Novavax : Ce qu’il faut savoir sur le dernier vaccin COVID-19 

• Avec l’autorisation de la FDA en juillet du vaccin Novavax COVID-19, les Américains ont une autre option pour se protéger du coronavirus.
• Novavax est un vaccin à base de protéines qui délivre un segment de la protéine de pointe du coronavirus aux cellules, entraînant le système immunitaire à reconnaître le virus.
• Le vaccin était efficace à 90,4% contre le COVID-19 léger, modéré ou sévère, similaire à ce qui a été observé dans les essais originaux de Moderna et du vaccin Pfizer-BioNTech.

Les Américains ont le choix entre un autre vaccin COVID-19 après que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé un vaccin développé par la société de biotechnologie Novavax basée dans le Maryland le 13 juillet.

Le vaccin est basé sur une technologie plus traditionnelle qui a été utilisée dans d’autres vaccins, ce qui peut plaire à certains qui hésitent face aux nouvelles plateformes de vaccins à ARNm.

Suite à la contribution du comité consultatif sur les vaccins début juin, la FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Novavax en tant que série primaire à deux doses pour les personnes de 18 ans et plus.

Le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention se réunira probablement le 19 juillet pour examiner les données de l’entreprise avant que le vaccin ne soit mis à la disposition du public.

« Autoriser des vaccins COVID-19 supplémentaires élargit les options vaccinales disponibles pour prévenir le COVID-19, y compris les conséquences les plus graves qui peuvent survenir, telles que l’hospitalisation et la mort », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué.

« L’autorisation d’aujourd’hui offre aux adultes américains qui n’ont pas encore reçu de vaccin COVID-19 une option qui répond aux normes strictes de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication requises pour soutenir l’autorisation d’utilisation d’urgence », a-t-il ajouté.

Les États-Unis auraient reçu 3,2 millions de doses de vaccin Nouvelles statistiquesCeux-ci peuvent être expédiés aux États une fois que le directeur du CDC a approuvé le vaccin.

Avec l’autorisation de la FDA, Novavax entre dans un domaine encombré où des millions d’Américains ont déjà été vaccinés par Pfizer-BioNTech, Moderna ou Johnson & Johnson.

De plus, la FDA n’a autorisé le vaccin Novavax que pour les deux premières doses, à trois semaines d’intervalle, et non comme rappel, ce qui pourrait limiter la disponibilité du vaccin aux États-Unis.

La FDA devra évaluer individuellement l’utilisation de ce vaccin comme rappel.

Malgré les obstacles auxquels les entreprises sont confrontées, le Dr Bruce Lee, professeur à la CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy, estime que les Américains ont encore la possibilité de choisir un autre vaccin.

« Il est nécessaire de poursuivre les recherches sur les différentes façons de stimuler le système immunitaire [against the coronavirus]», a-t-il déclaré. « Donc, lorsque vous parlez de différentes approches comme le vaccin Novavax, cela ajoute à la [country’s] arsenal. « 

Novavax est un vaccin à base de protéines qui délivre un segment de la protéine de pointe du coronavirus aux cellules, entraînant le système immunitaire à reconnaître le virus.

Le vaccin contient également un adjuvant chimique qui stimule la réponse immunitaire à la protéine. Il provient d’un composé naturel de l’écorce des arbres trouvé au Chili, indique la société sur son site Web.

Le vaccin actuel contre l’hépatite B et le vaccin acellulaire contre la coqueluche sont des vaccins à sous-unités protéiques.

En revanche, les vaccins à ARNm COVID-19 fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna enseignent aux cellules à fabriquer des fragments inoffensifs de la protéine de pointe, qui stimulent ensuite une réponse immunitaire.

Étant donné que le vaccin Novavax est basé sur une plate-forme « traditionnelle », certains espèrent qu’il pourrait encourager ceux qui hésitent à vacciner contre la nouvelle technologie de l’ARNm.

« Nous avons un très grave problème de vaccination aux États-Unis », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’une réunion du 7 juin du Comité consultatif sur les vaccins de l’agence. Zoom sur les vaccins Novavax.

Donc « il existe une protéine à base de [vaccine] Les alternatives peuvent être plus confortables pour certaines personnes en termes d’acceptation du vaccin », a-t-il ajouté.

Lee convient que certaines personnes hésitantes peuvent préférer recevoir le vaccin Novavax.

Cependant, il a souligné que si le vaccin ARNm COVID-19 a été le premier à obtenir l’approbation de la FDA en utilisant la plateforme, les scientifiques travaillent sur la technologie depuis des décennies.

Le vaccin Novavax fournira également une alternative pour le petit nombre de personnes qui sont connues pour être allergiques aux composants du vaccin à ARNm ou qui ont une réaction allergique après avoir reçu le vaccin à ARNm.

Lors de l’examen des données de Novavax, la FDA a constaté que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques chez les personnes de 18 ans et plus.

L’autorisation est basée sur un essai clinique avec plus de 25 000 participants aux États-Unis et au Mexique.

Dans l’ensemble, le vaccin était efficace à 90,4% contre le COVID-19 léger, modéré ou sévère, similaire à ce qui a été observé dans les essais originaux de Moderna et du vaccin Pfizer-BioNTech.

Comme les essais précédents, l’étude Novavax a été menée avant l’émergence des variantes Delta et Omicron, qui pourraient surmonter une partie de la protection contre l’infection fournie par le vaccin (et l’infection antérieure).

Par conséquent, le vaccin Novavax devrait être moins efficace contre les infections causées par les variants actuellement en circulation.

Cependant, bien que les vaccins à ARNm aient été moins protecteurs contre les infections causées par Omicron, ils ont tout de même fourni une forte protection contre les maladies graves et l’hospitalisation.

Selon le CDC, les personnes non vaccinées étaient six fois plus susceptibles de mourir du COVID-19 en avril que celles qui ont reçu au moins deux doses du vaccin.

En ce qui concerne la sécurité, les effets secondaires les plus courants du vaccin Novavax étaient similaires à ceux observés avec d’autres vaccins COVID-19 – douleur au site d’injection, sensibilité, rougeur ou gonflement, fatigue, douleurs musculaires, maux de tête, douleurs articulaires, nausées et fièvre.

L’essai a également révélé un risque accru de myocardite et de péricardite, ou d’inflammation du cœur et de sa muqueuse. Cet effet secondaire est rare et plus fréquent chez les adolescents et les jeunes hommes. Les vaccins à ARNm comportent des risques similaires.

La FDA a déclaré dans un communiqué que la fiche d’information du vaccin Novavax comprendra un avertissement concernant ces risques accrus.

La FDA indique que les personnes qui présentent l’un des symptômes suivants dans les 10 jours suivant l’obtention du vaccin doivent consulter immédiatement un médecin : douleur thoracique, essoufflement ou sensation que votre cœur s’emballe, flotte ou bat.

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