Comment utiliser les nouvelles directives de la FDA pour les compléments alimentaires

• De nombreux Américains utilisent des compléments alimentaires, mais ils ne sont peut-être pas conscients des risques de ces produits, y compris des interactions potentielles avec d’autres compléments ou médicaments sur ordonnance.
• La FDA lance « Supplement Your Knowledge », une nouvelle initiative visant à éduquer les consommateurs et les autres sur les vitamines, les minéraux, les herbes et autres suppléments.
• La FDA recommande que les gens parlent avec leur médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé avant d’utiliser des compléments alimentaires.

Plus de la moitié des Américains utilisent des compléments alimentaires, alimentant une industrie de plusieurs milliards de dollars, selon des enquêtes nationales.

Pourtant, la recherche montre que de nombreuses personnes en savent très peu sur les ingrédients actifs des suppléments, les dosages recommandés, les effets secondaires possibles et les interactions médicamenteuses.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis espère combler cette lacune en fournissant aux consommateurs, aux professionnels de la santé et aux éducateurs de nouvelles ressources en ligne.

La nouvelle initiative, appelée « Complétez vos connaissances », vise à éduquer les consommateurs, les éducateurs et les professionnels de la santé sur les vitamines, les minéraux, les herbes et autres suppléments.

« Les compléments alimentaires sont précieux pour votre santé, mais la prise de certains compléments peut également poser des risques pour la santé », a déclaré Douglas Stearn, directeur associé des affaires réglementaires au Center for Food Safety and Applied Nutrition de la FDA, dans un communiqué. .

« Il est important que les consommateurs aient une compréhension globale des compléments alimentaires et la capacité d’identifier et d’utiliser en toute sécurité des compléments bénéfiques pour leur santé », a-t-il ajouté.

Les compléments alimentaires comprennent une gamme vertigineuse de produits – des vitamines et des minéraux combinés dans une pilule ou en tant qu’ingrédients uniques, des produits à base de plantes et des suppléments à ingrédients multiples qui promettent plus d’énergie, une plus grande perte de poids ou une performance sportive améliorée.

Cependant, la connaissance que le public a de ces produits – comment ils sont réglementés, s’ils sont efficaces et sûrs – est bien en deçà de ce que les experts disent nécessaire.

Le Dr Igor Koturbash, professeur agrégé de sciences médicales et codirecteur du Center for Dietary Supplement Research de l’Université de l’Arkansas, félicite la FDA d’avoir créé des ressources sur les compléments alimentaires pour le public et les professionnels de la santé.

Il y a un « très » besoin d’éduquer le public sur les compléments alimentaires, a-t-il dit, notant certaines des idées fausses que beaucoup de gens ont sur les compléments alimentaires.

De plus, « malgré des antécédents médicaux, de nombreux [medical] Les praticiens ne comprennent tout simplement pas les suppléments, y compris comment ils sont réglementés et comment les suppléments interagissent avec les médicaments », a-t-il déclaré.

Le Dr Lina Begdache, RDN, professeure adjointe à la Decker School of Nursing and Health Sciences de l’Université de Binghamton, convient qu’une plus grande éducation sur les compléments alimentaires est nécessaire, en particulier chez les jeunes ciblés par les entreprises commercialisant ces produits.

Certains collèges et universités essaient déjà d’aider les étudiants à faire des choix éclairés au sujet des suppléments.

Dans un article publié en ligne en 2018 Journal des compléments alimentairesBegdache et ses collègues ont découvert que l’éducation des étudiants sur les compléments alimentaires semblait encourager un « modèle responsable » d’utilisation des compléments.

Cependant, cette éducation formelle sur les suppléments peut ne pas suffire à compenser le marketing de l’entreprise pour attirer ce groupe d’âge.

« L’industrie des suppléments cible les jeunes par le biais de canaux non conventionnels, les plateformes de médias sociaux que ce groupe utilise principalement », a déclaré Begdache. « Par conséquent, l’éducation doit être dispensée par les canaux que les jeunes utilisent, en plus de l’enseignement traditionnel en classe. »

L’une des plus grandes idées fausses sur les compléments alimentaires est qu’ils sont réglementés par la FDA de la même manière que les médicaments sur ordonnance.

ils ne sont pas.

Au lieu de cela, la FDA réglemente les compléments alimentaires en tant que sous-catégorie d’aliments en vertu de la Dietary Supplement Health and Education Act de 1994.

En conséquence, les fabricants de compléments alimentaires n’ont pas à mener de recherches pour montrer que leurs produits sont sûrs ou efficaces, contrairement aux sociétés pharmaceutiques, qui mènent des essais cliniques approfondis avant leur mise sur le marché, a déclaré Koturbash.

Cela signifie que les suppléments peuvent être complètement inutiles et même potentiellement dangereux.

« Beaucoup de gens ne savent pas que l’industrie des suppléments n’est pas réglementée par la FDA comme les produits pharmaceutiques », a déclaré Begdache. « En raison d’un manque de connaissances, on fait beaucoup confiance aux suppléments en tant que traitements potentiels et agents de promotion de la santé. »

La FDA peut prendre des mesures pour protéger le public si les suppléments s’avèrent nocifs, par exemple lorsqu’un produit contient des ingrédients nocifs.

Cela pourrait impliquer de demander à l’entreprise de résoudre le problème ou de rappeler volontairement le supplément. Si le danger potentiel est suffisamment grave, la FDA prendra des mesures pour retirer le produit du marché.

L’agence prendra également des mesures contre les entreprises affirmant que leurs suppléments peuvent guérir ou prévenir les maladies. Ces allégations ne s’appliquent qu’aux médicaments qui ont fait l’objet d’essais cliniques approfondis et d’un examen par la FDA.

L’approche laxiste actuelle pour compléter la réglementation aux États-Unis pourrait bientôt changer.

La FDA a publié en mai un projet de directives exigeant que les fabricants soumettent leurs produits à un examen de sécurité par la FDA s’ils contiennent un « nouvel ingrédient alimentaire » (NDI).

Un NDI est un ingrédient, tel qu’une vitamine, un minéral ou un probiotique, qui n’est pas présent dans l’approvisionnement alimentaire en tant qu’élément utilisé dans les aliments ou d’autres compléments alimentaires.

« Nouveau » fait référence à tout ingrédient qui n’était pas sur le marché avant 1994.

Selon les directives, si une entreprise ne le fait pas avant de commercialiser son supplément, la FDA considérera le produit comme « falsifié ». L’agence peut alors prendre des mesures pour inciter les fabricants à se conformer à la réglementation ou à retirer des produits du marché.

Une autre idée fausse courante à propos des compléments alimentaires est que « naturel » signifie sans danger, a déclaré Koturbush.

Il souligne que de nombreuses substances «naturelles» sont de nature nocive, comme le venin de serpent à sonnette et la plante de digitale utilisée pour fabriquer la digoxine, un médicament cardiotonique.

En outre, « le nombre de lésions hépatiques induites par les médicaments liées aux plantes a considérablement augmenté au cours des 10 à 15 dernières années », a-t-il déclaré.

Selon deux études, la proportion de lésions hépatiques causées par des suppléments à base de plantes ou diététiques aux États-Unis était de 19 à 20 % en 2010-2014, contre 7 à 9 % en 2004-2007.

De nombreux suppléments liés aux cas de lésions hépatiques sont utilisés pour la perte de poids, la musculation, l’amélioration de la fonction sexuelle, la santé générale ou la santé mentale.

Les personnes qui prennent des compléments alimentaires multi-ingrédients courent un plus grand risque de lésions hépatiques, surtout si elles prennent plus d’un produit, a déclaré Koturbash.

Ces produits peuvent contenir les mêmes composés, donc la prise de plus d’un produit peut vous mettre en dehors de la dose sûre de certains de ces composés. De plus, il existe un plus grand risque d’interactions nocives entre les composés.

En raison d’un manque de surveillance de la FDA, il est également possible que les compléments alimentaires ne contiennent pas d’ingrédients répertoriés sur l’étiquette – ou que « naturel » ne signifie pas naturel.

« Nous avons vu beaucoup de cas où nous avons fait des analyses chimiques de certaines substances [dietary supplement] Un produit sur le marché, plutôt qu’un ingrédient naturel, c’est en fait un analogue synthétique d’un produit naturel », a déclaré Koturbash.

Ces produits chimiques synthétiques peuvent être nocifs.

De plus, les compléments alimentaires qui sont intrinsèquement sûrs peuvent interagir avec les médicaments sur ordonnance, soit en réduisant leur efficacité, soit en causant des dommages.

Même si un supplément ne fait pas de mal, il ne fera probablement aucun bien du tout.

Un rapport récent du groupe de travail américain sur les services préventifs a trouvé des preuves « insuffisantes » que la supplémentation en multivitamines peut aider à prévenir le cancer et les maladies cardiovasculaires.

La FDA recommande que les gens parlent avec leur médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé avant de commencer à prendre des compléments alimentaires. L’une des raisons est que les suppléments peuvent interagir avec des médicaments sur ordonnance ou d’autres suppléments.

Si vous avez une réaction indésirable à un complément alimentaire, vous pouvez le signaler en utilisant le portail de rapport de sécurité de la FDA. L’agence utilise les rapports pour aider à identifier les produits dangereux sur le marché.

En outre, les sites Web suivants fournissent des informations fiables sur les compléments alimentaires, y compris les dosages sûrs, les effets secondaires potentiels et les interactions connues avec les médicaments ou les compléments :

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