Le panel clé de la FDA discute des boosters COVID-19 : ce que nous avons appris

• Les experts ont commencé à discuter du moment et de la manière de mettre à jour les vaccins COVID-19 existants et du moment de fournir des rappels supplémentaires.
• Il n’y a pas eu de décision quant à savoir si un rappel serait recommandé à l’automne, de la même manière que le vaccin contre la grippe est recommandé au public chaque année.
• La réunion a eu lieu après que la FDA a autorisé une deuxième dose de rappel pour les personnes de plus de 50 ans.

Le comité consultatif sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est réuni mercredi pour discuter des futures doses de rappel du COVID-19 et de la manière de se préparer à une éventuelle nouvelle souche de coronavirus.

Il n’y a pas eu de décision lors de la réunion si un rappel serait recommandé à l’automne en prévision d’une éventuelle surtension hivernale. Une réunion de suivi est prévue au début de l’été pour poursuivre les discussions.

Au cours de la réunion, les experts ont souligné les défis de garder une longueur d’avance sur un virus qui a évolué en plusieurs variantes, dont certaines sont hautement transmissibles et d’autres capables de surmonter la protection immunitaire contre les vaccins et les infections antérieures.

La réunion intervient après que la FDA a autorisé un deuxième rappel pour les adultes de plus de 50 ans et certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli, et l’agence envisagera un vaccin COVID-19 pour les jeunes enfants.

Tous les virus peuvent muter et créer de nouvelles souches, mais ils mutent à des rythmes différents. Le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19, est particulièrement efficace dans ce processus.

En termes d’évolution, le coronavirus a accompli l’équivalent de cinq ans de grippe saisonnière en deux ans, Trevor Bedford, Ph.

Depuis que le SRAS-CoV-2 est apparu pour la première fois fin 2019, il a évolué en plusieurs variantes, y compris des variantes d’intérêt (VOI) et des variantes préoccupantes plus graves (VOC).

Certaines des variantes les plus transmissibles, telles que Delta et Omicron, ont balayé la population, remplaçant rapidement les souches existantes. D’autres, comme Beta, ont montré la capacité d’échapper au vaccin ou à l’immunité acquise contre l’infection.

Pourtant, même après deux ans d’étude du SRAS-CoV-2, les scientifiques hésitent encore à prédire ce qui se passera à côté du coronavirus.

« Il est très difficile d’évaluer avec précision la probabilité ici », a déclaré Bedford.

Il a suggéré deux scénarios possibles : une variante légèrement différente pourrait se développer à partir d’une variante actuellement répandue, ou une variante avec de nombreuses mutations pourrait émerger soudainement, comme Omicron.

Le premier scénario est similaire à la façon dont les virus de la grippe saisonnière évoluent – progressivement.

La nouvelle souche est plus susceptible de s’être développée à partir de l’une des sous-lignées Omicron actuellement en circulation, a déclaré Bedford. Cependant, il a ajouté qu’une variante distincte du coronavirus pourrait émerger tous les 1,5 à 10,5 ans.

Les scientifiques peuvent utiliser le sang des personnes qui ont été vaccinées pour voir si les vaccins existants sont susceptibles de fonctionner contre la variante. Cette méthode fonctionne pour les variantes identifiées.

Mais pour garder une longueur d’avance sur l’évolution du coronavirus, il existe un moyen de prédire si un vaccin fonctionnera contre de nouvelles variantes qui n’ont pas encore émergé.

Au cours de la réunion, le Dr John Beigel, directeur associé de la recherche clinique à la Division de la microbiologie et des maladies infectieuses de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), a décrit la recherche qui permet aux scientifiques de faire exactement cela.

« Jusqu’à ce que nous en sachions plus [about how the virus will evolve]nous devons savoir comment faire face aux nouvelles pressions qui peuvent survenir », a-t-il déclaré.

Les vaccins COVID-19 actuels sont basés sur la souche originale du virus. Mais ces vaccins agissent aussi contre toutes les variantes apparues à des degrés divers.

Le NIAID mène un essai clinique dans lequel les gens recevront un vaccin COVID-19 basé sur la souche originale du coronavirus ou d’autres variantes connues. Certaines personnes reçoivent également des rappels.

Les scientifiques mesureront dans quelle mesure les anticorps présents dans le sang de ces personnes agissent contre les variantes existantes.

Sur la base de la similitude de ces variantes potentielles avec les variantes existantes, ils peuvent prédire dans quelle mesure un vaccin ou une combinaison de rappels de vaccins fonctionnera contre de nouvelles variantes qui pourraient émerger.

Ce travail est basé sur la capacité des anticorps produits en réponse à la vaccination à cibler des variants. Cependant, les anticorps ne sont qu’une partie de la réponse immunitaire.

Le membre de l’équipe Paul Offett, PhD, directeur du Center for Vaccine Education à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, a suggéré que les mesures des lymphocytes T pourraient fournir une meilleure compréhension des effets des vaccins sur les nouvelles variantes, en particulier la protection contre les maladies graves.

Le vaccin contre la grippe saisonnière est mis à jour chaque année en fonction des prédictions des scientifiques sur les virus de la grippe circulant cette année-là. Cette expérience peut aider à guider les mises à jour des vaccins COVID-19.

Cependant, les saisons grippales sont très régulières, ce qui facilite les prévisions pour les scientifiques. Ce n’est peut-être pas le cas avec le coronavirus.

« Je ne sais pas si les données prennent en charge la saisonnalité de COVID-19. Nous sommes peut-être sur une chronologie différente [than for flu] », a déclaré le Dr Adam Berger, directeur de la politique de recherche clinique et des soins de santé aux National Institutes of Health.

De plus, il existe de nombreuses plates-formes différentes pour les vaccins COVID-19, y compris l’ARNm, l’adénovirus et les sous-unités protéiques. Ces techniques compliquent le processus de mise à jour des vaccins.

Un autre défi dans la mise à jour d’un vaccin COVID-19 est la capacité de fabrication. Même si un vaccin est très puissant contre une nouvelle variante, le vaccin n’aidera pas le monde si ses fabricants ne peuvent pas produire suffisamment de doses.

Berger a également soulevé la question de savoir si les fabricants peuvent produire des doses adéquates de vaccins existants tout en produisant des prototypes de vaccins pour tester de nouvelles variantes.

Cependant, l’un des avantages des vaccins à ARNm est qu’ils peuvent être rapidement repensés. Cependant, la conception de vaccins et la production de doses adéquates sont des problèmes distincts qui doivent être résolus.

L’un des défis soulignés lors de la réunion était de savoir quand mettre à jour les vaccins existants pour cibler de nouvelles variantes ou éventuellement plusieurs variantes.

La FDA exige des essais cliniques avant qu’un nouveau vaccin ne soit rendu public. Ça prend du temps.

Si les essais cliniques commencent peu de temps après l’émergence de la variante Omicron, la vague passera lorsque les essais cliniques seront terminés, a déclaré le Dr Michael Nelson, membre de l’équipe et professeur de médecine à UVA Health.

Non seulement cette approche risque de manquer la vague actuelle, a-t-il dit, mais il existe un vaccin qui n’empêchera pas les futures variantes.

Une autre façon de déterminer s’il convient de modifier les vaccins existants est de voir dans quelle mesure ils fonctionnent contre les variantes existantes en circulation.

Ou, comme l’a dit le panéliste Dr Cody Meissner, pédiatre à la Tufts University School of Medicine : « Quand allons-nous dire que le vaccin ne fonctionne pas assez bien ? »

Cela peut être fait en testant le sang des personnes vaccinées pour la capacité des anticorps dans leur sang à reconnaître et à neutraliser des variantes spécifiques.

De nombreuses études ont fait ce genre d’analyse. Cependant, les scientifiques n’ont pas encore une idée claire de la quantité d’activité neutralisante « suffisante ». Ceci est également connu sous le nom de « corrélation de protection ».

De plus, bien que le niveau d’activité des anticorps donne un bon aperçu de la capacité d’un vaccin à protéger contre l’infection, il peut ne pas prédire dans quelle mesure il protégera les personnes contre une maladie grave.

Pour ce faire, les scientifiques se sont tournés vers les données d’études sur l’efficacité des vaccins dans le monde réel.

L’étude actuelle montre que le vaccin COVID-19 à ARNm existant à trois doses continue de fournir une forte protection contre les maladies graves, l’hospitalisation et la mort.

La question à trancher est donc de savoir jusqu’à quel point cette protection doit être réduite pour que le vaccin nécessite une modification.

Les rappels des vaccins existants peuvent restaurer une certaine protection immunitaire contre les infections et les maladies graves si la protection diminue.

Cependant, le Dr Amanda Cohen, directrice de la Division des malformations congénitales et des maladies infantiles au CDC, a déclaré que faire en sorte que tout le monde soit promu tous les quelques mois n’est pas une stratégie à long terme. Elle a donc demandé quel niveau de protection les panélistes recevraient-ils ?

« Étant donné que nous sommes efficaces à plus de 80% dans l’hospitalisation des personnes immunocompétentes, des personnes âgées et des personnes souffrant de maladies chroniques, je pense que nous devrons peut-être accepter ce niveau de protection, puis utiliser d’autres alternatives pour protéger la souffrance du traitement et d’autres mesures », a-t-elle dit.

La question a été discutée lors de la réunion, mais aucune décision n’a été prise par les panélistes.

Le groupe consultatif devrait se réunir à nouveau au début de l’été, a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.

Au cours de cette réunion, les panélistes examineront les données d’autres études cliniques et de laboratoire qui pourraient aider à guider leur décision.

Ils discuteront également de la question de savoir si des rappels supplémentaires devraient être fournis à l’automne avant une éventuelle poussée hivernale, ainsi que du cadre nécessaire pour décider quand et comment mettre à jour les vaccins existants.

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