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Thérapie par anticorps monoclonaux

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Thérapie par anticorps monoclonaux pour COVID-19 : efficacité, coût et plus encore


Les anticorps cultivés en laboratoire peuvent aider le système immunitaire à combattre le coronavirus, mais ils ne remplacent pas les vaccinations contre le COVID-19.

Partager sur Pinterest Un anticorps monoclonal est une protéine produite en laboratoire qui fonctionne comme les anticorps que le système immunitaire fabrique en réponse à une infection. Craig F. Walker/Le Boston Globe via Getty Images

Alors que les cas de COVID-19 continuent d’augmenter aux États-Unis, la demande de traitements par anticorps monoclonaux monte en flèche, en particulier dans les régions du pays où les taux de vaccination sont faibles.

Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le traitement expérimental utilise « des protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre les antigènes nocifs tels que les virus » tels que le SRAS-CoV-2.

Il est particulièrement utile pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et qui peuvent ne pas être en mesure de répondre fortement au vaccin COVID-19, ainsi que pour les autres personnes à haut risque de maladie grave.

Bien que les anticorps monoclonaux puissent commencer à éliminer le coronavirus quelques heures après avoir été injectés par voie intraveineuse (IV) dans le corps, ce traitement peut ne pas fonctionner pour tout le monde.

C’est pourquoi les experts recommandent aux gens de recevoir le vaccin complet contre le COVID-19, qui est connu pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations dues à la maladie.

Un anticorps monoclonal est une protéine produite en laboratoire qui fonctionne comme un anticorps fabriqué par le système immunitaire en réponse à une infection.

En se liant à des molécules spécifiques (appelées antigènes) sur des virus ou des bactéries, les anticorps monoclonaux peuvent renforcer ou restaurer les réponses immunitaires à ces agents pathogènes.

La thérapie par anticorps monoclonaux a été testée contre le virus Ebola et le virus respiratoire syncytial (RSV), ainsi que contre des maladies chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques et les maladies inflammatoires de l’intestin.

Les scientifiques développent également des anticorps monoclonaux contre les cellules cancéreuses.

Les scientifiques développent parfois des anticorps monoclonaux en isolant certaines cellules immunitaires, appelées cellules B, de personnes qui se sont remises avec succès d’une infection.

Pour COVID-19, « nous avons examiné les personnes qui avaient une bonne réponse anticorps au virus et choisi les meilleurs anticorps qu’ils ont fabriqués », a déclaré le Dr Robert Carnahan, directeur associé du Vanderbilt Vaccine Center dans le Tennessee.

Les scientifiques utilisent des cellules B isolées pour reconstituer des anticorps monoclonaux en laboratoire. Cela peut être produit en masse et administré aux personnes par injection intraveineuse.

Les anticorps monoclonaux sont dirigés contre des antigènes spécifiques sur des virus ou des bactéries. Ce traitement est donc différent du plasma convalescent, qui contient de multiples anticorps dirigés contre différents antigènes.

La plupart des anticorps monoclonaux utilisés pour traiter le COVID-19 ciblent la protéine de pointe, qui est utilisée par le coronavirus (SARS-CoV-2) pour pénétrer dans les cellules hôtes.

En se liant à la protéine de pointe, les anticorps monoclonaux peuvent aider à empêcher le virus d’infecter les cellules humaines.

Des études ont montré que certains anticorps monoclonaux peuvent réduire le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients atteints de COVID-19 asymptomatique ou léger.

Les scientifiques étudient également si le traitement pourrait réduire le risque que les patients COVID-19 transmettent le virus à leurs familles.

Plusieurs anticorps monoclonaux ont reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA :

  • REGEN-COV. Ce cocktail médicamenteux contient deux anticorps monoclonaux, le cascilimab et l’imdelizumab. Il est approuvé pour une utilisation par des personnes de plus de 12 ans.
  • Sostovizumab. Ce médicament est autorisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
  • Bamlanimab/étésevimab. En juin, le gouvernement américain a suspendu la distribution des deux anticorps monoclonaux après que des tests ont montré qu’ils ne fonctionnaient pas contre les variantes bêta et gamma du coronavirus. La FDA recommande aux professionnels de la santé d’utiliser d’autres anticorps monoclonaux.

La FDA a également accordé une autorisation d’urgence à Actemra (tocilizumab) pour le traitement du COVID-19 chez les adultes hospitalisés et les enfants de 2 ans et plus. Cet anticorps monoclonal réduit l’inflammation qui se produit pendant le COVID-19.

Tous ces anticorps monoclonaux ont reçu une autorisation d’urgence pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les personnes de 12 ans ou plus qui ont été testées positives pour le coronavirus et qui présentent un risque élevé de COVID-19 sévère.

Cela inclut les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les personnes âgées, les femmes enceintes et les personnes souffrant d’obésité, de diabète ou d’autres maladies chroniques.

Bien que les anticorps monoclonaux puissent réduire le risque de maladie grave chez ces personnes, une vaccination complète est également importante.

« Si vous êtes immunodéprimé, j’espère vraiment que vous avez été vacciné », a tweeté le Dr Vincent Lakumar, oncologue à la Mayo Clinic.

« Mais si vous ne l’êtes pas, [recommendations] Pour les anticorps monoclonaux, cela s’applique toujours à vous : si vous avez été exposé à quelqu’un avec COVID, ou si vous avez COVID, essayez d’obtenir un traitement par anticorps monoclonaux », a poursuivi Rajkumar.

Les personnes vaccinées et non vaccinées qui répondent à ces critères sont éligibles à ce traitement.

La thérapie par anticorps monoclonaux est généralement administrée dans les 10 jours suivant le test positif au COVID-19.

« si [monoclonal] Les anticorps sont administrés assez rapidement chez les patients à haut risque, puis [the treatment] peut avoir un impact », a déclaré Carnahan. Cependant, « plus une personne est tardive dans l’évolution de sa maladie, moins les anticorps sont susceptibles de l’aider. « 

Le cocktail d’anticorps de Regeneron a également reçu une autorisation d’urgence pour une utilisation chez les personnes à haut risque de COVID-19 sévère qui ont été exposées au coronavirus mais n’ont pas encore été testées positives ou n’ont pas développé de symptômes.

Ceci est utile dans les situations où une personne non vaccinée est exposée au COVID-19.

Avec deux doses du vaccin à ARNm, une protection complète ne s’est produite que 2 semaines après avoir reçu la deuxième dose. À ce moment-là, les gens peuvent déjà être très malades.

Peu de temps après l’exposition au virus, « un vaccin peut ne faire aucun bien à quelqu’un. Une personne protégée ne sera pas efficace de sitôt », a déclaré Carnahan. « Avec les anticorps, la protection peut être obtenue en quelques minutes à quelques heures. »

Le CDC recommande toujours aux personnes qui ont eu le COVID-19 d’envisager de se faire vacciner. Certaines études ont montré que la vaccination fournit une réponse immunitaire plus forte que l’infection naturelle seule.

Le cocktail à deux médicaments de Regeneron coûte 1 250 $ par infusion, selon Kaiser Health News. Le gouvernement fédéral couvre actuellement cela.

Comparez cela au coût d’un vaccin COVID-19 à dose unique (environ 20 $), qui est actuellement également couvert par le gouvernement fédéral.

Les anticorps monoclonaux pour GSK et Vir coûtent environ 2 100 $ par perfusion. Selon USA Today, il s’agit d’une combinaison de paiements gouvernementaux, de remboursements et du programme de co-paiement de GSK.

Cependant, certains centres de perfusion peuvent facturer le traitement. Ceux-ci sont couverts par Medicare, Medicaid et la plupart des assurances maladie privées, mais certains plans peuvent facturer une quote-part.

Si vous n’avez pas d’assurance ou si vous êtes préoccupé par le coût, demandez au préalable au centre de traitement s’il y aura des frais pour les perfusions.

Pour recevoir un traitement par anticorps monoclonaux, vous devez avoir été testé positif au COVID-19 au cours des 10 derniers jours. Vous aurez également besoin d’une recommandation d’un professionnel de la santé.

Si vous cherchez un traitement après avoir été exposé au virus et avant d’être testé positif ou de développer des symptômes, discutez de vos options avec votre médecin.

La thérapie par anticorps monoclonaux est offerte dans les cliniques externes, les hôpitaux, les centres de soins d’urgence et certains cabinets de médecins à travers le pays. Le département américain de la Santé et des Services sociaux a un localisateur de perfusion sur son site Web.

Alors que de nombreux centres de perfusion à travers le pays sont en augmentation, les experts soulignent que la thérapie par anticorps monoclonaux ne remplace pas les vaccinations contre le COVID-19.

« Les vaccins seront plus importants que [monoclonal] Il y a des anticorps dans de nombreux cas », a déclaré Carnahan. « C’est pourquoi tout le monde devrait être vacciné. Ces vaccins fourniront – nous l’espérons – une immunité durable à long terme sous une forme facilement distribuable. « 

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Anticorps Regeneron pour la prévention du COVID-19 : moins efficace contre Omicron



Partager sur Pinterest Lorsqu’un traitement REGEN-COV est administré, il peut fournir une « immunité passive » en limitant la capacité du coronavirus à se développer en une maladie symptomatique. Michael Nagle/Bloomberg via Getty Images

  • Au printemps dernier, une étude a révélé que le médicament anticorps monoclonal REGEN-COV pouvait réduire de 81 % le risque de transmission du coronavirus.
  • Maintenant, de nouvelles preuves ont montré que ce traitement pourrait ne pas être efficace contre la variante Omicron.
  • Les experts disent que le traitement est toujours efficace pour Delta.

Toutes les données et statistiques sont basées sur des données accessibles au public au moment de la publication. Certaines informations peuvent être obsolètes. Visitez notre Hub Coronavirus et suivez notre page de mises à jour en direct pour les dernières informations sur la pandémie de COVID-19.

En avril dernier, le fabricant de médicaments Regeneron Pharmaceuticals a annoncé dans un communiqué de presse qu’une seule injection de son anticorps monoclonal réduisait le risque d’infection de 81 % chez les volontaires exposés au coronavirus.

Il s’agit d’un essai de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo. Il est géré conjointement par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).

Mais maintenant, une nouvelle variante du coronavirus signifie que l’efficacité du médicament est discutable.

Alors que Regeneron a confirmé dans un récent communiqué de presse que plusieurs anticorps monoclonaux de « nouvelle génération » contre le coronavirus étaient actifs contre Omicron, la société a également reconnu que la thérapie pourrait ne pas être pleinement efficace contre la nouvelle variante.

« Alors que les anticorps REGEN-COV actuellement sous licence de Regeneron sont moins puissants contre Omicron, ils sont efficaces contre Delta, la variante la plus populaire aux États-Unis aujourd’hui », a écrit le fabricant de médicaments.

Cependant, le 16 décembre, AstraZeneca a annoncé que son traitement par anticorps Evusheld était efficace contre Omicron, sur la base des données préliminaires d’une étude indépendante de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Selon AstraZeneca, les résultats « s’ajoutent à un nombre croissant de preuves précliniques selon lesquelles Evusheld reste actif contre toutes les variantes d’intérêt testées à ce jour ».

Selon Regeneron, l’essai clinique d’avril a évalué les effets de REGEN-COV sur plus de 1 500 participants qui n’avaient pas d’infection à coronavirus, d’anticorps anti-coronavirus ou de symptômes de COVID-19.

Ces participants vivaient dans le même ménage qu’une personne qui avait été testée positive pour le coronavirus au cours des 4 jours précédents.

Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une dose de 1 200 mg de REGEN-COV ou un placebo, administré par injection.

« Ces résultats sont très encourageants et montrent que REGEN-COV est très efficace pour prévenir le COVID-19 symptomatique chez les contacts familiaux des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 », a déclaré Dan H. Barouch, PhD, co-chercheur principal de l’essai. . Beth Israel Deaconess Medical Center, directrice de la virologie et de la recherche sur les vaccins, a déclaré dans un communiqué.

Par rapport à une seule injection de Regeneron, les perfusions intraveineuses (IV) nécessitent des installations spécialisées et prennent généralement plusieurs heures pour effectuer une seule visite, selon le Dr Sean Liu, directeur médical de l’unité des essais cliniques COVID au mont Sinaï.

Liu a expliqué dans une interview précédente que lors de l’utilisation de REGEN-COV, il fournit une « immunité passive » en limitant la capacité du coronavirus à se développer en une maladie symptomatique.

Liu a souligné que le médicament est conçu pour traiter de manière préventive les personnes qui ont été exposées au virus, et non celles qui ont déjà contracté le COVID-19.

« REGEN-COV est administré en quatre injections sous-cutanées au cours d’une seule visite chez des patients atteints de non Ont reçu un diagnostic de COVID-19, mais ont été fortement exposés au COVID-19. Par exemple, un membre de la famille a récemment contracté le COVID-19″, a déclaré Liu à Healthline.

Les anticorps monoclonaux sont des anticorps qui sont fabriqués, très similaires à ceux fabriqués par le système immunitaire humain après une infection virale, a expliqué le Dr Joan Kapusnik-Uner, vice-présidente du contenu clinique chez First Databank, un fournisseur de bases de données complètes sur les médicaments et les dispositifs médicaux.

« Combiner plus d’un anticorps monoclonal, un soi-disant » cocktail « , peut augmenter les chances d’empêcher l’aggravation de l’infection par le virus SRAS-CoV-2 », a-t-elle expliqué.

« En d’autres termes, deux médicaments, également connus sous le nom d’anticorps monoclonaux, fonctionnent mieux ensemble que pour traiter le COVID-19 », a-t-elle poursuivi.

Kapusnik-Uner a ajouté que la combinaison de médicaments pourrait également être plus efficace pour traiter les variantes connues du coronavirus.

« Il s’agit d’informations préliminaires importantes sur les données d’efficacité par voie sous-cutanée d’administration (injection) du cocktail d’anticorps de Regeneron, casirivimab plus imdevimab », a déclaré Kapusnik-Uner.

Alors que les perfusions intraveineuses peuvent parfois provoquer des effets indésirables chez 1 à 2 % des personnes, les injections peuvent avoir un profil de sécurité similaire ou meilleur, a-t-elle ajouté.

« Mais ce qui rend vraiment cette nouvelle option si excitante, c’est l’amélioration de la logistique », a-t-elle déclaré.

Selon Kapusnik-Uner, ces nouvelles données d’étude préliminaire et d’autres données suggèrent que nous devons continuer à accroître l’accès aux cocktails d’anticorps monoclonaux.

« L’adage » le plus tôt sera le mieux « semble s’appliquer à ce cocktail d’anticorps – que ce soit pour les patients à haut risque COVID-positifs nouvellement diagnostiqués, qui évitent l’hospitalisation, la morbidité et la mort, ou pour une nouvelle prévention primaire », a-t-elle déclaré.

« Nous devons continuer à faire prendre conscience que ces types de cocktails d’anticorps de Regeneron et Eli Lilly sont disponibles et qu’ils sont des traitements très efficaces lorsqu’ils sont administrés aux patients à haut risque au début de l’infection pour arrêter la progression de la maladie », a déclaré Kapusnik-Uner.

Elle a également déclaré que la thérapie par anticorps monoclonaux est disponible « par le biais de centres de perfusion ambulatoires ou de services mobiles », mais peut ne pas être disponible dans certains endroits en raison de barrières logistiques.

« Pour compliquer davantage les choses, les centres de perfusion ambulatoires peuvent également servir des patients en oncologie (cancer) qui ne devraient pas être en contact avec des patients positifs au COVID qui recherchent une thérapie par anticorps », a-t-elle déclaré.

Kapusnik-Uner pense que cette nouvelle option de traitement sous-cutané améliorera vraiment l’accès global, et elle attend avec impatience de voir de nouvelles données de Regeneron.

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