La FDA autorise le rappel COVID-19 pour Omicron : ce qu’il faut savoir
- La nouvelle campagne de rappel COVID-19 comprendra un vaccin contre une variante du virus Omicron.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé la mise à jour du rappel pour Moderna et Pfizer-BioNTech le 31 août.
- Le directeur des Centers for Disease Control and Prevention doit approuver le rappel mis à jour avant qu’il ne puisse être déployé auprès du public.
Alors que le pays approche de sa troisième « chute COVID », les États-Unis devraient commencer à intensifier leur campagne de rappel COVID-19 d’automne – avec de nouvelles initiatives à venir cette année.
Le 31 août, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé l’utilisation d’un rappel bivalent, qui comprend la formulation originale du vaccin et des composants contre les sous-variantes actuellement en circulation du coronavirus Omicron BA.4 et BA.5.
Il s’agit du premier vaccin COVID-19 mis à jour autorisé aux États-Unis.
Ensuite, un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira le 1er septembre pour faire des recommandations sur les groupes qui devraient recevoir ces rappels mis à jour.
Le directeur du CDC doit également signer le rappel avant qu’il ne puisse être déployé auprès du public. Une fois que cela se produira, un rappel mis à jour sera probablement disponible au public du début à la mi-septembre.
Les variantes d’Omicron ont surmonté la plupart de la protection contre l’infection fournie par les vaccins à ARNm à deux doses tels que Moderna et Pfizer-BioNTech.
Le premier rappel restaure une protection partielle, mais cette protection diminue considérablement dans les trois mois environ suivant la vaccination.
Pourtant, les vaccins actuels continuent de fournir une forte protection contre les maladies graves et la mort, a déclaré le Dr David Cutler, médecin de famille au Providence St. John’s Health Center à Santa Monica, en Californie, à Healthline.
Cela est particulièrement vrai pour les boosters.
Selon le CDC, en juin 2022, les personnes non vaccinées étaient cinq fois plus susceptibles de mourir du COVID-19 que celles qui avaient reçu au moins une série primaire de vaccins (deux doses du vaccin à ARNm dans la plupart des cas).
Parmi les personnes de 50 ans et plus, les personnes non vaccinées étaient 14 fois plus susceptibles de mourir du COVID-19 que celles qui ont reçu la série principale de vaccins et au moins deux doses de rappel, selon les données de l’agence.
Les vaccins et rappels COVID-19 actuels sont basés sur la souche originale du virus. Ceux-ci offrent toujours une forte protection contre les maladies graves causées par Omicron, comme le montrent les données du CDC.
Cependant, pour mieux cibler les variantes qui pourraient devenir populaires à l’automne, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé en juin 2022 aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs rappels pour inclure des cibles pour l’Omicron BA.4 et les composants de BA actuellement en circulation. sous-variables.
« Nous pensons que le rappel spécifique à Omicron améliorera l’immunité aux variantes existantes d’Omicron. Cela pourrait être particulièrement utile pendant la poussée hivernale attendue », a déclaré Jimmy Johannes, pneumologue et spécialiste en médecine de soins intensifs au MemorialCare Long Beach Medical Center en Californie, le Dr Jimmy Johannes. dit Healthline.
Cependant, tous les scientifiques ne s’accordent pas à dire que le booster dédié d’Omicron offrira une meilleure protection que les boosters existants.
Cutler pense que le plus grand avantage du rappel dédié d’Omicron sera ceux qui n’ont pas été vaccinés ou qui n’ont pas reçu la série primaire complète et tous les rappels auxquels ils sont éligibles.
Les données présentées lors de la réunion du comité consultatif sur les vaccins de la FDA en juin 2022 ont suggéré que la vaccination avec des rappels spécifiques aux variants, tels que ceux d’Omicron, pourrait entraîner une « large réponse anticorps » contre le coronavirus.
De plus, les données de Moderna montrent le potentiel de cette réponse immunitaire plus large. Selon des données préliminaires, l’activateur bivalent Omicron BA.1 de la société produit des niveaux plus élevés d’anticorps neutralisants contre BA.4 et BA.5 que l’activateur d’origine.
Le 15 août, le régulateur britannique des médicaments et des produits de santé a approuvé le rappel bivalent Omicron BA.1 de Moderna pour une utilisation chez les adultes.
L’un des problèmes liés au choix du booster à utiliser des mois à l’avance est qu’il n’y a aucun moyen de savoir quelles variantes seront populaires d’ici là.
Mais dans ce cas, le booster mis à jour doit correspondre à la situation réelle. La sous-variante Omicron BA.5 circule toujours largement aux États-Unis – BA.4 est moins répandue – et devrait toujours circuler lorsque le booster mis à jour sera déployé.
Certains experts disent également que toute variante qui émerge dans un avenir proche est susceptible d’être un descendant de l’une des variantes d’Omicron actuellement répandues.
Les boosters Moderna et Pfizer-BioNTech basés sur la souche originale du coronavirus sont actuellement disponibles pour toute personne qui est désormais éligible pour un premier ou un deuxième rappel.
Les boosters bivalents des entreprises devraient être disponibles du début à la mi-septembre, a déclaré le coordinateur de l’équipe de réponse COVID-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha, lors d’une discussion virtuelle avec la Fondation de la Chambre de commerce des États-Unis le 16 août.
Le vaccin protéique de Novavax, le quatrième vaccin du pays, a été autorisé par la FDA le 13 juillet 2022, pour une primovaccination en deux doses. Le vaccin est basé sur la souche originale du coronavirus.
La société a annoncé le mois prochain qu’elle avait demandé à la FDA d’autoriser le vaccin comme rappel. Il teste également un vaccin spécifique à Omicron et un vaccin bivalent contre Omicron et la souche d’origine, a indiqué la société dans un communiqué de presse.
Toutes les personnes actuellement éligibles aux rappels COVID-19 y sont toujours éligibles, notamment :
- 1er Booster : Tous les 5 ans et plus qui ont complété la Série Junior
- Deuxième rappel : adultes de 50 ans et plus ; certaines personnes modérément ou gravement immunodéprimées âgées de 12 ans et plus
Toute personne à risque de complications d’une infection grave au COVID-19 ou à un coronavirus devrait envisager une vaccination de rappel lorsqu’un vaccin bivalent sera disponible, a déclaré Johannes.
Cela comprend les personnes âgées, ainsi que les personnes souffrant de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, les maladies du foie ou des reins, les maladies respiratoires chroniques, le cancer, les maladies immunodéprimées, l’hypertension artérielle ou le diabète.
L’administration Biden devrait également ouvrir une deuxième vaccination de rappel aux adultes de moins de 50 ans cet automne lorsqu’un vaccin bivalent sera disponible. Cette extension de l’admissibilité a été suspendue lorsque les fabricants de vaccins ont déclaré qu’ils pourraient livrer le vaccin bivalent au début de l’automne.
Lorsque les boosters bivalents seront disponibles, les personnes suivantes seront éligibles pour les recevoir :
- Pfizer-BioNTech Bivalent Booster : Personnes de 12 ans et plus, au moins 2 mois après avoir terminé la série principale ou reçu le vaccin de rappel original
- Moderna Bivalent Booster : Personnes de 18 ans et plus, au moins 2 mois après avoir terminé la série principale ou reçu le vaccin de rappel original
La FDA a déclaré dans un communiqué lors de l’autorisation du vaccin mis à jour que le vaccin original continuera d’être utilisé comme série principale pour les personnes de 6 mois et plus. De plus, le vaccin original Pfizer-BioNTech continuera d’être utilisé comme rappel pour les enfants de 5 à 11 ans.
A noter que les femmes enceintes sont toujours éligibles au rappel, ainsi qu’à la primo-série.
« Cette [COVID-19 mRNA] Des dizaines de millions de femmes enceintes ont désormais été vaccinées.Ils sont très sûrs », a déclaré Jha lors d’une conférence téléphonique en ligne de la Chambre de commerce. « Nous n’avons constaté presque aucun effet secondaire. [in pregnant women], les mêmes effets secondaires que la plupart d’entre nous ont – douleurs aux bras et parfois sensation de fatigue ou d’épuisement 24 heures sur 24. «
Une vaste étude canadienne publiée le 17 août 2022 a renforcé la sécurité de ces vaccins en revue médicale britannique Il a été constaté que les femmes vaccinées contre le COVID-19 pendant la grossesse n’avaient pas de risque plus élevé d’accouchement prématuré, de bébés nés petits pour l’âge gestationnel ou de mortinatalité.
Les vaccins peuvent être principalement disponibles dans les cabinets médicaux et les pharmacies. Certaines vaccinations de masse peuvent également avoir lieu à certains endroits.
Pour trouver un site de vaccination près de chez vous, consultez Federal Vaccines.gov ou le site Web du vaccin COVID-19 de votre État.
Il est difficile de savoir ce qui arrivera au coronavirus à l’automne – y aura-t-il un gros pic début septembre ou une nouvelle variante ?
Par conséquent, le CDC vous recommande de faire un boost dès que vous êtes admissible, quel que soit le booster disponible. Ceci est particulièrement important pour les adultes de 50 ans et plus ou ceux dont le système immunitaire est affaibli.
Après avoir reçu un rappel, cela peut prendre une à deux semaines pour que votre système immunitaire se mette pleinement en marche. Donc, si vous êtes éligible et promu maintenant, vous serez mieux protégé lorsque les cas augmenteront à l’approche de l’automne et de l’hiver.
Vous pouvez toujours obtenir un vaccin bivalent lorsqu’il est disponible. Vous voudrez espacer les deux rappels « au moins un peu, peut-être 4 à 8 semaines », a déclaré Jha.
Le CDC peut également peser le temps entre les boosters lors de l’examen des données sur les boosters spécifiques d’Omicron.
Si vous prévoyez de vous faire vacciner contre la grippe saisonnière cet automne, vous pouvez certainement l’obtenir avec un rappel COVID-19, a déclaré Jha.
Le CDC recommande que les gens se fassent vacciner contre la grippe d’ici la fin octobre pour s’assurer qu’ils bénéficient d’une forte protection immunitaire pendant le pic de la saison grippale, qui se produit généralement en février.
Les scientifiques ne savent pas encore si le coronavirus qui cause le COVID-19 suit un schéma saisonnier similaire, mais les cas ont tendance à augmenter dans les régions les plus fraîches du pays lorsque les gens se déplacent à l’intérieur en automne et en hiver.
À ce stade, il semble que les vaccins bivalents ne seront pas utilisés chez les personnes non vaccinées.
Bien que la FDA exige que les fabricants de vaccins mettent à jour leurs boosters pour inclure des ingrédients spécifiques à Omicron, elle ne leur recommande pas de mettre à jour la gamme principale de vaccins.
De plus, l’agence a annoncé le 31 août que le premier vaccin COVID-19 continuera d’être utilisé dans la série principale pour les personnes de 6 mois et plus.
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