La FDA ajoute un avertissement au vaccin J&J sur un effet secondaire très rare



Partager sur Pinterest Les scientifiques suivront l’incidence du syndrome rare de Guillain-Barré chez les personnes récemment vaccinées. Lev Radin/Pacific Press/LightRocket via Getty Images

  • Le syndrome de Guillain-Barré est un effet secondaire très rare connu pour survenir après d’autres infections et vaccinations.
  • Le syndrome de Guillain-Barré a été signalé chez 100 des 12,8 millions de personnes ayant reçu une dose unique du vaccin J&J.
  • Les experts de la santé conviennent généralement que les avantages de la prise de J&J l’emportent largement sur les risques.

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un nouvel avertissement concernant les injections de Johnson & Johnson, indiquant un risque accru de syndrome de Guillain-Barré, une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux.

Le syndrome de Guillain-Barré a été signalé chez 100 des 12,8 millions de personnes ayant reçu une dose unique du vaccin J&J.

La plupart des cas surviennent environ 2 semaines après la vaccination chez les hommes de plus de 50 ans.

La plupart des personnes atteintes du syndrome de Guillain-Barré se rétablissent après avoir été traitées à l’hôpital.

Les experts de la santé conviennent généralement que les avantages de recevoir le vaccin J&J l’emportent largement sur les risques.

Les personnes ayant des antécédents de syndrome de Guillain-Barré et souhaitant se faire vacciner contre le COVID-19 doivent en parler avec leur médecin, car il existe deux autres vaccins – Pfizer et Moderna – disponibles.

Le syndrome de Guillain-Barré (SGB) est une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les nerfs.

Les symptômes commencent par des picotements, un engourdissement dans les pieds et se propagent rapidement dans tout le corps. Dans de rares cas, cela peut entraîner une paralysie.

« Un autre signe de SGB est la perte de réflexes, qui est souvent testée par un neurologue. Cela peut être dangereux car une faiblesse du diaphragme peut entraîner des difficultés respiratoires », a déclaré le neurologue certifié et Icahn School of Medicine du Mount Sinai. a déclaré le Dr Huma Sheikh.

Le syndrome de Guillain-Barré est un effet secondaire très rare connu pour survenir après d’autres infections, telles que la grippe, les infections gastro-intestinales et d’autres infections respiratoires. Il peut également survenir après les vaccins contre la grippe et le pneumocoque.

Environ 3 000 à 6 000 personnes développent le syndrome de Guillain-Barré chaque année.

« Cela se produit lorsque le corps confond une protéine sur la gaine nerveuse (la couverture du nerf) avec une protéine similaire sur un virus ou un vaccin et commence à l’attaquer », a déclaré Sheikh.

La plupart des personnes atteintes du syndrome de Guillain-Barré se rétablissent, mais certaines peuvent ressentir une douleur et une faiblesse persistantes.

Le traitement implique généralement une hospitalisation et une perfusion d’immunoglobuline pour calmer la réponse du système immunitaire.

Une autre procédure appelée plasmaphérèse élimine les anticorps fabriqués par le système immunitaire.

Dans les essais cliniques de J&J, deux personnes ont développé le syndrome de Guillain-Barré – l’une a reçu une injection de placebo et l’autre a reçu un vaccin actif.

Les chercheurs ont déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour établir un lien de causalité entre l’injection de J&J et le syndrome de Guillain-Barré.

Depuis lors, J&J a signalé environ 100 cas de syndrome de Guillain-Barré en 12,8 millions de doses de vaccin. La plupart des patients étaient des hommes de plus de 50 ans. Le patient est tombé malade environ 2 semaines après la vaccination.

« C’est un effet secondaire de l’activation du système immunitaire; on ne sait pas tout à fait pourquoi cela se produit chez une minorité de personnes vaccinées, mais pas dans la majorité », a déclaré le Dr Eric Cioe-Peña, directeur de la santé mondiale chez Northwell Health à New Hyde Park. , New York.

Cette information devrait guider chaque patient à prendre une décision éclairée, a déclaré Cioe-Peña.

Les responsables de la FDA affirment que les avantages de l’injection de J&J l’emportent sur les risques potentiels.

Le syndrome de Guillain-Barré est extrêmement rare après la vaccination, et les vaccins offrent une forte protection contre les maladies graves et la mort.

« Il s’agit d’un effet secondaire connu d’autres vaccins, et les avantages l’emportent encore largement sur les risques », a déclaré Cioe-Peña.

Si vous avez des antécédents de syndrome de Guillain-Barré, il existe deux autres options de vaccin – Moderna et Pfizer.

Il n’existe aucun lien connu entre ces vaccins à ARNm et le syndrome de Guillain-Barré.

« L’avantage de l’injection de J&J est plusieurs fois le risque d’avoir des effets secondaires connus », a ajouté Cioe-Peña.

Les scientifiques continueront de suivre l’apparition du syndrome de Guillain-Barré chez les personnes récemment vaccinées.

« Des études observationnelles ont montré que l’incidence du syndrome de Guillain-Barré est importante pour le vaccin J&J, et tentent de déterminer quelle partie du vaccin déclenche la réponse immunitaire qui cause le syndrome de Guillain-Barré », a déclaré Sheikh.

La FDA émet un nouvel avertissement concernant l’injection de Johnson & Johnson selon laquelle elle est liée à un risque accru de syndrome de Guillain-Barré, une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux.

Les effets secondaires sont extrêmement rares – seulement 100 des 12,8 millions de personnes qui ont reçu le vaccin J&J ont signalé une telle réaction.

Les experts de la santé disent que les avantages des injections de J&J l’emportent de loin sur les risques, mais les personnes ayant des antécédents de syndrome de Guillain-Barré devraient en parler à leur médecin car il existe deux autres excellentes injections parmi lesquelles choisir.

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