Les effets secondaires du rappel COVID-19 sont probablement légers pour la plupart
Les effets secondaires après la troisième dose peuvent également varier d’une personne à l’autre, certaines personnes ressentant un inconfort minime.Getty Images
- Une étude de rappel est en cours, mais des données limitées suggèrent que les effets secondaires après la troisième dose sont similaires à ceux après la dose initiale.
- Les effets secondaires après la troisième dose peuvent également varier d’une personne à l’autre, certaines personnes ressentant un inconfort minime.
- Les effets secondaires les plus courants de la troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech étaient la douleur au point d’injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires et les frissons.
L’administration du président Joe Biden a annoncé à la mi-août que les Américains pourraient commencer à recevoir une troisième dose du vaccin à ARNm COVID-19 dès la semaine du 20 septembre.
Ceci est en attente de l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Mais certaines personnes peuvent déjà s’interroger sur les effets secondaires de la troisième dose, en particulier celles qui ont été durement touchées par la fatigue ou les douleurs musculaires après la deuxième dose.
Plusieurs études cliniques sont en cours sur l’innocuité et l’efficacité du rappel vaccinal, mais les données limitées disponibles suggèrent que les effets secondaires seront similaires aux deux premières doses.
Le Dr Michael Kakovich, obstétricien au Wexner Medical Center de l’Ohio State University, a déclaré qu’il y avait eu de nombreux changements dans les effets secondaires à la suite du vaccin COVID-19.
Une étude britannique a révélé que seulement 22 % des personnes présentaient des effets secondaires systémiques tels que fatigue, maux de tête ou frissons après une deuxième dose du vaccin Pfizer-BioNTech.
68% n’ont eu que des réactions locales, telles que douleur ou sensibilité au site d’injection.
Les effets secondaires après la troisième dose peuvent également varier d’une personne à l’autre, certaines personnes ressentant un inconfort minime.
« Les quelques patients à qui j’ai parlé et qui ont reçu des rappels ont signalé moins d’effets secondaires [than after the first two doses] », a déclaré Kakovic.
La semaine dernière, Pfizer et BioNTech ont annoncé les résultats d’un essai clinique de phase 3 dans lequel des personnes ont reçu une vaccination de rappel entre 4 et 8 mois après l’administration de la deuxième dose.
Comme dans la série de vaccins originale, les effets secondaires les plus courants étaient la douleur au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires et les frissons.
La fréquence de ces effets secondaires était « similaire ou meilleure qu’après la deuxième dose », a indiqué la société dans un communiqué de presse.
Les résultats n’ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré au comité consultatif sur les vaccins du CDC le 30 août qu’il pourrait avoir des données de rappel supplémentaires fin septembre ou début octobre, a rapporté Helen Branswell de STAT sur Twitter.
La société a également annoncé la semaine dernière qu’elle avait commencé à soumettre des données à la FDA pour approbation d’une dose de rappel du vaccin pour les Américains de 16 ans et plus.
Il s’agit de la tranche d’âge pour laquelle un schéma vaccinal à deux doses est entièrement approuvé.
La FDA n’a pas indiqué quand elle terminera son examen de la demande de rappel de Pfizer.
En août, l’agence a approuvé une troisième dose du vaccin à ARNm pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Celles-ci ne sont pas considérées comme des doses de rappel.
Les personnes immunodéprimées peuvent avoir besoin de doses supplémentaires pour les aider à développer une réponse immunitaire forte plus compatible avec celles dont le système immunitaire est sain.
Dans une autre étude de rappel récente, une équipe de chercheurs israéliens a examiné l’efficacité d’une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech chez les personnes de 60 ans ou plus.
Israël a commencé à déployer des doses de rappel à ce groupe d’âge à la fin du mois de juillet, qui sont éligibles s’ils ont été complètement vaccinés avec une deuxième dose du vaccin au moins 5 mois plus tôt.
Les chercheurs ont découvert que la troisième dose réduisait le risque de COVID-19 sévère. Cependant, ils n’ont publié aucune donnée sur les effets secondaires après le rappel.
L’étude n’a pas été évaluée par des pairs.
Pour les vaccins Moderna-NIAID et J&J, aucune donnée sur les effets secondaires n’a été publiée à partir des études de rappel.
L’administration Biden a déclaré qu’elle prévoyait de recommander une deuxième dose du vaccin J&J, mais elle attend les données des essais cliniques avant de fixer une date de déploiement.
La plupart des effets secondaires du vaccin à ARNm à deux doses ou du vaccin J&J à une dose étaient légers à modérés et transitoires.
Mais il y a des effets secondaires plus inquiétants mais rares.
Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna-NIAID comportent tous deux un faible risque d’inflammation cardiaque – myocardite et péricardite. Ceci est plus fréquent chez les jeunes, en particulier les hommes.
La plupart des cas signalés au CDC se sont rétablis avec un traitement, selon une soumission du 30 août du Comité consultatif sur les vaccins de l’agence.
En termes d’inflammation cardiaque, cependant, « le risque que le coronavirus lui-même vous affecte est beaucoup plus élevé que le risque que le vaccin vous affecte », a déclaré le Dr Ira Taub, cardiologue pédiatrique à l’hôpital pour enfants d’Akron.
Deux études récentes ont confirmé un risque plus élevé de myocardite après une infection par le coronavirus – une étude pré-imprimée par Taub et ses collègues et une grande étude israélienne dans le New England Journal of Medicine.
Bien que Taub ait déclaré que nous devions encore examiner les données de sécurité d’une étude de rappel du vaccin à ARNm, il s’attend à ce que l’effet secondaire reste rare même après la dose de rappel.
« si [myocarditis] Même une troisième vaccination n’est pas seulement un événement rare », a-t-il déclaré.
En plus des effets secondaires légers et modérés, le vaccin J&J comporte un faible risque de caillots sanguins avec un faible taux de plaquettes. Cet effet secondaire est plus fréquent chez les femmes âgées de 18 à 49 ans.
Il n’y a pas de données sur la probabilité que cela se produise après une deuxième dose de vaccin J&J.
Avant que la FDA et le CDC n’approuvent les rappels pour une utilisation chez les Américains, ces agences examineront les données sur l’innocuité et l’efficacité de ces doses supplémentaires.
Ils continueront également à surveiller le vaccin après le déploiement de la dose de rappel.
Bien que les doses de rappel ne soient pas largement utilisées par la population américaine, les médecins peuvent prescrire une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech « hors AMM » car le vaccin est entièrement approuvé.
Le Dr David Juurlink, chercheur sur l’innocuité des médicaments à l’ICES de Toronto, met en garde contre cette pratique tant que des données sur l’innocuité ne sont pas disponibles.
« Avant de donner une troisième dose à une personne (déjà protégée, relativement jeune), nous avons besoin de preuves tangibles que les bénéfices attendus l’emportent sur les méfaits potentiels », a-t-il écrit sur Twitter.
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