Pourquoi les parents doivent attendre pour faire vacciner leurs enfants de moins de 5 ans contre le COVID-19
- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a brusquement annulé un vote d’autorisation prévu le 15 février.
- La FDA a déclaré que davantage de données étaient nécessaires avant de pouvoir envisager une autorisation d’utilisation d’urgence pour un vaccin COVID-19 pour les jeunes enfants.
- Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont annoncé leur intention de distribuer des millions de doses du vaccin COVID-19 aux jeunes enfants dans les jours suivant l’autorisation de la FDA.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fait la une des journaux la semaine dernière lorsqu’elle a brusquement annulé la réunion de cette semaine sur l’élargissement de l’accès à un vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans.
Avant l’annulation de la réunion, les conseillers de la FDA avaient prévu cette semaine d’envisager l’approbation du vaccin à deux doses de Pfizer pour les jeunes enfants.
Le gouvernement fédéral se prépare également à vacciner les jeunes enfants. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent que les fournisseurs de vaccins COVID-19 soient prêts à distribuer des vaccins aux enfants de moins de 5 ans d’ici le 21 février.
Selon un récent communiqué de presse, la FDA a déclaré qu’il était clair qu’elle devait attendre les données sur les effets de la troisième injection dans le groupe d’âge le plus jeune.
Pfizer s’attend à avoir des données début avril.
Selon Pfizer, les essais du médicament chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans ne sont pas terminés et le fabricant de médicaments continue de partager des données avec la FDA pour les deux premières doses dans ce groupe d’âge.
« Selon le protocole de l’étude, les cas continuent de s’accumuler et davantage de données sont générées car les taux d’infection et de maladie restent élevés chez les enfants de cet âge, en particulier en raison de la récente augmentation d’Omicron », a expliqué Pfizer dans un communiqué.
La société a déclaré que le comité indépendant de surveillance des données (DMC) de l’étude soutenait la poursuite de l’essai et a constaté que les données recueillies à ce jour suggéraient que le vaccin était « bien toléré et soutenait un schéma posologique potentiel à trois doses ».
« Nous prenons très au sérieux notre responsabilité d’examiner ces vaccins », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’une récente conférence téléphonique avec les médias.
« En regardant ces données, je pense que les parents peuvent être assurés que nous avons établi une norme selon laquelle nous ne pensons pas que si quelque chose ne respecte pas cette norme, nous ne pouvons pas avancer », a-t-il déclaré.
Peter Pitts, président du Center for Medicine in the Public Interest et ancien sous-commissaire de la FDA, a déclaré que le comité serait en mesure d’agir rapidement une fois que les données sur l’efficacité du vaccin chez les enfants de moins de 5 ans seraient disponibles.
Si la FDA vote pour approuver les vaccinations pour les enfants de moins de 5 ans, le CDC tiendra une réunion du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) sur la même question, puis votera, a-t-il déclaré. Le vaccin pourrait alors être administré aux jeunes enfants dans les jours suivant ces décisions.
« Si Pfizer peut partager de plus en plus de données positives d’ici la fin du mois, je pense que cela signifie qu’un vaccin pourrait être prêt à être utilisé d’ici la Saint-Patrick », a-t-il déclaré.
Pitts a noté que même avant que le vaccin ne soit autorisé pour les jeunes enfants, les taux de vaccination chez les enfants de plus de 5 ans étaient encore faibles.
Pitts a qualifié les taux de vaccination des enfants de moins de 12 ans de « frustrants » et a déclaré que si nous devions passer d’une pandémie à une « réalité épidémique plus gérable », il faudrait qu’ils augmentent.
Le Dr Joel Blumberg, professeur agrégé clinique de pédiatrie à la faculté de médecine de l’Université de Houston, a expliqué que les vaccins peuvent réduire le risque d’infection et fournir une protection essentielle aux enfants contre les maladies graves et l’hospitalisation.
De plus, les enfants malades peuvent transmettre la maladie à d’autres, prolongeant ainsi la pandémie.
« De nombreux enfants sont encore infectés par le COVID-19 et peuvent être des vecteurs pour d’autres, comme les enseignants et les grands-parents, dont l’état peut les exposer à un plus grand risque d’infection », a-t-il déclaré.
« La vaccination maintient les enfants à l’école, protège leurs familles et réduit leur propagation dans la communauté », a déclaré Bloomberg.
Pour les parents qui envisagent de faire vacciner leurs enfants de plus de 5 ans, des experts offrent des conseils sur ce à quoi s’attendre et comment préparer leurs enfants.
Les parents peuvent aider à expliquer les vaccins aux enfants afin qu’ils n’aient pas peur, a déclaré Mary Ann Kliethermes, MD, directrice de la sécurité et de la qualité des médicaments à l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP).
Les parents doivent d’abord dire à leurs enfants que les injections sont là pour les aider à rester en bonne santé et « les protéger d’une maladie appelée COVID, qui peut rendre les enfants et les adultes malades », a déclaré Kliethermes.
Kliethermes suggère des moyens de réduire le stress des enfants, comme leur dire qu’ils auront des « petits coups rapides » ou que cela aiderait s’ils restaient assis comme une statue.
« Ou demandez-leur d’apporter leur peluche préférée à câliner et aidez-les à être courageux », a-t-elle déclaré.
Au cours des essais cliniques, aucun cas de myocardite n’est survenu chez les enfants vaccinés âgés de 5 à 11 ans, a déclaré Kliethermes.
Mais les parents doivent être conscients de certains effets secondaires potentiels.
« Il peut y avoir de la douleur, des rougeurs et un gonflement au site d’injection », a-t-elle déclaré. « Les enfants peuvent également ressentir de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des frissons, de la fièvre et des nausées. »
Chez les nourrissons, cela peut se manifester par de l’irritabilité, une diminution de l’appétit et de la léthargie, a ajouté Kliethermes.
Interrogé sur les endroits où les parents pourraient vacciner leurs jeunes enfants une fois approuvés, Kliethermes a déclaré que les vaccinations pouvaient varier à travers le pays et dépendre des plans de mise en œuvre nationaux et locaux.
Elle a expliqué qu’il s’agit du même processus que le vaccin COVID-19 utilisé pour le groupe d’âge des 5 à 11 ans, où chaque État, tribu et territoire a reçu une distribution de vaccin et a élaboré son propre plan de distribution du vaccin. aux personnes qui y vivent.
« Le gouvernement fédéral a augmenté les pharmacies, les centres de santé communautaires et la distribution tribale pour garantir que les vaccins sont distribués équitablement », a déclaré Kliethermes.
Elle a noté que 60 % des enfants âgés de 6 mois à 4 ans vivaient dans des zones mal desservies.
« Par conséquent, il peut y avoir une plus grande distribution dans les centres de santé communautaires, les systèmes de santé, les pharmacies, les grands groupes de médecins, etc. qui peuvent atteindre ces zones », a déclaré Kliethermes.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont annoncé leur intention de distribuer des millions de doses du vaccin COVID-19 aux jeunes enfants, mais la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a brusquement annulé son autorisation prévue pour le vote du 15 février.
Selon la FDA, l’agence a décidé d’attendre plus de données de Pfizer avant de prendre une décision. Les experts disent qu’une fois le médicament approuvé, sa distribution sera similaire à celle utilisée par les enfants âgés de 5 ans et plus.
Ils disent également que la vaccination des enfants de moins de 12 ans est essentielle pour mettre fin aux épidémies dans ce groupe d’âge et prévenir les maladies graves.
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