Vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans : Pfizer affirme que 3 injections sont efficaces à 80 %

Partager sur Pinterest Pfizer a annoncé que son vaccin COVID-19 à trois doses était efficace à 80,3 % pour prévenir les infections symptomatiques chez les enfants de 6 mois à 5 ans.Mélanger/Getty Images

• De nouvelles données de la société montrent que le vaccin COVID-19 à trois doses de Pfizer est efficace pour prévenir l’infection symptomatique chez les enfants de moins de 5 ans.
• La FDA devrait prendre une décision en juillet sur l’autorisation d’un vaccin COVID-19 pour les enfants.
• Le COVID-19 est généralement bénin chez les enfants, cependant, certaines personnes développent une maladie grave et des centaines de personnes en meurent.

Pfizer a annoncé lundi que son vaccin à trois doses était efficace à 80,3 % pour prévenir les infections symptomatiques chez les enfants de 6 mois à 5 ans.

Selon un communiqué de presse de Pfizer, la série de vaccins à trois doses a été bien tolérée chez les enfants et a produit une forte réponse immunitaire sans nouveau problème de sécurité.

La troisième dose – un dixième de la dose adulte – a été testée pendant les ondes Omicron.

En décembre 2021, Pfizer a annoncé que sa série à deux doses n’avait pas réussi à générer une réponse immunitaire suffisamment forte chez les enfants, ce qui a incité la société à évaluer une troisième dose pédiatrique et à commencer une soumission continue à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Pfizer prévoit de soumettre cette semaine des données mises à jour à une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) en continu. Moderna a soumis une demande à la FDA le mois dernier pour un EUA pour son vaccin pédiatrique à deux doses.

Une décision sur l’autorisation d’un vaccin COVID-19 pour les enfants est attendue en juin ou juillet.

« Cette étude démontre que notre vaccin à faible dose de 3 ug soigneusement sélectionné sur la base des données de tolérance offre un niveau élevé de protection contre les souches récentes de COVID-19 chez les jeunes enfants. Nous préparons la documentation pertinente et prévoyons de terminer les soumissions à la FDA cette semaine. procédures de soumission et de dépôt auprès de l’EMA et d’autres organismes de réglementation dans les semaines à venir », a déclaré le PDG et co-fondateur de BioNTech, le professeur Ugur Sahin, MD, dans un communiqué de presse.

L’essai de phase 2/3 a évalué l’efficacité et la sécurité de la troisième dose chez 1 678 enfants âgés de 6 mois à 5 ans.

Lorsqu’Omicron est le variant primaire, une troisième dose de 3 microgrammes est administrée au moins deux mois après la deuxième dose.

Pour évaluer l’efficacité du vaccin, les scientifiques ont mesuré les niveaux d’anticorps neutralisants des enfants et les données cliniques sur la prévention des infections.

Ils ont constaté que les données d’innocuité, d’immunogénicité et d’efficacité pour les trois doses chez les enfants étaient cohérentes avec celles observées chez les adultes.

Les résultats sont préliminaires, les données définitives étant attendues prochainement.

Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer divers schémas posologiques chez les enfants, a déclaré le Dr Amesh Adalja, chercheur principal et expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security.

« Cela prend du temps », a déclaré Adalia. « Ce fut également le cas lorsque Pfizer a dû passer à un régime primaire à 3 doses en raison d’une faible immunogénicité dans le groupe d’âge des 2 à 4 ans. »

Le Dr Onyema Ogbuagu, chercheur principal de l’essai du vaccin Pfizer de la Yale School of Medicine chez les enfants de moins de 5 ans, a déclaré que les résultats répondaient aux attentes de son équipe.

Selon Ogbuagu, une série de deux doses ne suffira pas en raison de l’émergence de nouvelles variantes plus contagieuses.

Ogbuagu a déclaré à Healthline: « La troisième dose chez les enfants augmente les niveaux d’anticorps qui offrent une protection clinique robuste contre les variantes / sous-variantes d’évasion infectieuses et immunitaires d’Omicron. »

Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques apparentés se réunira le 15 juin pour discuter de l’autorisation d’un vaccin pédiatrique contre la COVID-19.

Le COVID-19 est généralement bénin chez les jeunes enfants, cependant, un petit pourcentage d’enfants qui contractent le COVID-19 deviennent très malades.

Ogbuagu a déclaré qu’au fur et à mesure que la campagne de vaccination des adultes se déroulait, les infections se sont déplacées vers les jeunes adultes non vaccinés.

« Alors que les enfants sont moins exposés aux maladies que les adultes, ils sont hospitalisés et des centaines de personnes meurent », a déclaré Ogbuagu.

Dans de rares cas, les enfants peuvent développer un syndrome inflammatoire multisystémique dans l’enfance (MIS-C), dans lequel différentes parties du corps telles que le cœur, les poumons, le cerveau et les reins deviennent enflammées.

Les experts en santé publique affirment également que la vaccination des enfants aidera à protéger ceux qui les entourent, tels que les enseignants et les membres de la famille qui peuvent être à risque.

« Chez la grande majorité des enfants, le COVID est une maladie bénigne, mais si un vaccin sûr et efficace peut minimiser les ravages d’une maladie même bénigne, pourquoi ne pas en profiter (comme nous l’avons fait aux États-Unis avec la varicelle et le rotavirus) « , a déclaré Adalia.

Adalja a ajouté que le vaccin est également très précieux pour les enfants à risque. Cela comprend les enfants souffrant d’obésité, de diabète, d’asthme, de maladie pulmonaire chronique, d’immunosuppression et de drépanocytose.

Les parents ont exprimé leur frustration qu’il ait fallu si longtemps pour qu’un vaccin COVID-19 soit homologué pour les jeunes enfants.

Mais les sondages montrent que de nombreux parents hésitent à faire vacciner leurs enfants. Une enquête publiée en mai par la Kaiser Family Foundation a révélé que seulement 18% des parents d’enfants de moins de 5 ans prévoient de faire vacciner leurs enfants après que ceux de ce groupe d’âge auront été vaccinés.

Le sondage a également révélé que 64% des parents ont déclaré que le retard de la FDA dans l’approbation des injections pédiatriques n’affectait pas leur confiance dans les injections. 22 % supplémentaires ont déclaré que les retards les rendaient plus confiants quant au tournage, et 13 % ont déclaré que les retards les rendaient moins confiants.

Les parents d’enfants plus âgés tardent également à faire vacciner leurs enfants.

Au 18 mai, 35 % des enfants âgés de 5 à 11 ans avaient reçu au moins une dose et 28 % avaient reçu deux doses.

Environ 18,4 millions d’enfants aux États-Unis n’ont pas encore reçu leur première dose de vaccin.

« Sur la base du taux d’absorption chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, je ne m’attends pas à ce que le taux soit très élevé, mais plus il y a de personnes éligibles au vaccin, mieux c’est », a déclaré Adalja.

La série de vaccins pédiatriques à trois doses de Pfizer était efficace à 80 % pour prévenir les infections symptomatiques chez les enfants.

Bien que le COVID-19 soit généralement bénin chez les enfants, certaines personnes développent une maladie grave et des centaines de personnes en meurent.

La FDA devrait prendre une décision sur l’autorisation d’un vaccin COVID-19 pour les enfants d’ici juillet.

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