La pilule quotidienne pour traiter le COVID-19 fait partie d’une nouvelle stratégie
Partager sur Pinterest Des médicaments antiviraux sont disponibles pour aider à traiter les personnes aux premiers stades de la COVID-19.Getty Images
- Plusieurs traitements antiviraux oraux de la COVID-19 sont actuellement à l’étude.
- Merck & Co a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour sa pilule quotidienne après qu’un essai clinique a montré que son médicament molnupiravir réduisait de 50% le risque d’hospitalisation ou de décès dû au COVID-19.
- Les partisans disent que ces types de pilules fourniront aux gens un moyen simple et facile de traiter les symptômes du COVID-19.
- D’autres, cependant, ont déclaré que le développement de traitements antiviraux pour d’autres maladies, telles que la grippe, s’est avéré beaucoup plus difficile que prévu initialement.
Pour certains, traiter le COVID-19 peut être aussi simple que de prendre une pilule par jour.
Plusieurs traitements antiviraux oraux pour COVID-19 sont en développement, tandis que d’autres sont déjà disponibles, bien qu’encore en nombre insuffisant.
En décembre 2021, Pfizer a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour Paxlovid, un médicament antiviral COVID-19 qui réduirait les symptômes viraux de près de 90 % s’il est pris dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes.
Merck et Ridgeback Biotherapeutics ont également reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur médicament appelé molnupiravir, qu’ils ont qualifié d’essai clinique de phase 3 réussi.
Les responsables de la société ont déclaré que le monupavir réduisait de 50% le risque d’hospitalisation ou de décès dû au COVID-19 chez les participants à l’essai prenant le médicament présentant des symptômes légers à modérés, par rapport aux participants prenant un placebo.
Le Dr Monica Gandhi, MPH, professeur de médecine à l’UCSF, explique les résultats des essais cliniques et leur signification.
« Le molnupiravir est un médicament antiviral (analogue nucléosidique) conçu à l’origine pour agir largement contre de nombreux virus en inhibant la réplication virale », a-t-elle déclaré à Healthline. « Dans des tubes à essai, le monupavir a inhibé la réplication du médicament SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19, il a donc été testé pour la première fois dans un essai de phase 2 qui a montré des temps de clairance de l’ARN viral réduits et des participants Une proportion accrue (92%) a atteint clairance virale globale chez les patients recevant 800 mg de monupavir deux fois par jour. »
Selon un communiqué de presse de Merck, le monupiravir a été testé dans un essai de phase 3 impliquant des participants atteints de COVID-19 léger à modéré, dont au moins un a développé des facteurs de risque graves de maladie. Les chercheurs veulent voir si le médicament peut empêcher l’hospitalisation ou la mort.
Une analyse intermédiaire de 775 des 1 500 participants a montré que le monupavir réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès de 50 % par rapport à ceux qui avaient reçu un placebo.
Aucun décès n’a été signalé chez les patients recevant du molnupiravir au jour 29 de l’essai. Huit décès ont été signalés parmi les participants ayant reçu le placebo.
Cependant, alors que le gouvernement américain a approuvé 1,7 million de doses du médicament, tout le monde n’est pas aussi optimiste quant à l’avenir du monupivir.
Le mécanisme d’action du médicament pourrait même rendre plus probable la création de nouvelles variantes de coronavirus, a écrit le Dr Michael Z. Lin, professeur à l’Université de Stanford en Californie, pour le Washington Post.
Lin a même qualifié le médicament de « plutôt inefficace et dangereux ». Les conseillers de la FDA ont approuvé de justesse le médicament par un vote de 13 contre 10.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment recommandé de limiter l’utilisation du monupavir aux personnes les plus exposées au risque d’hospitalisation, « en tenant compte de la [the drug]. »
C’est peut-être pour cette raison que la FDA a également approuvé le monupiravir pour une utilisation d’urgence, mais avec quelques mises en garde.
L’agence le recommande uniquement aux adultes atteints de COVID-19 léger à modéré qui présentent un risque élevé de développer une maladie grave (y compris une hospitalisation ou un décès) et qui n’ont pas d’autres options de traitement COVID-19 disponibles.
Dans une mise à jour datée du 11 février 2022, la FDA a soutenu que « les avantages connus et potentiels du monupiravir l’emportent sur les risques connus et potentiels de ces produits ».
L’OMS n’a pas encore fourni de conseils sur Paxlovid, mais devrait publier des recommandations pour le médicament antiviral dans une future mise à jour.
Les experts disent que le traitement antiviral est un front important pour contenir et mettre fin à la pandémie de COVID-19 et à sa transition vers une maladie endémique mais gérable dans la population.
Les médicaments antiviraux – déjà utilisés pour traiter le VIH, l’hépatite C et la grippe, entre autres – agissent en inhibant la réplication virale, en réduisant la charge virale, en rendant les gens moins malades et en réduisant potentiellement la probabilité de propagation du virus à d’autres, selon les experts.
Un médicament antiviral, le remdesivir, a été utilisé comme traitement du COVID-19, mais il est destiné aux patients hospitalisés atteints d’une maladie avancée, tandis que les nouveaux médicaments antiviraux peuvent être délivrés dans les pharmacies sans l’intervention d’un médecin.
« Ces médicaments ont le potentiel de jouer un rôle important dans la réponse à la pandémie de COVID-19 », a déclaré Kelly McKee Jr., MD, conseiller de l’équipe clinique de l’essai de phase 3 de la FDA sur la bucillamine FDA de Revive Therapeutics, un antirhumatismal médicament administré sous forme de traitement oral contre la COVID-19 testé.
« La ‘pilule COVID-19’ est conçue pour inhiber la réplication du virus afin que les défenses naturelles de l’organisme puissent le combattre efficacement, en réduisant la gravité de l’infection et en prévenant (ou du moins en réduisant la probabilité) de la progression vers une maladie grave, hospitalisation ou pire », a déclaré McGill à Healthline.
« De plus, selon le profil d’innocuité d’un ou plusieurs de ces médicaments, il peut être possible de prévenir l’infection même chez les personnes à haut risque d’infection », a-t-il déclaré.
Le développement de tels médicaments est une « mesure importante pour compléter les vaccinations et les interventions non médicales (par exemple, masques, éloignement physique, lavage fréquent des mains) pour réduire la propagation de l’infection dans la communauté », a déclaré McKee.
Tout le monde ne pense pas que ces traitements antiviraux vont changer la donne.
« Créer de nouveaux médicaments antiviraux pendant la pandémie de COVID-19 n’est pas aussi facile qu’il n’y paraît », a déclaré Ravi Starzl, professeur auxiliaire à l’Université Carnegie Mellon de Pittsburgh et cofondateur et PDG des sociétés de biotechnologie BioPlx et Firebreak Inc., a déclaré le Dr.
« Dans le cas de la grippe en particulier, les tentatives de création de médicaments antiviraux pour traiter la grippe ou la grippe se sont avérées extrêmement difficiles car les virus sont de puissants petits moteurs de destruction », a déclaré Stazil à Healthline.
Des médicaments antiviraux cliniquement approuvés ne sont actuellement disponibles que pour 10 des plus de 220 virus connus pour infecter les humains. Ils peuvent également avoir des effets secondaires considérables qui peuvent limiter leur utilité globale.
Le Dr Kristen Nichols, consultante principale en gestion de contenu pour les maladies infectieuses pédiatriques à la société de services d’information Wolters Kluwer, est d’accord.
« Il n’y a pas longtemps que l’on trouve de bons antiviraux qui modifient réellement le cours des infections des voies respiratoires supérieures chez des personnes par ailleurs en bonne santé », a-t-elle déclaré à Healthline. « Même l’efficacité du Tamiflu n’est pas toujours claire. En général, les meilleurs effets sont observés si le médicament peut être commencé au début de l’infection, avant que le virus n’ait eu beaucoup d’occasions de se répliquer. »
Pourtant, l’intervention précoce est l’endroit où les fabricants et l’administration Biden espèrent cibler ces traitements COVID-19.
C’est plus facile à faire avec des pilules plutôt qu’avec des injections.
Dans le cadre de la prochaine phase du plan de réponse à la pandémie du pays, la Maison Blanche a annoncé la mise en place d’installations de sites de « test du traitement » dans des centaines de cliniques pharmaceutiques, de centres de santé communautaires, d’établissements de soins de longue durée et du Département américain des anciens combattants. Affaires.
Là, les gens pourront se faire tester pour le COVID-19 et, s’ils sont positifs, recevoir des médicaments antiviraux COVID-19 gratuits pour aider à réduire la gravité de la maladie.
Pour l’instant, le médicament antiviral sera Paxlovid, et l’administration Biden a commandé 20 millions de doses pour aider au programme et répondre à la demande. Il n’est pas clair si d’autres médicaments antiviraux approuvés par la FDA EUA feront partie du programme.
Cela étant dit, « le médicament doit toujours être prescrit par un prescripteur autorisé qui considérera le patient comme un bon candidat pour recevoir le médicament en fonction de la gravité des symptômes et de ses facteurs de risque », a déclaré Shaili Gandhi, vice-président de la pharmacie, PharmD. SingleCare a déclaré à Healthline.
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