Les avantages du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson l’emportent sur les risques, selon un panel du CDC
- Le comité consultatif sur les vaccins du CDC a examiné des cas de troubles neurologiques rares chez certaines personnes ayant reçu des vaccins J&J.
- Au 30 juin, 100 cas de syndrome de Guillain-Barré ont été signalés par le biais du système de surveillance de la sécurité des vaccins Johnson & Johnson du CDC.
- Cela correspond à 8,1 cas par million de doses administrées, supérieur aux 1,6 cas par million de doses attendus dans la population générale.
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Les avantages du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson « continuent de l’emporter sur les risques », a déclaré jeudi un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), malgré des rapports faisant état de cas rares mais graves de maladie neurologique après la vaccination.
Au 30 juin, 100 cas de syndrome de Guillain-Barré ont été signalés par le système de surveillance de la sécurité des vaccins du CDC.
Cela équivaut à 8,1 cas par million de doses, contre 1,6 cas par million de doses attendus dans la population générale, selon les diapositives présentées jeudi lors de la réunion du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP).
C’est aussi environ huit fois l’incidence du syndrome de Guillain-Barré observée avec les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna-NIAID.
Les cas signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) nécessitent encore un examen approfondi pour confirmer qu’ils répondent à la définition de ce trouble neurologique.
Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie rare dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les nerfs du corps.
Les symptômes comprennent une faiblesse et des picotements dans les extrémités, des difficultés à bouger le visage ou à marcher, des problèmes de vision et des difficultés à contrôler la vessie ou les intestins.
Cela peut également se produire après des infections des voies respiratoires ou digestives, notamment le SRAS-CoV-2 (le coronavirus qui cause le COVID-19).
Sur les 100 cas de syndrome de Guillain-Barré signalés via le VAERS, 95 personnes ont été hospitalisées, selon un diaporama présenté jeudi. Dix patients ont été intubés et/ou ont nécessité une ventilation mécanique et un est décédé. Les cinq autres cas n’étaient pas graves.
La plupart des cas sont survenus dans les 42 jours suivant la vaccination, chez les personnes âgées de 18 à 64 ans. De plus, 61 % sont survenus chez des hommes.
Le membre de l’ACIP, le Dr Pablo Sanchez, pédiatre à l’Ohio State University, a déclaré lors de la réunion que s’il convient que les avantages du vaccin de J&J l’emportent sur les risques, sur la base des données actuelles, il recommanderait le vaccin à ARNm plutôt que le vaccin J&J.
Cependant, « je n’ai aucun problème à continuer d’avoir [J&J] Des produits sont disponibles », a-t-il ajouté. « Mais je pense que ces risques doivent être pré-spécifiés aux personnes vaccinées. «
L’examen de ces cas par l’ACIP intervient environ une semaine après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis à jour les fiches d’information sur les vaccins de Johnson & Johnson pour inclure un avertissement sur le risque de syndrome de Guillain-Barré dans les 42 jours suivant la vaccination.
Le 12 juillet, la FDA a mis à jour les fiches d’information pour les bénéficiaires et les soignants et les prestataires de soins de santé.
Le président de l’ACIP, le Dr José Romero, a déclaré qu’une dose du vaccin de J&J est un outil important pour faire face à la récente augmentation des cas de COVID-19 et des hospitalisations – qui se sont presque toutes produites dans la population non vaccinée.
« Recevoir une seule dose de vaccin est très important pour nous sortir de cette situation », a-t-il dit, notant que « certaines personnes ne reviendront pas et ne recevront pas une deuxième dose » du vaccin à ARNm.
Le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) de la FDA, a déclaré dans une vidéo sur Twitter que les avantages de la vaccination l’emportent largement sur le risque d’effets secondaires rares tels que le syndrome de Guillain-Barré.
« Le COVID-19 est bien réel et malheureusement il est toujours parmi nous. Il fait son retour [in the United States]», a-t-il dit. « Donc, si vous n’êtes pas vacciné, surtout si vous êtes dans une communauté où les taux de vaccination sont faibles, c’est une bonne idée de vous faire vacciner. «
Le comité consultatif sur les vaccins du CDC a également discuté de la possibilité d’un rappel du vaccin COVID-19 pour les personnes immunodéprimées.
Ces personnes sont plus à risque de COVID-19 sévère et peuvent ne pas développer une forte réponse immunitaire aux schémas posologiques standard du vaccin.
Lors de la réunion de jeudi, le personnel du CDC a suggéré la nécessité d’approches réglementaires et non réglementaires pour aider à protéger les personnes immunodéprimées contre le COVID-19.
Actuellement, l’approbation d’urgence de la FDA permet aux personnes de recevoir soit une dose du vaccin de J&J, soit deux doses du vaccin à ARNm.
La FDA devra modifier son autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) actuelle pour permettre des doses de rappel. Une autre voie consiste à obtenir l’approbation complète de la FDA, ce qui permettrait aux médecins de recommander des doses de rappel « hors AMM ».
L’agent de liaison de la FDA, le Dr Doran Fink, a déclaré lors de la réunion que l’agence ne disposait d’aucune donnée sur les vaccins pour soutenir une action réglementaire permettant des doses de rappel.
Plusieurs études ont examiné les avantages des doses de rappel chez les personnes immunodéprimées.
L’ACIP a examiné des études au cours de la réunion et a constaté que chez les personnes immunodéprimées, il n’y avait aucune réponse anticorps détectable à deux doses du vaccin à ARNm, avec 33% à 50% répondant après une troisième dose.
Cependant, en l’absence d’une décision de la FDA sur les rappels, certaines personnes immunodéprimées « prennent les choses en main » et « vont de l’avant avec des doses de vaccin supplémentaires comme elles l’entendent », a déclaré le Dr Camille Kotton, membre de l’ACIP de Boston, MA State General Hospital. .
Jusqu’à ce que les personnes immunodéprimées aux États-Unis reçoivent des doses de rappel – et peut-être même après – le CDC recommande que ces personnes continuent de prendre d’autres précautions, telles que le port de masques dans les espaces publics intérieurs, le maintien d’une distance physique et l’évitement des foules.
L’agence a également déclaré que les membres de la famille et les amis proches peuvent aider à protéger les personnes immunodéprimées en se vaccinant contre le COVID-19.
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