Les aides auditives sont désormais disponibles en vente libre : tout ce que vous devez savoir
- La FDA autorise désormais la vente sans ordonnance d’appareils auditifs.
- Cela pourrait rendre les aides auditives plus accessibles et abordables pour de nombreuses personnes.
- Ces aides auditives OTC sont destinées aux adultes ayant une perte auditive légère à modérée
Pour la première fois, les aides auditives sont désormais disponibles en vente libre (OTC) dans de nombreuses grandes pharmacies ou autres détaillants.
Cela survient quelques mois seulement après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié cet été une nouvelle règle autorisant la vente d’aides auditives sans ordonnance d’un médecin.
Cette décision supprime les obstacles – y compris les coûts élevés et les exigences en matière d’examens médicaux – qui ont historiquement tenu les aides auditives hors de portée de nombreux Américains malentendants.
Les appareils auditifs sont désormais disponibles dans de nombreuses pharmacies locales, pharmacies et détaillants en ligne.
La règle s’applique aux aides auditives à conduction aérienne, un type courant d’aide auditive qui amplifie le son, pour les personnes de 18 ans et plus atteintes d’une perte auditive légère à modérée.
« La perte auditive est un problème de santé publique important qui affecte la capacité de millions d’Américains à communiquer efficacement dans les interactions sociales quotidiennes. L’établissement de cette nouvelle catégorie réglementaire permettra aux personnes atteintes d’une perte auditive légère à modérée d’utiliser une gamme d’aides auditives sûres, efficaces et abordables est facilement disponible dans un magasin à proximité ou en ligne », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué d’août.
En 2017, le Congrès a adopté une loi obligeant la FDA à autoriser la vente d’appareils auditifs en vente libre sans ordonnance.
En juin 2021, le président Joe Biden a signé un décret ordonnant au ministère de la Santé et des Services sociaux d’augmenter la disponibilité d’appareils auditifs à bas prix.
En octobre 2021, la FDA a examiné des milliers de commentaires publics sur la règle proposée par des patients, des organisations de santé publique et des groupes de défense.
La règle finale a été publiée le 16 août 2022 et les aides auditives OTC sont devenues disponibles ce mois-ci.
Il existe de nombreuses exigences pour les aides auditives, y compris la sortie sonore maximale, la profondeur à laquelle l’aide auditive peut être insérée dans le conduit auditif, la nécessité de commandes de volume réglables par l’utilisateur et l’inclusion d’instructions d’utilisation claires et simples.
Les fabricants d’appareils auditifs ont jusqu’en avril 2023 pour se conformer aux nouvelles exigences.
Rebecca Lewis, audiologiste et directrice de l’audiologie au Pacific Neuroscience Institute’s Adult and Pediatric Cochlear Implant Program au Providence St. John’s Health Center à Santa Monica, en Californie, a déclaré que les aides auditives en vente libre sont les meilleures pour les adultes légers à modérés ayant une perte auditive.
« Si une personne peut entendre raisonnablement bien dans des environnements calmes, mais ne fonctionne pas bien dans le bruit de fond, elle peut être un candidat idéal pour les aides auditives en vente libre », a déclaré Lewis.
Étant donné que les aides auditives en vente libre ne nécessitent pas d’évaluation médicale, les audiologistes craignent que certaines personnes souffrant d’une perte auditive sévère ou de problèmes de santé traitables, tels que le cérumen bouché ou une perte auditive asymétrique, ne puissent pas obtenir les soins dont elles ont besoin.
« Les personnes souffrant de perte auditive unilatérale, de perte auditive soudaine, d’acouphènes dans une ou les deux oreilles, d’antécédents de médicaments ototoxiques, de douleurs aux oreilles ou de vertiges fréquents doivent absolument consulter un audiologiste et un médecin agréés avant d’utiliser des produits en vente libre », a déclaré Lewis.
Pour les personnes souffrant de problèmes auditifs plus graves, les audiologistes peuvent évaluer et fournir des conseils pour s’assurer que leurs aides auditives fonctionnent au mieux pour leurs besoins individuels et leur audition, a déclaré Pamela Marx, audiologiste principale à l’hôpital universitaire de Staten Island.
Environ 30 millions d’Américains souffrent d’une perte auditive dans les deux oreilles, et on estime qu’une grande partie des patients atteints de perte auditive qui pourraient bénéficier d’appareils auditifs n’ont jamais utilisé d’appareil auditif.
Les estimations montrent que seulement un tiers (30 %) des adultes de 70 ans et plus ayant une perte auditive ont déjà utilisé une aide auditive.
Seulement environ 16 % des adultes âgés de 20 à 69 ans qui ont déjà utilisé une aide auditive bénéficieraient d’une aide auditive.
« Les personnes malentendantes ont tendance à être plus isolées, ont moins d’interaction avec leur famille et leurs amis et ont des difficultés dans les lieux publics comme les épiceries », a déclaré Marx.
Plusieurs obstacles à l’utilisation d’aides auditives ont déjà été documentés. Ils comprennent la stigmatisation, la sous-estimation de la perte auditive, les coûts élevés et les faibles attentes de bénéfices.
Medicare ne rembourse pas les patients pour les tests auditifs de routine, et si les patients utilisent des appareils auditifs, ils doivent payer pour l’évaluation, selon Marx.
Brian Deese, directeur du Conseil économique national de la Maison Blanche, a déclaré que l’administration estime que la décision de la FDA permettra d’économiser environ 2 800 dollars par ensemble d’appareils auditifs, selon Reuters.
« J’espère que l’OTC améliorera l’accès et encouragera les individus à traiter leurs difficultés de communication. Cependant, il existe encore de bonnes raisons de consulter un audioprothésiste », a déclaré Lewis.
Les aides auditives en vente libre sont désormais disponibles dans les pharmacies locales grâce à une nouvelle réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les aides auditives conviennent aux adultes ayant une perte auditive légère à modérée. Les personnes ayant des problèmes auditifs plus graves devraient consulter un audiologiste pour obtenir les soins dont elles ont besoin.
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