Un panel de la FDA recommande J&J Booster pour le vaccin COVID-19 : ce qu’il faut savoir
- Un panel indépendant a voté pour recommander l’utilisation des boosters J&J chez les personnes de 18 ans et plus, au moins 2 mois après la dose initiale.
- La FDA décidera d’accepter ou non la recommandation du comité consultatif.
- Les inquiétudes concernant la baisse des niveaux de protection après la vaccination ont également suscité le besoin d’injections de rappel.
Un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté à l’unanimité le 15 octobre pour recommander que l’agence autorise les doses de rappel du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson pour les personnes de 18 ans et plus.
Le comité a également recommandé qu’une dose de rappel soit administrée au moins 2 mois après la première dose.
Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) a voté à 19 voix contre zéro en faveur de la délivrance par l’agence d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le rappel Johnson & Johnson.
La FDA décidera d’accepter ou non la recommandation du comité consultatif.
Après cela, le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira le 21 octobre pour discuter des rappels de vaccins COVID-19.
Selon le CDC, plus de 15 millions d’Américains ont reçu une seule dose du vaccin Johnson & Johnson.
La FDA a émis des EUA pour les rappels de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna-NIAID. Ces approbations sont limitées à certains adultes qui présentent un risque plus élevé de COVID-19 ou de complications liées à la contraction du coronavirus.
Lors de la réunion, les représentants de J&J ont présenté des données d’essais cliniques aux États-Unis montrant qu’un coup de pouce de 2 mois offrait une protection de 93,7 % contre le COVID-19 modéré et sévère ou critique.
Cela le met en conformité avec la protection fournie par le vaccin à ARNm à deux doses.
Un représentant de Johnson & Johnson a averti que la variante Delta hautement circulante n’était pas répandue aux États-Unis au moment de l’étude.
Le vaccin de rappel de 2 mois de J&J offre également une protection à 100 % contre le COVID-19 sévère ou sévère.
Un représentant de J&J a également fourni des données montrant qu’une vaccination de rappel administrée 6 mois après la dose initiale a fourni un renforcement immunitaire plus fort par rapport à un intervalle de 2 mois.
Cependant, ceci est basé sur des lectures immunologiques de seulement 17 personnes. Plusieurs panélistes se sont dits préoccupés par ce « manque de » volume de données.
Certains soutiennent également qu’une seule dose du vaccin de J&J peut ne pas fournir une protection adéquate car elle est moins efficace qu’un régime de vaccin à ARNm complet.
« Franchement, je pense que cela a toujours été un vaccin à deux doses. Il est difficile de le recommander comme vaccin à dose unique », a déclaré le Dr Paul Offett, spécialiste des vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie.
J&J prévoit de continuer à le commercialiser en tant que vaccin à dose unique.
Une dose unique de vaccin présente certains avantages, en particulier pour couvrir les personnes qui pourraient ne pas être en mesure d’obtenir une deuxième dose, comme les sans-abri ou ceux qui vivent dans des régions éloignées.
Les inquiétudes concernant la baisse des niveaux de protection après la vaccination ont également suscité le besoin d’immunisations de rappel.
Les données du CDC montrent que les personnes qui ont été vaccinées avec l’un des trois vaccins approuvés ont des taux de COVID-19 et de mortalité associée nettement inférieurs à ceux qui n’ont pas été vaccinés.
Cependant, la recherche montre que plus les gens sont éloignés de leur date de vaccination, plus leur risque d’infection est élevé.
Les données présentées lors de la réunion ont montré qu’une dose unique du vaccin J&J offrait une protection de 72 % contre le COVID-19 modéré et sévère ou critique jusqu’à 28 jours après la vaccination.
En environ 4 mois, ce chiffre était tombé à 42,2 %.
Une partie de l’affaiblissement peut être dû à des variantes résistantes aux vaccins en dehors des États-Unis, ont déclaré des scientifiques de la FDA dans un document d’information.
Au cours de la réunion, le Dr Amanda Cohen du CDC a suggéré que sans rappel, le vaccin J&J n’est pas aussi efficace que le vaccin à ARNm.
Elle a partagé des données réelles du CDC montrant qu’une seule dose du vaccin J&J n’était efficace qu’à 68% chez les adultes hospitalisés qui n’étaient pas immunodéprimés.
« De plus, il existe d’autres données qui suggèrent que l’efficacité dans le monde réel oscille plus souvent entre 50 % et 60 % [range]qui sont des données provenant de différents systèmes de surveillance », a-t-elle ajouté.
Certains panélistes ont fait valoir que les personnes qui avaient reçu une seule dose du vaccin J&J devraient avoir la possibilité d’augmenter leur protection avec une vaccination de rappel.
« Je dirais que je suis d’accord qu’un deuxième rappel est nécessaire pour restaurer l’immunité à plus de 90 ans », a déclaré le Dr Archana Chatterjee, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’Université Rosalind Franklin de Chicago, lors de la réunion.
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