La FDA autorise l’utilisation d’urgence du vaccin monkeypox pour augmenter l’approvisionnement
Partager sur Pinterest De nouvelles directives fédérales pourraient augmenter considérablement le nombre de personnes recevant le vaccin Jynneos monkeypox.Mario Tama/Getty Images
- Les autorités fédérales ont délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) qui étendra l’approvisionnement existant en vaccin contre la variole du singe.
- La nouvelle approche consiste à injecter une petite dose du vaccin par voie intradermique ou dans la peau, augmentant ainsi considérablement l’approvisionnement.
- Le vaccin est actuellement administré par voie sous-cutanée ou sous-cutanée.
La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin actuel contre la variole du singe, permettant aux prestataires de soins de santé de multiplier par cinq l’approvisionnement actuel.
Ce changement implique l’administration du vaccin Jynneos monkeypox par voie intradermique ou intradermique au lieu de sous-cutanée, en utilisant un seul flacon unidose par injection.
« Le virus monkeypox a continué de se propager à un rythme soutenu ces dernières semaines, suggérant que notre approvisionnement actuel en vaccins ne peut pas répondre aux besoins actuels », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, dans un communiqué publié aujourd’hui.
« La FDA a rapidement exploré d’autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l’accès au vaccin pour toutes les personnes concernées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant être vaccinées contre le monkeypox auront désormais la possibilité de le faire. »
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis estiment que plus de 1,7 million d’Américains courent un risque plus élevé de contracter le virus de la variole du singe, et des doses prolongées pourraient aider le gouvernement fédéral à protéger davantage de personnes.
Actuellement, le gouvernement fédéral ne dispose que de 1,1 million de doses de Jynneos, suffisamment pour fournir à environ 550 000 personnes deux doses standard.
La plupart des vaccinations de routine sont administrées par voie sous-cutanée (sous-cutanée) ou intramusculaire (intramusculaire).
Le vaccin Jynneos monkeypox est actuellement approuvé par la FDA sous forme de deux injections sous-cutanées à 28 jours d’intervalle.
Avec les injections intradermiques, les travailleurs de la santé guident l’aiguille entre les couches de la peau, une zone riche en cellules immunitaires. Si l’aiguille pénètre trop profondément, une quantité insuffisante de vaccin atteint ces cellules immunitaires.
Les injections intradermiques ont été utilisées pour le test cutané à la tuberculine, également connu sous le nom de test PPD.
Le Dr Brandi Manning, médecin spécialiste des maladies infectieuses au centre médical Wexner de l’Ohio State University à Columbus, a déclaré qu' »en théorie », la vaccination intradermique pourrait être une stratégie très utile pour protéger davantage de personnes contre la variole du singe.
Cependant, « nous ne vaccinons pas actuellement par cette voie très souvent aux États-Unis », a-t-elle déclaré, « donc une petite formation supplémentaire pour les prestataires de soins de santé peut être nécessaire pour apprendre cette technique de vaccination ».
Une stratégie intradermique pour ce vaccin doit également être testée dans des essais cliniques.
Les chercheurs des NIH ont prévu de tester cette stratégie d’économie de dose dans des essais cliniques, bien que New York Times Le plan serait suspendu pour le moment.
De plus, avant de passer à l’administration intradermique de Jynneos, la FDA devrait délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) autorisant cette méthode d’injection.
Ce sont les mêmes pouvoirs d’urgence que l’agence a utilisés pour autoriser un vaccin COVID-19 au début de la pandémie.
Alors que de nombreux vaccins, y compris le vaccin COVID-19, sont administrés à l’aide d’autres méthodes d’injection, la vaccination intradermique n’est pas entièrement nouvelle.
« Cela se fait régulièrement dans d’autres contextes, nous avons donc confiance dans la gestion de la dose », a déclaré Califf.
Des études antérieures ont montré que cette approche était efficace contre d’autres types de vaccins, tels que ceux contre la grippe et la rage.
« Les injections intradermiques sont sûres et efficaces pour certains vaccins », a déclaré Manning. De plus, les études d’autres vaccins administrés par voie intradermique, comme la grippe, « ne montrent aucune différence dans la réponse immunitaire ».
Bon nombre de ces études ont également révélé que les injections intradermiques entraînaient davantage de réactions locales, telles que des rougeurs, des démangeaisons et un gonflement au site d’injection, que les injections sous-cutanées ou intramusculaires.
Cependant, les effets systémiques, tels que la fièvre, les maux de tête et les douleurs musculaires, étaient similaires dans toutes les approches de vaccination.
D’autres études suggèrent qu’une approche à dose réduite peut également convenir à la vaccination sous-cutanée et intramusculaire, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires sur cette stratégie.
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