Le lecanemab, un médicament contre la maladie d’Alzheimer, est prometteur dans les essais cliniques : ce que disent les experts
Partager sur Pinterest Certains experts s’interrogent sur l’efficacité du lécanemab pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer.Manu Padilla/Stoke West United
- Un nouveau médicament potentiel contre la maladie d’Alzheimer, le lecanemab, devrait ralentir le déclin cognitif dans un récent essai clinique de phase 3
- Les responsables d’Alzheimer ont qualifié les résultats de l’essai de « modérés », mais ont déclaré qu’ils étaient toujours encourageants.
- Certains experts disent que le lecanemab peut seulement réduire les symptômes, pas améliorer la fonction cérébrale.
Un nouveau médicament potentiel pour la maladie d’Alzheimer s’est révélé prometteur lors d’essais cliniques récents, bien que tous les experts ne soient pas convaincus que le médicament est un traitement efficace.
Dans un essai clinique de phase 3, le médicament lecanemab a ralenti le déclin cognitif et fonctionnel de 27% chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, ont déclaré les chercheurs.
Les responsables de l’Alzheimer’s Discovery Drugs Foundation (ADDF) ont déclaré dans un communiqué que les résultats montraient une « efficacité modérée », mais ils étaient toujours encouragés par la nouvelle.
« Les changements de biomarqueurs dans cette étude – la réduction de l’amyloïde – couplés à un déclin cognitif plus lent, sont des nouvelles encourageantes pour les 57 millions de patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans le monde », a déclaré le co-fondateur, le Dr Howard Fillit, humain et directeur scientifique. ADDF. « Cependant, les médicaments d’élimination de l’amyloïde offrent au mieux des avantages supplémentaires, et sur la base de notre compréhension de la biologie du vieillissement, les médicaments de nouvelle génération qui se concentrent sur d’autres cibles sont toujours nécessaires de toute urgence. Nous sommes optimistes quant à l’avenir car bon nombre de ces médicaments sont En cours de développement, 75 % des médicaments actuellement en développement ciblent les voies non amyloïdes de la neurodégénérescence. »
Le lecanemab est utilisé pour traiter la maladie d’Alzheimer au stade précoce. Lors des premiers essais cliniques, il a été démontré qu’il réduisait les niveaux de plaques de bêta-amyloïde, un biomarqueur de la maladie présent dans le cerveau.
« Lecanemab … est une thérapie par perfusion d’anticorps monoclonaux qui cible les composants de la bêta-amyloïde qui se forment … dans le cadre des plaques et des enchevêtrements qui caractérisent la maladie d’Alzheimer. Et ces nouveaux traitements éliminent efficacement ces plaques amyloïdes. C’est un passionnant nouveau chapitre dans le traitement de la maladie d’Alzheimer », a déclaré un gériatre du Pacific Neuroscience Institute du Providence St. John’s Health Center à Santa Monica, en Californie, et le directeur de la santé cognitive du vieillissement, le Dr Scott A. Kaiser.
« Nous savons qu’il élimine les plaques de bêta-amyloïde », a déclaré Kaiser à Healthline. « La question est de savoir si cela aide réellement le fonctionnement du cerveau. Mais notre idée est que ces plaques interfèrent avec une communication efficace et des interactions globales entre les cellules cérébrales, et leur élimination peut avoir un impact positif. »
On estime que près de 6 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de la maladie d’Alzheimer.
La maladie d’Alzheimer est une forme de démence qui peut évoluer d’une légère perte de mémoire au début jusqu’à un moment où les personnes atteintes de la maladie peuvent avoir des difficultés à tenir des conversations ou à réagir de manière appropriée aux choses qui les entourent.
Il n’existe actuellement aucun remède contre la maladie d’Alzheimer et les options de traitement sont limitées.
« Il n’y a pas beaucoup d’alternatives, surtout en ce qui concerne les médicaments. Il existe des médicaments qui augmentent certains niveaux de neurotransmetteurs qui pourraient autrement améliorer la cognition. Mais ils ne changent pas la pathologie sous-jacente réelle de la maladie ou l’évolution de la maladie », a déclaré Kaiser. .
« Il existe des traitements symptomatiques légers. Pour les personnes enrhumées, c’est similaire au sirop contre la toux. Il ne guérit ni ne traite réellement le rhume sous-jacent, il ne fournit qu’un certain soulagement des symptômes. En ce qui concerne les médicaments contre la maladie d’Alzheimer. .. c’est tout. C’est tout ce qu’il faut pour obtenir l’approbation pendant des décennies », a-t-il ajouté.
Lecanemab a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en juin 2021.
Ce statut est conçu pour accélérer le développement de nouveaux médicaments afin de répondre aux besoins médicaux actuellement non satisfaits pour les maladies graves ou potentiellement mortelles.
Cependant, certains scientifiques ont exprimé leur inquiétude quant au fait que les premiers essais de phase 2 du lecanemab étaient défectueux et que le bénéfice réel du médicament chez les personnes pourrait être limité.
« L’étude de phase 2B sur le lecanemab était fatalement défectueuse parce que l’analyse à haute dose par rapport au placebo, qui aurait montré un certain bénéfice clinique, a été gravement compromise », a déclaré le Dr Michael Greicius, professeur de neurologie et de neurosciences à l’Université de Stanford en Californie. Ligne de santé.
Greicius pense que dans l’essai de phase 2B, les personnes atteintes d’APOE4, un gène associé à un risque accru de maladie d’Alzheimer, ont été empêchées de recevoir des doses élevées de traitement à mi-parcours de l’essai.
« Cela signifie que le groupe placebo (71%) avait significativement plus de porteurs d’APOE4 que le groupe à forte dose (30%) », a expliqué Greicius. « Cette différence de pourcentage de porteurs d’APOE4 est aussi susceptible (ou plus susceptible à mon avis) d’expliquer la différence de résultats cliniques que le médicament. »
Un médicament similaire, Aduhelm, a été approuvé pour utilisation.
En 2021, Aduhelm a reçu l’approbation de la FDA, ce qui en fait le premier nouveau traitement de la maladie d’Alzheimer depuis 2003. Il a été approuvé parce que le médicament est efficace pour réduire les plaques de bêta-amyloïde.
« Cette approbation a été fortement critiquée par la communauté scientifique car il n’y a pas de données convaincantes montrant que la réduction des plaques amyloïdes est associée à de meilleurs résultats cliniques », a déclaré Greicius.
« Lecanemab a également un profil similaire d’effets secondaires dangereux associés à un gonflement cérébral et à une hémorragie cérébrale associés à Aduhelm, bien que lecanemab puisse être plus convivial qu’Aduhelm à cet égard, car « seulement » 10% des patients du groupe à forte dose ont montré ces côtés effets [in the phase 2 trial] », a ajouté Gracius.
À moins que les essais de phase 3 ne montrent un ralentissement clinique significatif du déclin de la population, il est peu probable que le lecanemab soit d’une grande utilité, a-t-il déclaré.
« Si ces études plus importantes montrent un certain bénéfice, alors (sur la base des résultats biaisés de la phase 2B), cela peut être un bénéfice faible et limité pour les patients et leurs familles », a-t-il déclaré.
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