Les cigarettes électroniques obtiennent enfin l’approbation officielle de la FDA : les avantages l’emportent-ils sur les risques ?

L’autorisation de partager trois produits de vapotage sur Pinterest est la première du genre aux États-Unis. Михаил Руденко/Getty Images

• Les régulateurs fédéraux ont approuvé trois produits de vapotage, les premiers du genre aux États-Unis.
• Les régulateurs affirment que les avantages des personnes utilisant des cigarettes électroniques pour essayer d’arrêter de fumer l’emportent sur les risques de vapotage pour les adolescents.
• Les experts de la santé affirment qu’il existe encore des risques importants pour la santé associés au vapotage.

Depuis plus d’une décennie, les cigarettes électroniques ne sont pas réglementées mais sont vendues légalement aux États-Unis.

Aujourd’hui, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son approbation réglementaire à une poignée de produits de vapotage pour la première fois après avoir interdit des dizaines de milliers d’autres produits de vapotage.

La semaine dernière, les responsables de la FDA ont approuvé trois produits de vapotage fabriqués par la RJ Reynolds (RJR) Vapor Company, la branche de vapotage de la compagnie de tabac derrière des marques telles que Camel, Newport et Natural American Spirit.

« [The] L’ordonnance de la FDA confirme que la commercialisation des produits Vuse Solo est appropriée pour protéger la santé publique, met en lumière des années de recherche scientifique et de recherche consacrées à garantir que les consommateurs de nicotine adultes de plus de 21 ans ont accès à des alternatives innovantes et potentiellement moins nocives aux produits du tabac traditionnels », ont déclaré les responsables de l’entreprise dans un communiqué de presse.

Anne Marie Hummel, directrice exécutive adjointe du plaidoyer et des affaires gouvernementales de l’American Respiratory Care Association, a déclaré dans un communiqué que la décision de la FDA était « extrêmement décevante » compte tenu des effets nocifs du tabagisme et de sa relation avec les maladies respiratoires chroniques.

D’autres experts médicaux sont d’accord.

« Quoi qu’il en soit, la consommation de nicotine a de nombreux effets négatifs sur le système cardiovasculaire », a déclaré à Healthline le Dr Sanjivan Singh Kohli, médecin en médecine pulmonaire et en soins intensifs au Mission Hospital de Providence, en Californie.

Le vapotage n’est « en aucun cas bénin », a déclaré Kohli, notant qu’il s’est occupé de nombreuses personnes atteintes d’une maladie pulmonaire liée au vapotage, connue sous le nom de maladie pulmonaire aiguë de vapotage.

Kohli ajoute qu’à long terme, la vasoconstriction causée par la nicotine inhalée peut endommager les artères, ainsi que d’autres formes de maladies cardiovasculaires.

« D’une part, les e-cigarettes éliminent tous les agents cancérigènes que vous obtenez en inhalant la fumée toxique du tabac », a déclaré Coley. « Mais les gens prennent encore de fortes doses de nicotine. C’est donc la meilleure et la pire option. La seule bonne option est d’arrêter complètement. »

Les produits approuvés sont les premiers produits approuvés par la FDA via le nouveau processus PMTA (Premarket Tobacco Product Application) de l’agence.

Ils comprennent le dispositif Vuse Solo Electronic Nicotine Delivery System (ENDS) et deux dosettes aromatisées au tabac.

« Les données du fabricant suggèrent que ses produits aromatisés au tabac peuvent profiter aux fumeurs adultes dépendants qui passent à ces produits de manière à réduire leur exposition aux produits chimiques nocifs – soit complètement ou considérablement en réduisant la consommation de cigarettes », a déclaré le directeur du centre de la FDA, Mitch Zeller. pour les produits du tabac.

« Nous devons rester vigilants quant à ce mandat, et nous surveillerons la commercialisation des produits, y compris si les entreprises ne se conforment pas aux exigences réglementaires ou s’il existe des preuves crédibles que les produits du tabac sont utilisés par des personnes qui n’ont jamais consommé de produits du tabac auparavant. , y compris les jeunes. Des mesures seront prises le cas échéant, y compris la révocation de l’autorisation. »

Selon une déclaration de l’American Heart Association, « l’autorisation de la FDA de Vuse Solo pour une utilisation dans les arômes de tabac nécessitera une vigilance sur les habitudes d’achat et l’adoption et l’utilisation des jeunes. » « Nous devons nous assurer que les jeunes ne sont pas attirés par les e-arômes de tabac cigarettes. , permettant ainsi à l’industrie du tabac de soutenir l’épidémie de nicotine.

La PMTA exige que les fabricants certifient à la FDA que tout nouveau produit du tabac commercialisé protégera la santé publique.

L’agence a constaté dans son examen que les utilisateurs de Vuse Solo étaient exposés à moins de composants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC) dans les aérosols que les utilisateurs de cigarettes allumées.

Ils signalent également que les vapeurs produites par ces produits sont nettement moins toxiques que la combustion de cigarettes et que les avantages pour la santé des fumeurs qui passent de la combustion de cigarettes aux cigarettes électroniques l’emportent sur les risques liés à l’utilisation de la cigarette électronique chez les adolescents.

Selon la plus récente enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes des Centers for Disease Control and Prevention, environ 10 % des élèves du secondaire qui utilisent actuellement des cigarettes électroniques désignent Vuse comme leur marque préférée.

Cependant, la FDA a noté que des études montrent que peu d’adolescents passent plus tard des cigarettes électroniques à des cigarettes combustibles plus dangereuses.

« Les données suggèrent également que la majorité des jeunes et des jeunes adultes qui utilisent ENDS commencent par des arômes tels que des fruits, des bonbons ou de la menthe, plutôt que des arômes de tabac », a déclaré la FDA.

« Ces données renforcent la décision de la FDA d’autoriser les produits aromatisés au tabac qui sont moins attrayants pour les jeunes adultes, et l’autorisation de ces produits peut être bénéfique pour les utilisateurs adultes de cigarettes brûlées qui passent entièrement à ENDS ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes », a déclaré la FDA. .

La demande d’approbation de la FDA par RJR pour sa cartouche Vuse aromatisée à la menthe est toujours en cours d’examen.

« La Food and Drug Administration des États-Unis a raison de continuer à refuser d’autoriser les compagnies de tabac à vendre des cigarettes électroniques aromatisées, alimentant l’épidémie de nicotine chez les adolescents à l’échelle nationale et exposant des millions d’enfants au risque de consommation de tabac et de dépendance à vie », a déclaré American. Association du coeur.

« La FDA devrait suivre la déclaration d’aujourd’hui et refuser la demande de RJR pour les cartouches aromatisées au menthol Vuse Solo. Pendant des décennies, les compagnies de tabac ont commercialisé de manière agressive des produits du tabac aromatisés au menthol auprès de la communauté noire, d’autres personnes de couleur et des jeunes, alimentant la croissance de la nicotine, le fléau d’addiction », a déclaré l’association.

La décision de la FDA sur Vuse intervient après que l’agence a rejeté l’approbation de commercialisation de 55 000 produits de vapotage aromatisés de trois candidats différents : JD Nova Group LLC, Great American Vapes et Vapor Salon.

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré en août que les produits « manquent de preuves suffisantes qu’ils présentent des avantages suffisants pour les fumeurs adultes pour surmonter les niveaux bien documentés et alarmants d’utilisation de ces produits par les adolescents. menaces à venir pour la santé publique.  »

Tous les produits rejetés sont sans saveur de tabac et comprennent des variétés telles que Apple Crumble, Dr. Cola et Cinnamon Toast Cereal.

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