu une dose de vaccin. De plus, les enfants de moins de 12 ans ne sont pas encore éligibles au vaccin.
L’augmentation des taux de vaccination dans la communauté peut également réduire le risque d’infection pour tout le monde.
« Si vous avez un système immunitaire très affaibli, si vous êtes un patient greffé ou si vous êtes très âgé, faites un rappel », a écrit Ellie Murray, épidémiologiste à la School of Public Health de l’Université de Boston, sur Twitter cette semaine.
« Sinon, vous pouvez réduire davantage votre risque en convainquant vos voisins d’obtenir les première et deuxième doses [of an mRNA vaccine] Ou une seule dose de J&J. «
La revaccination des personnes qui ont été vaccinées soulève également des problèmes d’équité mondiale.
Selon la Kaiser Family Foundation, 51 % des habitants des pays à revenu élevé ont reçu au moins une dose de vaccin, contre seulement 1 % dans les pays à faible revenu.
Plus tôt ce mois-ci, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé les pays riches à cesser de distribuer des doses de rappel, donnant au monde une chance de vacciner au moins 10 % de la population de tous les pays d’ici la fin septembre.
« Je suis un peu inquiet que tant de personnes dans le monde aient besoin d’un vaccin », a déclaré Greenberg. « Nous avons assez [capacity] Se lancer dans cette nouvelle stratégie sans penser à ce qui se passe autour de nous ? «
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