Produits chimiques cancérigènes trouvés dans ces médicaments contre le diabète : Merck dit qu’ils peuvent résoudre le problème

• Merck & Co. a découvert que les nitrosamines contaminaient leurs médicaments contre le diabète Januvia et Janumet. Ils croient qu’ils peuvent résoudre ce problème d’ici la fin de cette année.
• Certaines nitrosamines peuvent causer le cancer si les gens sont exposés à de grandes quantités.
• La Food and Drug Administration des États-Unis a établi des réglementations qui autorisent 37 nanogrammes de nitrosamines par jour.
• Les autres médicaments sur ordonnance et en vente libre touchés comprennent le losartan, la metformine, la ranitidine et la varénicline.

La société pharmaceutique Merck & Co. aurait découvert pourquoi ses médicaments contre le diabète Januvia et Janumet étaient contaminés par des produits chimiques cancérigènes appelés nitrosamines.

Merck a soumis un rapport à la FDA après avoir découvert la cause des nitrosamines dans le médicament, selon Bloomberg. Ils croient qu’ils peuvent résoudre le problème d’ici la fin de 2023.

On pense que la contamination s’est produite principalement pendant le stockage, mais aussi pendant la fabrication.

C’est pourquoi Merck a amélioré ses processus de contrôle qualité afin de réduire en permanence le niveau de contamination de ses médicaments. Le moment du lancement du médicament dépendra des commentaires de la FDA.

« Les nitrosamines sont des produits chimiques que l’on trouve dans les aliments, les cosmétiques et les jouets. On trouve également des nitrosamines dans l’eau potable », a déclaré à Healthline Kelly Johnson-Arbor, MD, médecin toxicologue et directrice du National Capital Poison Center. « Certaines nitrosamines peuvent être cancérigènes lorsque les gens sont exposés à des niveaux élevés pendant une période prolongée. »

Par conséquent, en 2020, la FDA a fixé des limites sur les nitrosamines dans les produits pharmaceutiques.

Johnson-Arbor a ajouté que les personnes qui prennent régulièrement des médicaments contaminés par la nitrosamine pendant de nombreuses années peuvent être exposées à un risque accru de cancer et d’autres problèmes de santé indésirables.

Cependant, Merck a été autorisé à continuer à vendre Januvia et Janumet pour éviter les pénuries de médicaments, a rapporté Bloomberg.

Les experts recommandent de parler à votre fournisseur de soins de santé avant d’arrêter tout médicament prescrit.

Plus précisément, le Nitroso-STG-19 (NTTP), une nitrosamine chimique, a été trouvé dans les médicaments Januvia et Janumet de Merck.

« En tant que classe de composés organiques, les nitrosamines sont présentes dans nos régimes consommables depuis des décennies car elles sont utilisées comme conservateurs alimentaires et agents de salaison pour la viande », a déclaré Adeel, hématologue/oncologue et professeur adjoint, le Dr Khan MPH MS. Texas Southwestern Medical Center à Dallas, Texas. « Les nitrosamines se trouvent à la fois dans la nature et dans les processus de fabrication et agricoles fabriqués par l’homme.

Les préoccupations qui les entourent concernent leur lien avec le cancer. On pense qu’environ 75% des nitrosamines sont cancérigènes pour les mammifères en quantités suffisamment élevées sur de longues périodes.

Les nitrosamines sont liées à des tumeurs malignes telles que le cancer de l’œsophage, le cancer du foie, le cancer gastrique et le cancer du rein.

La N-nitrosodiméthylamine (NDMA), l’une des nitrosamines les mieux étudiées, a été associée au cancer colorectal.

De plus, certaines des nitrosamines les plus cancérigènes (causant le cancer) se trouvent dans les produits du tabac et seraient fortement liées au cancer du poumon, a ajouté Khan.

D’autres médicaments sont également concernés.

« Ces dernières années, des nitrosamines ont été trouvées dans de nombreux médicaments sur ordonnance et en vente libre, notamment le losartan, la metformine, la ranitidine et la varénicline », a déclaré Johnson-Arbor.

« Au niveau moléculaire, les nitrosamines causent des dommages à l’ADN par deux processus, l’alkylation et la formation d’adduits. À long terme, l’accumulation de dommages à l’ADN augmente le risque de cancer », a déclaré Khan.

La FDA autorise 37 nanogrammes de nitrosamines par jour, et tout ce qui dépasse cela est potentiellement problématique.

Merck a récemment découvert ce qui contaminait ses médicaments contre le diabète Januvia et Janumet : les nitrosamines. À ce titre, ils travaillent à l’amélioration du contrôle de la qualité et s’attendent à ce que le problème soit résolu d’ici la fin de l’année.

Si les gens sont exposés à de grandes quantités de nitrosamines pendant une longue période, ils peuvent augmenter le risque de cancer. La raison en est que les nitrosamines causent des dommages à l’ADN.

Il y avait d’autres médicaments sur ordonnance et en vente libre contaminés, notamment le losartan, la metformine, la ranitidine et la varénicline.

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