La FDA approuve le deuxième rappel COVID-19 pour les personnes de plus de 50 ans
- Des millions d’Américains sont désormais éligibles pour un deuxième rappel, au moins quatre mois après le premier.
- La FDA a autorisé une deuxième injection de rappel COVID-19 pour les personnes de plus de 50 ans.
- Certaines personnes immunodéprimées sont également éligibles pour un deuxième rappel au moins quatre mois après le premier rappel.
Ceci est une histoire en développement. Vérifiez les mises à jour.
Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi un deuxième rappel COVID-19 pour les personnes de 50 ans et plus et certaines personnes immunodéprimées.
Avec la résurgence du coronavirus dans de nombreux États en raison de la sous-lignée BA.2 Omicron, cela aidera les personnes à risque plus élevé de COVID-19 sévère à obtenir une protection supplémentaire.
La décision de la FDA ouvre la voie aux personnes de 50 ans et plus pour recevoir une quatrième dose du vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna au moins quatre mois après leur dernière vaccination de rappel.
Certaines personnes immunodéprimées sont également éligibles à un deuxième rappel au moins quatre mois après le premier rappel. Le vaccin Pfizer-BioNTech est destiné aux personnes de 12 ans et plus, et le vaccin Moderna est destiné aux personnes de 18 ans et plus.
Les personnes de 12 ans et plus dont le système immunitaire était modérément ou gravement affaibli étaient auparavant éligibles pour une série primaire de trois doses, suivie d’un rappel unique.
La décision de la FDA donnera à des millions d’Américains l’accès à des doses supplémentaires. Mais deux questions clés demeurent : Qui devrait recevoir le deuxième rappel et quand ?
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) interviendront probablement sur ces questions dans les prochains jours.
Le deuxième coup de pouce n’est offert qu’à ces groupes à haut risque, car la recherche suggère qu’ils pourraient bénéficier le plus de la dose supplémentaire.
« Les preuves actuelles suggèrent que la protection contre les conséquences graves du COVID-19 chez les personnes âgées et les personnes immunodéprimées a diminué au fil du temps », a déclaré mardi le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse. Rencontre.
De plus, « sur la base d’une analyse des données émergentes, une deuxième dose de rappel de Pfizer-BioNTech ou du vaccin COVID-19 de Moderna peut aider à améliorer le niveau de protection chez ces personnes à haut risque », a-t-il déclaré.
Alors que les cas de coronavirus aux États-Unis ont fortement chuté depuis le pic de la flambée d’Omicron en janvier, 13 États et le district de Columbia ont vu les cas augmenter à nouveau.
Cela est en partie dû à la sous-ligne BA.2 Omicron, qui a également entraîné une augmentation spectaculaire du nombre de cas dans de nombreux pays européens.
BA.2 représente plus de la moitié des cas séquencés aux États-Unis, selon les estimations du CDC.
Bien que la FDA donne à certains Américains une deuxième dose de rappel, un seul rappel peut encore prévenir de graves conséquences.
Des données récentes du CDC montrent que deux doses du vaccin à ARNm et une dose de rappel ont fourni plus de 90 % de protection contre la mort ou le besoin de ventilation mécanique, alors même que l’efficacité du vaccin contre l’infection diminuait avec le temps.
Dans l’étude, les personnes dont le système immunitaire était affaibli avaient la protection la plus faible contre les conséquences graves. Cependant, la grande majorité des personnes n’ont pas reçu une troisième dose du vaccin, elles n’ont donc pas été considérées comme complètement vaccinées.
« Les données montrent qu’une dose de rappel initiale est essentielle pour aider à protéger tous les adultes contre les conséquences potentiellement graves du COVID-19 », a déclaré Marks dans le dossier de la FDA. « Ainsi, ceux qui n’ont pas reçu la dose de rappel initiale sont fortement encouragés à le faire. »
Les données sur le bénéfice de la quatrième dose sont limitées, la plupart des bénéfices étant observés dans les groupes à haut risque.
Une étude récente de grande envergure, mais évaluée par des pairs, en Israël a montré qu’un deuxième rappel réduisait le risque de décès de 78 % chez les personnes âgées de 60 ans et plus, par rapport à celles qui n’utilisaient qu’un seul rappel.
En outre, la FDA a rapporté mardi que son examen des données sur une quatrième dose de 700 000 doses administrées en Israël n’a révélé aucun nouveau problème de sécurité.
L’étude israélienne a suivi les gens pendant seulement 40 jours après le deuxième coup de pouce, il n’est donc pas clair combien de temps durerait tout bénéfice de cette dose supplémentaire.
Si la protection contre le COVID-19 était similaire aux deux doses, il serait logique de rapprocher le deuxième rappel du début de la poussée.
Cependant, il est difficile de prévoir quand une surtension se produira. Même avec la sous-ligne BA.2 Omicron, on ne sait pas si cela entraînerait une augmentation similaire des cas aux États-Unis comme en Europe.
Ainsi, décider du deuxième rappel revient à peser votre risque personnel et votre confort.
« Si vous êtes à plus de 4 à 6 mois de votre 3e injection, que vous avez plus de 50 ans, que vous avez bien toléré vos injections précédentes et que vous vous inquiétez de la vague BA.2 dans laquelle vous vivez, je vous conseillerais un 2e rappel, Dr Eric Topol, directeur et fondateur du Scripps Research Translational Institute, a écrit dans un article.
Mais, « si vous vivez et travaillez là où vous avez de faibles niveaux de transmission, vous pouvez attendre », a-t-il déclaré.
En outre, Poplar a déclaré que si vous avez déjà reçu trois doses du vaccin et que vous avez une infection percée, vous n’aurez peut-être pas besoin d’un deuxième rappel à ce stade car vous avez une « immunité mixte » qui fournira des immunisations supplémentaires au fil du temps.
Mais il a également réitéré ce que disaient les marques de la FDA.
« Si vous n’avez pas eu votre premier rappel, vous l’avez attendu depuis longtemps », a déclaré Topol. « Pour les personnes de plus de 50 ans, il sauve des vies par rapport à Delta et est essentiel pour maintenir des niveaux élevés de protection contre les maladies graves avec des variantes de la famille Omicron. »
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