Pourquoi les experts s’inquiètent du fait que les femmes enceintes prennent la pilule antivirale COVID-19 de Merck
- Bien que la FDA ait approuvé une nouvelle pilule pour traiter le COVID-19, le groupe reste préoccupé par le fait qu’elle pourrait affecter les femmes enceintes.
- L’une des principales préoccupations est qu’il a le potentiel de provoquer des mutations de l’ADN humain chez le fœtus en développement.
- Le médicament produit des composés qui ressemblent à l’un des éléments constitutifs de l’ARN, le code génétique à l’intérieur du nouveau coronavirus.
Alors que la variante Omicron du coronavirus continue de se propager, une pilule COVID-19 pour traiter les symptômes offre de l’espoir.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé de justesse une nouvelle pilule COVID-19 de Merck & Co. Mais la FDA a même déclaré qu’elle hésitait à recommander la pilule contraceptive pendant la grossesse, citant le fait qu’elle pourrait ne pas être sans danger pour le fœtus en développement.
Bien que cela ne soit pas encore définitivement établi, les experts ont tendance à être d’accord avec l’hésitation de la FDA, ajoutant que le moyen le plus sûr de protéger les femmes enceintes est de se faire vacciner contre le COVID-19.
« Certes, la pilule Merck a attiré beaucoup d’attention, y compris certaines du comité consultatif de la FDA sur la santé reproductive et si les femmes enceintes ou envisageant de le devenir devraient la prendre », a déclaré le Dr William Schaffner, Vanderbilt, Nashville, Tennessee. Professeur de médecine préventive au Département de politique de la santé et professeur de médecine au Département des maladies infectieuses, Faculté de médecine, TU University of Science and Technology.
La pilule, appelée molnupiravir, a bien fonctionné dans les essais cliniques – si bien, en fait, que les essais ont été arrêtés tôt pour accélérer l’approbation de la FDA.
Mais au milieu d’une vague d’excitation, le nouveau rapport a refroidi l’enthousiasme et les attentes, car des recherches publiées rapportent que la pilule n’est peut-être pas aussi efficace qu’on le pensait initialement.
Au départ, on pensait que le monupavir réduisait les hospitalisations liées au COVID-19 de 50 %, bien que ce nombre soit récemment tombé à 30 %.
Bien qu’il soit trop tôt pour connaître des faits concrets sur la pilule Merck, l’une des principales préoccupations est son potentiel à provoquer des mutations de l’ADN humain chez le fœtus en développement.
Le médicament produit des composés qui ressemblent à l’un des éléments constitutifs de l’ARN, le code génétique à l’intérieur du coronavirus.
« Il y a plusieurs [members of the FDA advisory committee] franc [the Merck pill] En raison de l’incertitude, il ne doit pas être administré aux femmes enceintes. « , a déclaré Schaffner.
Cette pilule doit être prise après les symptômes du COVID-19. L’essai clinique a donné aux participants quatre capsules deux fois par jour pendant 5 jours.
Une fois que la pilule pénètre dans la circulation sanguine, elle bloque la capacité du virus à se répliquer. Le médicament s’intègre dans l’ARN viral, provoquant des mutations dans le code génétique de l’ARN qui empêchent le virus de fonctionner.
Les experts craignent que, parce que le médicament agit en confondant l’ARN du coronavirus, il puisse avoir un effet similaire sur l’ADN humain.
Mais les experts soulignent la nécessité de plus d’informations.
« Cela ne veut pas dire [the FDA] Les pilules contraceptives sont sûres d’interférer avec l’ADN reproducteur, mais elles sont très inquiètes et il est prudent de ne pas les donner aux femmes enceintes », a déclaré Schaffner.
Bien que ce ne soit pas nécessairement le médicament miracle que les gens pensent que c’est, la pilule monupavir peut encore être un tournant dans le traitement COVID-19.
En plus de cette pilule de Merck, Pfizer a également développé sa propre pilule antivirale pour COVID-19.
Le traitement, appelé Paxlovid, s’est jusqu’à présent avéré réduire la gravité du COVID-19 et peut également agir contre la variante Omicron.
Dans un essai sur des personnes non vaccinées, Pfizer a déclaré que les personnes qui prenaient la pilule antivirale dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes avaient un risque d’hospitalisation et de décès de 89 % inférieur.
Il reste à déterminer si la pilule Pfizer interfère avec l’ADN humain.
« La pilule de Pfizer n’a pas les mêmes soucis [as Merck’s] – Du moins pas encore, à notre connaissance. D’autres fabricants travaillent également sur des médicaments antiviraux », a déclaré Schaffner.
L’un des traitements actuels du COVID-19 est l’injection ou la perfusion d’anticorps monoclonaux.
En novembre, la FDA a autorisé l’utilisation d’anticorps monoclonaux pour traiter le COVID-19 léger à modéré chez les personnes de 12 ans et plus. Ces protéines fabriquées en laboratoire agissent en imitant la capacité du système immunitaire à combattre les virus.
Selon Fred Hutch du Centre de recherche sur le cancer, il a été démontré que les anticorps monoclonaux réduisent le risque d’hospitalisation de 85 %.
« En fin de compte, les médicaments de Merck ne sont pas prêts pour une grossesse aux heures de grande écoute », a déclaré le Dr Ashley Roman, vice-présidente des affaires cliniques pour l’obstétrique et la gynécologie et directrice des services obstétriques à NYU Langone Health. « Le produit Merck en particulier a soulevé des inquiétudes quant à son efficacité. Il ne semble pas être aussi efficace que les anticorps monoclonaux. »
Bien sûr, la meilleure façon de se protéger du COVID-19 est de se faire vacciner.
Roman a ajouté: « Sur la base de notre expérience de l’utilisation de divers vaccins pour prévenir le COVID au cours de l’année écoulée, ce vaccin est sans danger pendant la grossesse, quel que soit le trimestre. Ce que nous recommandons à nos patientes et ce que les femmes peuvent faire Les mesures les plus efficaces pour prévenir les La maladie COVID-19 sont des vaccinations et des vaccinations de rappel lorsque le moment est venu. »
N’oubliez pas à partager notre article sur les réseaux sociaux afin de nous donner un solide coup de pouce. 🤓
