La FDA autorise la pilule COVID-19 Paxlovid de Pfizer pour le traitement précoce des symptômes
Partager sur Pfizer La nouvelle pilule antivirale de Pfizer sera disponible pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui présentent un risque accru d’hospitalisation.Getty Images
- Les régulateurs fédéraux ont autorisé l’antiviral Paxlovid de Pfizer pour traiter les premiers symptômes du COVID-19.
- Ce médicament sera administré aux adultes et aux enfants de 12 ans et plus.
- L’approvisionnement initial sera limité. Les autorités livreront les premiers envois dans les régions du pays les plus durement touchées par le COVID-19.
- Le gouvernement fédéral a accepté d’acheter suffisamment de Paxlovid pour traiter 10 millions de personnes. Il sera géré gratuitement.
- Plus tôt ce mois-ci, Pfizer a signalé que la tablette réduisait considérablement le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients atteints de COVID-19.
Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont autorisé la nouvelle pilule antivirale de Pfizer pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans à haut risque d’hospitalisation.
Le médicament, Paxlovid, est conçu pour traiter les personnes présentant les premiers symptômes du COVID-19.
Il s’agit du premier traitement contre le COVID-19 sous forme de pilule. Les médicaments précédemment autorisés doivent être administrés par voie intraveineuse ou par injection. Les gens peuvent prendre Paxlovid à la maison, et c’est gratuit.
Les approvisionnements initiaux étant limités, les autorités fédérales feront avancer les expéditions vers les régions du pays les plus durement touchées par la dernière poussée de COVID-19 alimentée par la variante Omicron.
Le gouvernement fédéral a accepté d’acheter suffisamment de Paxlovid pour traiter 10 millions de personnes. Les responsables de Pfizer ont déclaré que la société produira 80 millions de cours pour une distribution mondiale en 2022.
Une nouvelle pilule antivirale de Merck devrait bientôt obtenir l’autorisation de la FDA.
Les pilules de Merck et de Pfizer devraient être efficaces contre la variante Omicron car elles ne ciblent pas la protéine de pointe du nouveau coronavirus, où réside la mutation de la variante.
Plus tôt ce mois-ci, Pfizer a annoncé que Paxlovid réduisait le risque d’hospitalisation pour COVID-19 sévère de 89 % dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes.
Pfizer a confirmé que les résultats reproduisent ceux d’un petit essai annoncé par la société le mois dernier.
Selon son communiqué de presse, Pfizer a partagé ses données avec la FDA dans le cadre d’une soumission continue d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).
L’étude de Pfizer a impliqué plus de 2 200 personnes à haut risque de COVID-19 sévère.
Les chercheurs ont découvert que la prise de Paxlovid dans les 3 jours suivant les premiers symptômes réduisait considérablement le risque d’hospitalisation ou de décès par rapport au placebo.
Même lorsqu’il est administré dans les 5 jours, le médicament réduit le risque d’hospitalisation et de décès de 88 %.
« Paxlovid devrait être une autre arme dans la lutte contre le COVID-19, ce qui est une bonne nouvelle, en particulier compte tenu de la récente augmentation des cas et des hospitalisations dans de nombreuses régions des États-Unis, y compris le Nord-Est et le Midwest », a déclaré le médecin urgentiste Dr Robert. Glatter. L’hôpital Lenox Hill de New York a déclaré à Healthline.
Selon Pfizer, le médicament est très efficace pour réduire la charge virale (la quantité de virus dans le corps). Les résultats de l’étude ont montré une réduction de 10 fois par rapport au groupe placebo.
Selon Pfizer, Paxlovid est un inhibiteur de protéase conçu pour arrêter la propagation du nouveau coronavirus dans notre corps.
Les inhibiteurs de protéase sont un type de médicament qui empêche les virus de se répliquer dans les cellules du corps, réduisant ainsi leur capacité à se propager et à provoquer des maladies graves.
« Paxlovid est une combinaison des inhibiteurs de la protéase nirmatrelvir et ritonavir, [which is] Un médicament qui aide à ralentir le métabolisme des inhibiteurs de la protéase, afin qu’il puisse rester plus longtemps dans le corps à des concentrations accrues », a expliqué Glatter.
« Ce traitement prometteur pourrait fournir aux patients atteints de COVID-19 un autre outil vital », a déclaré le secrétaire du HHS Xavier Becerra dans un communiqué. Aidez-nous à accélérer notre rythme de sortie de cette pandémie. »
« Pour les personnes qui tombent malades à l’avenir et risquent de graves conséquences, prendre une pilule qui les empêche d’aller à l’hôpital pourrait leur sauver la vie », a-t-il souligné.
Le traitement par anticorps monoclonal, qui empêche le coronavirus de pénétrer dans les cellules et limite la quantité de virus dans le corps, présente des avantages similaires à Paxlovid, selon les responsables du HHS.
Alors pourquoi avons-nous besoin d’une nouvelle thérapie si similaire à celle déjà utilisée ?
« Alors que les anticorps monoclonaux joueront certainement un rôle dans la gestion des patients à haut risque dont le test de dépistage du COVID-19 est positif, la capacité à recevoir rapidement ce traitement est limitée par les ressources infusées dans le produit », a expliqué Glatter.
Il a noté que les injections sous-cutanées (sous-cutanées) et intramusculaires sont une alternative, « mais l’accès reste un problème important ».
« Paxlovid nous offre une autre option de traitement ambulatoire. Il est facile à prescrire et à administrer, et ne nécessite pas d’aller dans un centre de perfusion ou de placer une ligne IV (intraveineuse) », a déclaré le directeur principal de la pratique pharmaceutique et de la qualité à l’American Society of Health. Les pharmaciens du système ont déclaré Michael Ganio, PharmD.
« Actuellement, il n’y a pas d’autre vaccin qui puisse remplacer le vaccin », a déclaré Gagno. « Qu’est-ce que c’est [Paxlovid] En effet, ça l’est [a] Traiter les patients avec des infections confirmées. «
Dans un premier temps, le médicament ne peut être disponible que pour les patients présentant des conditions médicales sous-jacentes diagnostiquées avec COVID, a déclaré Gagno.
« En conséquence, tout le monde n’aura pas accès au Paxlovid ou éventuellement au molnupiravir, un médicament antiviral approuvé au Royaume-Uni. Une fois autorisés, ils seront limités à certains groupes », a déclaré Ganio.
Priscilla Marsicovetere, doyenne du Collège de la santé et des sciences naturelles de l’Université Franklin Pierce dans le New Hampshire, a déclaré que si la vaccination est essentielle pour freiner la propagation de l’infection, il existe de nombreuses raisons pour lesquelles les gens ne se font pas vacciner, comme le choix personnel, la disponibilité des vaccins ou des raisons religieuses.
« Il est important d’adopter une approche à plusieurs volets pour la gestion de la maladie COVID-19 », a-t-elle déclaré. « Bien que la prévention de la propagation de l’infection soit toujours notre objectif principal, une fois qu’une infection survient, être en mesure de traiter les symptômes et de raccourcir l’évolution de la maladie est une étape tout aussi importante et peut apporter d’énormes avantages à la communauté et à l’établissement de santé. »
Marsicovetere a noté que tout progrès dans le ralentissement de la menace pour la santé publique du COVID-19 est une bonne nouvelle, et Paxlovid ressemble à un « merveilleux ajout » à cet effort.
Elle a souligné que l’accès à ce nouveau médicament doit être équitable au sein de la population.
« Si les médicaments d’urgence sont approuvés, nous devrons assurer une distribution équitable – en veillant à ce que les patients et les communautés les plus à risque d’effets indésirables aient accès aux médicaments », a déclaré Marsicovetere.
N’oubliez pas à partager notre article sur les réseaux sociaux afin de nous donner un solide coup de pouce. 🤓
