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Pfizer et BioNTech demandent à la FDA d’autoriser le vaccin COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans


  • Pfizer et BioNTech ont officiellement demandé une approbation d’urgence pour leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
  • Le vaccin Pfizer-BioNTech est entièrement approuvé pour une utilisation chez les personnes de 16 ans et plus et peut être utilisé dans des situations d’urgence pour les adolescents de 12 à 15 ans.
  • Pfizer et BioNTech ont déclaré en septembre qu’aucun effet secondaire grave n’avait été constaté lors des essais du vaccin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Le 7 octobre, Pfizer et BioNTech ont demandé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’autoriser l’utilisation d’urgence de leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA devrait se réunir le 26 octobre pour discuter des données soumises par les entreprises soutenant l’utilisation des vaccins dans ce groupe d’âge.

« Alors que les nouveaux cas chez les enfants américains continuent d’être à des niveaux élevés, cette soumission est une étape importante dans nos efforts continus pour lutter contre le COVID-19 », a déclaré Pfizer sur Twitter le 7 octobre.

Le vaccin Pfizer-BioNTech est entièrement approuvé pour une utilisation chez les personnes de 16 ans et plus et est disponible pour les adolescents de 12 à 15 ans dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).

En septembre, les sociétés ont annoncé les résultats des essais de phases 2 et 3 qui ont montré que le vaccin était sûr et produisait une réponse immunitaire « robuste » chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

L’étude a inclus 2 268 enfants des États-Unis et de plusieurs autres pays. Ils ont reçu deux doses du vaccin à environ 21 jours d’intervalle.

La dose utilisée dans l’essai (10 microgrammes) était le tiers de la dose utilisée chez les personnes de 12 ans et plus.

Les chercheurs ont mesuré les réponses immunitaires des enfants en examinant les niveaux d’anticorps neutralisants dans le sang des enfants.

« Ces résultats sont les premiers d’un essai pivot de tout vaccin COVID-19 dans ce groupe d’âge et sont comparables à ceux enregistrés dans une précédente étude Pfizer-BioNTech sur l’immunisation à des doses de 30 microgrammes chez des personnes âgées de 16 à 25 ans », ont déclaré les sociétés. dans un communiqué, dit dans un communiqué.

Ils prévoient de soumettre les données complètes de l’essai de phase 3 à une publication scientifique évaluée par des pairs.

Maintenant que la FDA dispose de toutes les données des essais de phase 2 et de phase 3, les scientifiques de la FDA vont les examiner.

Pfizer et BioNTech ont déclaré en septembre qu’aucun effet secondaire grave n’avait été trouvé lors des essais de vaccins ciblant ce groupe d’âge.

Cependant, la FDA et ses comités consultatifs rechercheront des problèmes potentiels que les entreprises n’ont peut-être pas identifiés.

L’un d’eux est l’inflammation du cœur – myocardite et péricardite – un effet secondaire qui est apparu après que certains jeunes adultes et adolescents ont reçu le vaccin ARNm COVID-19.

La plupart des cas sont survenus chez des hommes jeunes après la deuxième dose.

Le Dr Christina Johns, pédiatre et conseillère médicale principale chez PM Pediatrics, a déclaré qu’il était important de prendre en compte le risque d’inflammation cardiaque.

« Jusqu’à présent, les personnes âgées risquent de développer une myocardite due à une infection au COVID-19 [adolescent] Les groupes d’âge semblent être plus importants que les vaccins », a-t-elle déclaré.

De plus, la plupart des cas d’inflammation cardiaque après la vaccination sont bénins et les gens se rétablissent rapidement après avoir reçu un traitement.

« Ceux-là [older] Les enfants vont bien », a-t-elle déclaré, « donc je m’attends à ce que si nous voyons cet effet secondaire chez une population plus jeune, cela suivra un processus similaire. « 

Certains pays, comme le Royaume-Uni, ont recommandé des vaccins à ARNm à dose unique pour certaines populations d’adolescents afin de minimiser le risque de myocardite.

La FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) peuvent envisager d’utiliser cette approche chez les jeunes enfants lors de l’examen des demandes d’EUA de Pfizer et BioNTech.

Si la FDA émet un EUA pour un vaccin pour ce groupe d’âge, le comité des vaccins du CDC se réunira pour discuter de l’opportunité de recommander le vaccin.

Si ces examens se passent bien, les agences pourraient choisir entre Halloween et Thanksgiving, bien que ce calendrier puisse changer.

Les résultats de l’essai de vaccin de Pfizer chez les enfants de 6 mois à 4 ans ne sont attendus que plus tard cette année au plus tôt.

Les résultats des essais pédiatriques pour Moderna sont également attendus à peu près au même moment.

Pour de nombreux parents, les vaccins à cet âge ne sont pas assez rapides.

Les enfants de moins de 18 ans représentaient plus d’un quart des nouveaux cas de coronavirus au cours de la dernière semaine de septembre, et plus d’enfants ont été admis dans les hôpitaux et les unités de soins intensifs ces dernières semaines qu’au début de la pandémie.

« Le COVID-19 ne se soucie pas de savoir si vous êtes jeune ou vieux. Il peut frapper n’importe qui », a déclaré le Dr Ilan Shapiro, pédiatre et directeur médical de l’éducation à la santé et du bien-être chez AltaMed Health Services à Los Angeles.

Étant donné que les enfants de moins de 12 ans ne sont pas encore éligibles au vaccin, le virus s’est propagé librement dans ce groupe d’âge, en particulier dans certaines régions du pays.

« En l’absence de [school] Recommandations de masque ou recommandations de vaccin [for older children]nous voyons plus de cas et plus d’enfants se retrouver dans des unités de soins intensifs pédiatriques », a déclaré Shapiro.

L’épidémie de COVID-19 en cours chez les enfants a également perturbé leur éducation, car les élèves, les enseignants et le personnel doivent être mis en quarantaine ou, dans certains cas, les écoles sont fermées.

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Les personnes qui se remettent de COVID-19 ont un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiaque un an plus tard


  • Les personnes qui se remettent du COVID-19 ont un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et d’autres problèmes cardiovasculaires même des mois plus tard.
  • Les maladies cardiaques sont actuellement la principale cause de décès aux États-Unis.
  • Plus de 44 millions d’Américains – et plus de 237 millions de personnes dans le monde – ont survécu au COVID-19.

Les personnes qui ont survécu au COVID-19 ont un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, d’insuffisance cardiaque et d’autres problèmes cardiovasculaires des mois après leur infection initiale, selon une nouvelle préimpression d’une étude publiée le 5 octobre.

Ce risque plus élevé s’applique non seulement aux personnes atteintes de COVID-19 sévère, mais également à celles qui ne sont pas suffisamment malades pour nécessiter une hospitalisation.

Les maladies cardiaques sont déjà la principale cause de décès aux États-Unis.

Plus de 43 millions d’Américains – et plus de 234 millions de personnes dans le monde – ont survécu au COVID-19. Cela pourrait entraîner une augmentation du fardeau des maladies cardiaques dans les années à venir.

« Les stratégies de soins pour les survivants d’un épisode aigu de COVID-19 devraient mettre l’accent sur la santé et les maladies cardiovasculaires », ont écrit les auteurs de la nouvelle étude.

L’étude n’a pas été évaluée par des pairs, mais elle rejoint des recherches précédemment publiées sur les lésions cardiaques chez les patients COVID-19. La plupart de ces études portaient sur des patients hospitalisés.

La nouvelle étude comprenait également un traitement ambulatoire des patients COVID-19. De plus, les chercheurs ont suivi les vétérans plus longtemps après leur infection initiale, de huit mois à un peu plus d’un an.

Pour déterminer l’ampleur des effets cardiaques liés au COVID-19, les chercheurs ont examiné les dossiers de santé électroniques de plus de 151 000 anciens combattants américains qui ont survécu aux 30 premiers jours de maladie.

Cela inclut les personnes hospitalisées, admises dans une unité de soins intensifs (USI) ou une clinique externe pour COVID-19.

Les chercheurs ont comparé ces patients avec deux groupes similaires d’anciens combattants sans COVID-19.

Les auteurs ont écrit que la majorité des patients étaient de race blanche et de sexe masculin, ce qui peut limiter la mesure dans laquelle les résultats sont applicables à d’autres groupes.

Les chercheurs ont découvert que les personnes qui ont survécu au COVID-19 avaient un risque plus élevé de développer une maladie cardiovasculaire même des mois plus tard, par rapport aux personnes sans COVID-19.

Cela comprenait un risque accru d’accident vasculaire cérébral de 48 %, un risque accru de fibrillation auriculaire (FA) de 79 %, un risque accru de crise cardiaque de 61 % et un risque accru d’insuffisance cardiaque de 73 %.

Ces risques sont plus élevés pour les personnes atteintes de COVID-19 plus sévère. Mais même les personnes traitées en ambulatoire présentaient un risque plus élevé de maladie cardiaque et de problèmes connexes.

Les personnes admises aux soins intensifs avaient un risque presque 6 fois plus élevé de développer une maladie cardiovasculaire par rapport aux personnes sans COVID-19.

Pour les patients hospitalisés mais pas en soins intensifs, le risque global était environ trois fois plus élevé. Les patients non hospitalisés avaient un risque 1,4 fois plus élevé.

Dans cette étude, « nous fournissons des preuves d’un risque cardiovasculaire accru et d’un fardeau de 12 mois chez les patients COVID-19 après les 30 premiers jours d’infection », ont écrit les auteurs.

En tant qu’étude observationnelle, les chercheurs ne peuvent pas dire que le COVID-19 a directement causé le risque cardiovasculaire plus élevé.

Mais d’autres études ont trouvé un lien similaire entre le COVID-19 et les problèmes cardiaques.

« Il vient d’une équipe bien connue qui a déjà publié des études similaires montrant que le COVID-19 provoque des problèmes de santé chroniques répandus chez les personnes et est plus grave et fréquent que la grippe saisonnière », a écrit Zoë Hyde. L’Université d’Australie-Occidentale, sur Twitter.

Les scientifiques essaient toujours de déterminer pourquoi les personnes atteintes de COVID-19 sont plus à risque de problèmes cardiaques et connexes, même des mois après leur infection initiale.

Les mécanismes possibles comprennent les dommages persistants causés lorsque le coronavirus infecte les cellules cardiaques. Ou une réponse immunitaire hyperactive persistante suite à une infection à coronavirus, causant des dommages supplémentaires à l’organisme.

Les auteurs de l’étude ont noté que des facteurs indirects pourraient également jouer un rôle, tels que l’impact des ordonnances de maintien à domicile, le chômage, les changements dans les habitudes alimentaires ou les niveaux d’activité physique pendant la pandémie, ou le décès d’un membre de la famille.

« Les facteurs de stress sociaux, économiques et autres rencontrés par les patients COVID-19 peuvent également influencer leurs résultats cardiovasculaires », ont écrit les chercheurs.

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L’infection par COVID-19 pendant la grossesse augmente le risque d’accouchement d’urgence


  • De nouvelles recherches ont révélé que contracter un coronavirus symptomatique pendant la grossesse augmente considérablement le risque de complications potentiellement graves à la naissance.
  • Les personnes présentant des symptômes de COVID-19 sont plus susceptibles d’avoir des complications lors de l’accouchement que celles atteintes de coronavirus asymptomatique.
  • Les femmes enceintes atteintes d’infections asymptomatiques ou symptomatiques sont plus susceptibles d’avoir une césarienne d’urgence.
  • Si vous êtes enceinte, la meilleure façon de vous protéger et de protéger votre bébé est de vous faire vacciner contre le COVID-19 et de maintenir une distance physique, disent les experts.

Les femmes enceintes atteintes de COVID-19 sont plus susceptibles de subir un travail d’urgence et des complications à la naissance, selon les conclusions présentées le 9 octobre lors de la réunion annuelle d’anesthésiologie 2021.

« Compte tenu de l’évolution continue du COVID-19, il est essentiel que les hôpitaux partagent leurs expériences sur la façon dont ils traitent les patients atteints de COVID-19 et comment cela affecte les résultats des patients », ont déclaré les auteurs de l’étude dans un communiqué.

« Nous voulions avoir un aperçu des expériences des institutions individuelles, de la manière dont le travail et l’accouchement sont affectés par le virus et de ce qui arrive aux bébés après leur naissance », ont-ils déclaré.

Les chercheurs ont mené un examen rétrospectif des femmes enceintes de l’étude, définies comme âgées de 16 à 45 ans, qui ont été testées positives pour le coronavirus et ont été autorisées à accoucher entre mars 2020 et septembre 2020.

L’étude a inclus 101 participants, dont 31 avaient des infections symptomatiques.

Dans ce groupe, 42 % avaient de la fièvre, 39 % toussaient, environ un quart souffraient d’essoufflement, près de 20 % souffraient de douleurs musculaires ou de frissons et environ 10 % souffraient de douleurs thoraciques.

« Nous savons maintenant que les femmes enceintes sont plus susceptibles d’avoir le COVID-19 et que l’évolution de la maladie est plus susceptible d’être grave », a déclaré le Dr Eran Bornstein, vice-président de l’obstétrique au Lenox Hill Hospital de New York. Ligne de santé.

« Ainsi, alors que la plupart des jeunes femmes ont une maladie bénigne ou aucune, les femmes enceintes sont certainement plus à risque de maladie grave : plus susceptibles de mourir, plus susceptibles d’être admises en soins intensifs », a-t-il déclaré.

Les résultats ont également montré que près de 60% des participants à l’étude atteints d’infections symptomatiques ont accouché dans une situation d’urgence.

En revanche, moins de la moitié des participants atteints d’infections asymptomatiques ont connu des complications pendant le travail.

Les participants atteints d’infections symptomatiques étaient plus susceptibles de connaître des complications émergentes, notamment :

  • bébé en position de siège
  • Mouvement fœtal diminué
  • diminution du liquide amniotique

Les nourrissons nés de participants à l’étude présentant des symptômes de COVID-19 étaient plus susceptibles d’avoir besoin d’une assistance respiratoire ou d’être admis à l’unité néonatale de soins intensifs (USIN).

Un bébé de ce groupe a même été testé positif au COVID-19 après l’accouchement, ce qui soulève la possibilité d’une transmission parent-enfant.

« J’ai vu des femmes enceintes très malades qui avaient parfois besoin d’une intubation et d’une ventilation mécanique », a déclaré le Dr Adi Davidov, chef adjoint de l’obstétrique et de la gynécologie à l’hôpital universitaire de Staten Island à New York. « Toutes ces femmes avaient de mauvais résultats fœtaux et maternels. « 

Le risque d’accouchement par césarienne a augmenté de manière significative, que les participants aient ou non des symptômes.

Les chercheurs ont observé une augmentation de près de 65% des taux d’accouchement par césarienne chez les participants présentant une infection symptomatique et une augmentation de 62% chez les participants présentant une infection asymptomatique.

« [COVID-19 is] associée à une naissance prématurée », a déclaré Bernstein. Il a ajouté qu’il n’était pas clair si l’accouchement précoce était dû à la santé des parents qui accouchent ou s’il avait été causé par inadvertance par le traitement au COVID-19.

Accoucher tôt à cause du COVID-19 pourrait augmenter les complications pour le fœtus, a-t-il déclaré.

Bornstein a averti que si les femmes enceintes ont un COVID-19 sévère, leur faible taux d’oxygène pourrait avoir des conséquences fatales pour leurs bébés.

Par exemple, si l’accouchement doit avoir lieu à 24 semaines pour protéger la santé du parent et du bébé, « vous accoucherez le bébé à un âge si précoce que le bébé pourrait ne pas survivre ou survivre à de graves complications », a déclaré Bornstein.

Davidoff a déclaré qu’il était important que les femmes enceintes prennent des précautions contre le COVID-19, y compris les vaccinations, l’éloignement physique et le port de masques.

« Nous devons continuer à pratiquer la distanciation sociale et à porter des masques », a-t-il conseillé. « Plus important encore, tout le monde doit être vacciné – en particulier les mères enceintes ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes. »

Il a averti que « la quantité massive de fausses informations circulant par divers canaux » a conduit beaucoup à craindre un vaccin COVID-19.

« Il est maintenant clair que le vaccin est sûr pour fournir à la mère et à son nouveau-né la meilleure protection contre le COVID-19 », a déclaré Davidoff.

« Pour les femmes qui n’ont pas encore été vaccinées, je vous exhorte à vous faire vacciner. Cela vous aidera contre la variante Delta plus contagieuse et peut-être d’autres qui pourraient survenir à l’avenir. »

Que la vaccination avant ou pendant la grossesse protège le bébé reste à étudier, a déclaré Bernstein.

« Il y a des rapports sur le potentiel de propagation de ce que nous appelons l’immunité passive », a-t-il déclaré. « Par exemple, si la mère est vaccinée, le corps a déjà des anticorps, et ces anticorps peuvent traverser le placenta. »

De nouvelles recherches ont révélé que contracter le COVID-19 pendant la grossesse augmente considérablement le risque de complications potentiellement graves à la naissance.

La distanciation physique, le port d’un masque et, plus important encore, la vaccination contre le COVID-19 sont les meilleurs moyens de se protéger pendant la grossesse, selon les experts.

Ils ont également déclaré que la vaccination avait de bonnes chances de protéger les bébés du COVID-19.

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Un panel de la FDA recommande J&J Booster pour le vaccin COVID-19 : ce qu’il faut savoir


  • Un panel indépendant a voté pour recommander l’utilisation des boosters J&J chez les personnes de 18 ans et plus, au moins 2 mois après la dose initiale.
  • La FDA décidera d’accepter ou non la recommandation du comité consultatif.
  • Les inquiétudes concernant la baisse des niveaux de protection après la vaccination ont également suscité le besoin d’injections de rappel.

Un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté à l’unanimité le 15 octobre pour recommander que l’agence autorise les doses de rappel du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson pour les personnes de 18 ans et plus.

Le comité a également recommandé qu’une dose de rappel soit administrée au moins 2 mois après la première dose.

Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) a voté à 19 voix contre zéro en faveur de la délivrance par l’agence d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le rappel Johnson & Johnson.

La FDA décidera d’accepter ou non la recommandation du comité consultatif.

Après cela, le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira le 21 octobre pour discuter des rappels de vaccins COVID-19.

Selon le CDC, plus de 15 millions d’Américains ont reçu une seule dose du vaccin Johnson & Johnson.

La FDA a émis des EUA pour les rappels de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna-NIAID. Ces approbations sont limitées à certains adultes qui présentent un risque plus élevé de COVID-19 ou de complications liées à la contraction du coronavirus.

Lors de la réunion, les représentants de J&J ont présenté des données d’essais cliniques aux États-Unis montrant qu’un coup de pouce de 2 mois offrait une protection de 93,7 % contre le COVID-19 modéré et sévère ou critique.

Cela le met en conformité avec la protection fournie par le vaccin à ARNm à deux doses.

Un représentant de Johnson & Johnson a averti que la variante Delta hautement circulante n’était pas répandue aux États-Unis au moment de l’étude.

Le vaccin de rappel de 2 mois de J&J offre également une protection à 100 % contre le COVID-19 sévère ou sévère.

Un représentant de J&J a également fourni des données montrant qu’une vaccination de rappel administrée 6 mois après la dose initiale a fourni un renforcement immunitaire plus fort par rapport à un intervalle de 2 mois.

Cependant, ceci est basé sur des lectures immunologiques de seulement 17 personnes. Plusieurs panélistes se sont dits préoccupés par ce « manque de » volume de données.

Certains soutiennent également qu’une seule dose du vaccin de J&J peut ne pas fournir une protection adéquate car elle est moins efficace qu’un régime de vaccin à ARNm complet.

« Franchement, je pense que cela a toujours été un vaccin à deux doses. Il est difficile de le recommander comme vaccin à dose unique », a déclaré le Dr Paul Offett, spécialiste des vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie.

J&J prévoit de continuer à le commercialiser en tant que vaccin à dose unique.

Une dose unique de vaccin présente certains avantages, en particulier pour couvrir les personnes qui pourraient ne pas être en mesure d’obtenir une deuxième dose, comme les sans-abri ou ceux qui vivent dans des régions éloignées.

Les inquiétudes concernant la baisse des niveaux de protection après la vaccination ont également suscité le besoin d’immunisations de rappel.

Les données du CDC montrent que les personnes qui ont été vaccinées avec l’un des trois vaccins approuvés ont des taux de COVID-19 et de mortalité associée nettement inférieurs à ceux qui n’ont pas été vaccinés.

Cependant, la recherche montre que plus les gens sont éloignés de leur date de vaccination, plus leur risque d’infection est élevé.

Les données présentées lors de la réunion ont montré qu’une dose unique du vaccin J&J offrait une protection de 72 % contre le COVID-19 modéré et sévère ou critique jusqu’à 28 jours après la vaccination.

En environ 4 mois, ce chiffre était tombé à 42,2 %.

Une partie de l’affaiblissement peut être dû à des variantes résistantes aux vaccins en dehors des États-Unis, ont déclaré des scientifiques de la FDA dans un document d’information.

Au cours de la réunion, le Dr Amanda Cohen du CDC a suggéré que sans rappel, le vaccin J&J n’est pas aussi efficace que le vaccin à ARNm.

Elle a partagé des données réelles du CDC montrant qu’une seule dose du vaccin J&J n’était efficace qu’à 68% chez les adultes hospitalisés qui n’étaient pas immunodéprimés.

« De plus, il existe d’autres données qui suggèrent que l’efficacité dans le monde réel oscille plus souvent entre 50 % et 60 % [range]qui sont des données provenant de différents systèmes de surveillance », a-t-elle ajouté.

Certains panélistes ont fait valoir que les personnes qui avaient reçu une seule dose du vaccin J&J devraient avoir la possibilité d’augmenter leur protection avec une vaccination de rappel.

« Je dirais que je suis d’accord qu’un deuxième rappel est nécessaire pour restaurer l’immunité à plus de 90 ans », a déclaré le Dr Archana Chatterjee, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’Université Rosalind Franklin de Chicago, lors de la réunion.

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Booster COVID-19 : Faut-il mélanger et assortir ?


  • Les Américains éligibles à un rappel COVID-19 sont libres de choisir n’importe quel vaccin autorisé.
  • Le CDC et la FDA se concentrent sur les groupes à haut risque lorsqu’ils définissent qui est éligible pour un rappel COVID-19.
  • Toute personne ayant une allergie ou une autre réaction grave au vaccin COVID-19 doit parler à son médecin avant de recevoir une dose de rappel.

La semaine dernière, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont approuvé l’utilisation d’un rappel COVID-19 mixte pour les Américains qui présentent un risque élevé de maladie grave ou d’infection.

N’importe lequel des trois vaccins homologués aux États-Unis – Pfizer-BioNTech, Moderna-NIAID ou Johnson & Johnson – peut être utilisé comme rappel, quel que soit le vaccin avec lequel les personnes ont été initialement vaccinées.

Voici quelques éléments à garder à l’esprit lors du choix du vaccin à utiliser comme rappel.

Bien que des rappels soient déployés aux États-Unis, le vaccin fonctionne toujours, a déclaré le Dr Jay Vaki, professeur agrégé de maladies infectieuses à la Emory University School of Medicine.

« Ils sont très efficaces pour prévenir les décès dus au COVID, et ils sont très efficaces pour prévenir les maladies graves qui nécessitent l’hospitalisation des personnes atteintes du COVID », a-t-il déclaré lors d’un point de presse vendredi.

« [Boosters are] réel [about] Essayer de renforcer la protection contre l’infection », a-t-il ajouté, en particulier pour les personnes les plus à risque.

Le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se sont concentrés sur ces groupes à haut risque lors de la définition des personnes éligibles pour un rappel COVID-19.

Chez les personnes ayant reçu l’un des vaccins à ARNm, des rappels peuvent être administrés au moins 6 mois après la primo-vaccination :

  • 65 ans et plus
  • 18 à 64 ans avec des conditions médicales sous-jacentes
  • Les personnes âgées de 18 à 64 ans qui vivent dans des établissements de soins de longue durée, tels que des résidences-services, des hôpitaux psychiatriques pour patients hospitalisés, des foyers de groupe ou des refuges pour sans-abri
  • Personnes âgées de 18 à 64 ans travaillant dans des environnements à haut risque, y compris les travailleurs de la santé et autres premiers intervenants, les enseignants et le personnel de soutien scolaire, et les travailleurs de l’alimentation et de l’agriculture

Les personnes enceintes et récemment enceintes courent un risque plus élevé de COVID-19 grave et d’hospitalisation si elles contractent le nouveau coronavirus, de sorte que le CDC les classe avec celles qui ont des conditions médicales sous-jacentes.

Certaines personnes immunodéprimées sont éligibles pour une troisième dose ; celle-ci est considérée comme faisant partie de leur série initiale. Actuellement, le CDC ne recommande pas qu’ils obtiennent également des rappels.

Le rappel Pfizer-BioNTech a été administré en dose complète ; le rappel Moderna-NIAID a été administré en demi-dose.

Toute personne de 18 ans ou plus qui a reçu un vaccin J&J est éligible pour une vaccination de rappel au moins 2 mois après la première dose.

Cette qualification plus large est due au fait qu’une dose unique de ce vaccin offre moins de protection que deux doses du vaccin à ARNm.

En septembre, le CDC a recommandé aux groupes de personnes suivants de recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech devrait Obtenez un rappel. Les mêmes directives peuvent s’appliquer au booster Moderna-NIAID.

  • 65 ans et plus
  • 50 à 64 ans avec des conditions médicales sous-jacentes
  • 18 à 64 ans vivant dans des établissements de soins de longue durée

Les adultes d’âge moyen et plus âgés ayant des problèmes de santé sous-jacents courent un risque plus élevé de maladie grave s’ils sont infectés.

Les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée courent un risque plus élevé de contracter le coronavirus en raison de leurs contacts étroits avec de nombreuses autres personnes. Beaucoup de ces personnes peuvent également avoir des problèmes de santé chroniques.

D’autres qui ont reçu un vaccin à ARNm et sont éligibles pour un vaccin de rappel, selon le CDC Peut l’envisager Obtenez-en un, en fonction de leurs risques et avantages personnels.

De plus, l’agence recommande à toute personne qui reçoit le vaccin Johnson & Johnson devrait Obtenez un rappel qui maintient le niveau de protection en ligne avec celui fourni par le vaccin à ARNm.

Le CDC devrait publier plus de conseils cette semaine pour aider les gens à décider si et quels boosters utiliser, selon le Washington Post.

Actuellement, il existe peu de preuves scientifiques pour aider les gens à décider quel rappel utiliser.

Une grande partie de ce qui est disponible provient d’une récente étude de préimpression des National Institutes of Health (NIH) qui a examiné le mélange et l’appariement des boosters.

Les chercheurs ont découvert que chaque vaccin homologué, lorsqu’il était utilisé comme rappel, augmentait les niveaux d’anticorps dans le sang, quel que soit le vaccin reçu dans la série originale.

Dans une autre étude, Pfizer et BioNTech ont découvert que leurs rappels de vaccins étaient efficaces contre l’infection à coronavirus. Ces résultats sont également préliminaires.

Cela signifie que quel que soit le vaccin que vous choisissez comme rappel, cela augmentera votre protection immunitaire.

Une chose qui ressort de l’étude du NIH, cependant, est que les personnes qui découvrent J&J ont vu une plus grande augmentation des anticorps lorsqu’elles ont utilisé le rappel d’ARNm par rapport à la deuxième dose de J&J.

« Pour les personnes qui ont été vaccinées par J&J, un coup de pouce avec un vaccin à ARNm peut être meilleur qu’un coup de pouce avec un autre J&J », a déclaré le Dr Shobha Swaminathan, professeur agrégé et médecin spécialiste des maladies infectieuses à la Rutgers New Jersey School of Medicine.

Jusqu’à présent, les données publiées par l’étude du NIH sont préliminaires et se concentrent sur un seul aspect de la réponse immunitaire – les anticorps.

« Je ne pense pas que nous puissions tirer des conclusions définitives sur le fait qu’un vaccin est meilleur qu’un autre », a déclaré Varkey.

« [The NIH study] Aidez à répondre à la question de savoir ce que font nos anticorps.mais quoi [it] Aucune réponse n’est : ‘Dans le monde réel, faites une combinaison magique [of vaccines] Une meilleure protection ? ‘ »Il a dit.

Les chercheurs des NIH publieront des données sur les effets de différents activateurs sur les cellules mémoire, les cellules B et les cellules T (c’est-à-dire les réponses immunitaires cellulaires) à une date ultérieure.

« Notre système immunitaire est plus complexe et puissant que de simples mesures d’anticorps », a déclaré Varkey. Au fil du temps, « nous avons réduit nos anticorps et nous nous sommes davantage concentrés sur les cellules mémoires qui nous protègent de la mort ».

Les individus peuvent également vouloir peser les avantages et les risques personnels de chaque vaccin.

Les hommes de moins de 40 ans qui utilisent le vaccin à ARNm sont plus à risque d’inflammation cardiaque (myocardite et péricardite), ils devront donc peut-être envisager un rappel J&J.

La plupart des cas d’inflammation cardiaque après la vaccination contre la COVID-19 sont bénins et les patients répondent bien au traitement.

Les femmes de moins de 50 ans peuvent avoir besoin d’envisager des rappels d’ARNm car le vaccin J&J a été lié à une forme rare de caillots sanguins dans ce groupe d’âge.

« Si les femmes plus jeunes ont besoin d’un rappel, un rappel d’ARNm pourrait être préférable car il ne présente pas de risque de coagulation », a déclaré Swaminathan.

Toute personne ayant une allergie ou une autre réaction grave au vaccin COVID-19 doit parler à son médecin avant de recevoir une dose de rappel.

Varkey recommande aux personnes ayant des questions sur les boosters de consulter un médecin de confiance.

« Cette décision sur ce qu’il faut utiliser pour l’ascension sera une décision personnelle, et la plupart des gens devraient prendre les conseils de leur médecin », a-t-il déclaré.

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La vaccination des enfants de moins de 12 ans donnera-t-elle une immunité collective aux États-Unis ?


  • Un vaccin COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans pourrait bientôt être disponible.
  • La vaccination des personnes de ce groupe d’âge est un élément important pour obtenir l’immunité collective, mais l’hésitation à propos d’un vaccin pourrait entraver les progrès dans la lutte contre la pandémie, selon les experts.
  • Actuellement, environ 57% de la population américaine est vaccinée.
  • Les experts pensent que les États-Unis n’atteindront pas l’immunité collective tant que 70% à 90% de la population ne sera pas vaccinée.

Le comité consultatif externe sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se réunira mardi pour examiner la demande de Pfizer de distribuer un vaccin COVID-19 aux enfants âgés de 5 à 11 ans.

Si la demande de Pfizer est approuvée, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) examineront la demande de Pfizer. Si Pfizer réussit, les responsables de la santé s’attendent à ce qu’un vaccin pour les jeunes enfants soit disponible dès les premières semaines de novembre.

La vaccination des enfants pourrait-elle nous aider à atteindre enfin l’immunité collective et à survivre à la pandémie ? Healthline a demandé à deux experts de peser.

Eric Cioe-Peña, MD, directeur de la santé mondiale chez Northwell Health à New Hyde Park, New York, a déclaré à Healthline que l’immunité collective se produit lorsqu’un nombre suffisant de personnes ont été vaccinées contre un virus ou un agent pathogène dont le virus ou l’agent pathogène ne peut plus facilement passer. de personne à personne.

« Il y a suffisamment de protection pour l’individu vacciné pour que tout le « troupeau » soit immunisé », a expliqué le Dr Cioe-Peña. « Pour quelque chose d’aussi contagieux qu’un delta [variant] Dans COVID-19, c’est probablement plus de 90 %, donc nous sommes proches dans certaines petites communautés, mais pas dans tout le pays. « 

Lorsqu’on lui a demandé si la vaccination des jeunes enfants nous donnerait une immunité collective, il a confirmé que cela faisait « partie de la solution ».

« Mais tant que des dizaines d’adultes éligibles ne seront pas vaccinés, je ne pense pas que cette épidémie prendra fin », a déclaré Cioe-Peña.

« Selon le CDC, au 24 octobre, 57,4% de la population américaine était complètement vaccinée », a déclaré Robert Glatter, médecin urgentiste au Lenox Hill Hospital de New York.

Cependant, il a noté que même avec plus de 45 millions d’infections officielles au COVID-19 enregistrées, « nous ne sommes même pas proches » du niveau national de vaccination requis pour l’immunité collective.

Le Dr Glatter a convenu que la vaccination complète de la majorité des quelque 28 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans est « essentielle » pour obtenir une immunité collective.

« Mais la réalité est que cela peut être difficile, car de nombreux parents ont exprimé leur inquiétude quant au faible risque de myocardite associé à la vaccination et pourraient finalement décider que le risque n’en vaut pas la peine », a-t-il déclaré.

La FDA a examiné les données d’une étude préliminaire de Pfizer vaccinant des milliers d’enfants âgés de 5 à 11 ans et n’a trouvé aucun cas de myocardite ou de péricardite dans un tiers de la dose administrée aux adolescents et aux adultes.

Cependant, cela ne convaincra peut-être pas suffisamment de parents de protéger leurs enfants.

Cioe-Peña pense que des conversations individuelles avec des professionnels de la santé de confiance aideront à contrer « tout le bruit sur les réseaux sociaux qui effraie les parents ».

« Je suis parent d’un enfant de 4 ans et d’un enfant de 6 ans, et ma femme et moi n’avons aucune réserve quant à leur vaccination », a-t-il déclaré.

Cioe-Peña souligne que la perturbation de l’éducation et de la vie des enfants est bien plus préjudiciable que les effets secondaires potentiels du vaccin.

« Les enfants ont encore mieux toléré les vaccins que les adultes », a-t-il déclaré. « [The COVID-19] Les vaccins sont sûrs et efficaces et normaliseront la vie de nos enfants. « 

Selon Glatter, les parents considèrent les enfants comme plus vulnérables que les adultes et estiment que « leur devoir ultime est de protéger leurs enfants à tout prix ».

Ce qu’il faut, a-t-il expliqué, c’est un moyen pour les pédiatres de transmettre soigneusement les informations lorsqu’ils parlent aux parents. Ils doivent « faire tout leur possible » pour inculquer des connaissances pratiques sur les risques et les avantages de se faire vacciner contre la COVID-19.

Glatter a confirmé que les chercheurs accordent toujours une attention particulière au problème de la myocardite, qui survient plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes d’âge moyen ou plus âgés.

Cependant, il a noté que dans leur modélisation basée sur les données de millions d’enfants, « ils ont trouvé des taux similaires de myocardite chez les 12 à 15 ans ».

« À une gamme de niveaux d’infection au COVID-19 dans la communauté, le nombre de complications COVID-19 « cliniquement significatives » évitées dépasserait certainement le risque de cas de myocardite associée au vaccin », a déclaré Glatter.

Il a souligné que le risque de complications du COVID-19 est nettement plus élevé que le risque associé à la vaccination.

« L’essentiel est que le risque de complications liées à la contraction du COVID-19 dépasse largement le risque d’être vacciné contre le COVID-19 », a déclaré Glatter.

Les responsables fédéraux de la santé envisagent d’autoriser l’administration du vaccin COVID-19 de Pfizer aux enfants âgés de 5 à 11 ans, la distribution devant commencer dès le début novembre.

La vaccination des personnes de ce groupe d’âge est un élément important pour obtenir l’immunité collective, mais l’hésitation à propos d’un vaccin pourrait entraver les progrès dans la lutte contre la pandémie, selon les experts.

Ils ont également souligné que le vaccin COVID-19 s’est avéré sûr et efficace chez les enfants, et que le risque de développer des complications COVID-19 chez les enfants dépasse de loin tout risque de recevoir un vaccin COVID-19.

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Voici qui pourrait avoir besoin d’une quatrième dose du vaccin COVID-19


  • Le CDC a constaté que le vaccin était moins efficace chez les personnes immunodéprimées que chez les personnes immunodéprimées. Il recommande désormais que certaines personnes immunodéprimées reçoivent une quatrième dose du vaccin.
  • L’une des raisons de ces nouvelles directives est qu’il a été démontré que l’efficacité du vaccin diminue avec le temps, ce qui expose certains groupes à un risque plus élevé.
  • Environ 3 % des adultes américains, soit environ 7 millions de personnes, sont immunodéprimés.

Dans des directives mises à jour publiées cette semaine, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont déclaré que certaines personnes qui ont reçu le vaccin COVID-19 de Moderna ou Pfizer seront éligibles pour une quatrième dose.

« Les personnes modérément et sévèrement immunodéprimées de plus de 18 ans qui ont terminé la série primaire de vaccins ARNm COVID-19 et ont reçu des doses supplémentaires de vaccin ARNm peuvent recevoir une seule dose de rappel COVID-19 pendant au moins 6 mois (Pfizer-BioNTech, Moderna ou Janssen) après avoir terminé la troisième dose du vaccin à ARNm », a écrit le CDC.

Le CDC a constaté que le vaccin était moins efficace chez les personnes immunodéprimées que chez les personnes non immunodéprimées.

Un peu moins de 3% des adultes américains, soit environ 7 millions de personnes, sont immunodéprimés, selon l’American Medical Association (AMA).

En août dernier, le CDC a estimé que seule une fraction de ces 7 millions d’adultes aurait besoin de doses supplémentaires. Et ce malgré les données du CDC montrant actuellement que près de 14 millions de personnes ont reçu des rappels ou des injections supplémentaires de COVID-19.

« Nous utilisons le terme dose » supplémentaire « pour désigner les doses de vaccin ultérieures chez les personnes qui n’ont peut-être pas développé de réponse immunitaire protectrice après la vaccination initiale », a déclaré le Dr Sujan Reddy du CDC lors d’un récent webinaire avec des professionnels de la santé.  »

Toujours en août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une troisième dose du vaccin pour les personnes immunodéprimées.

Selon le CDC, les personnes atteintes de maladies qui suppriment le système immunitaire ou qui prennent des médicaments ou des thérapies immunosuppresseurs courent un risque accru de COVID-19 sévère.

« Cela inclut les patients atteints d’un cancer actif sous traitement, les receveurs d’organes solides, les personnes atteintes d’une infection à VIH avancée, les patients immunodéprimés chroniques et plusieurs autres catégories telles que décrites par le CDC », a déclaré le Dr David Hirschwerk, spécialiste des maladies infectieuses à Northwell. Santé. Manhasset, New York, a déclaré à Healthline.

Alors que la FDA a précisé que la troisième dose ne peut être qu’un vaccin Moderna ou Pfizer COVID-19, selon les nouvelles directives, des millions d’adultes américains dont le système immunitaire est affaibli peuvent désormais recevoir une quatrième dose de rappel, qui comprend le vaccin J&J dès 6 mois après avoir reçu la troisième dose supplémentaire.

« Un autre aspect important de la proposition [is that] Toute dose de rappel de vaccin COVID-19 autorisée, à savoir Pfizer BioNTech, Moderna ou Janssen, peut être utilisée après toute série majeure de vaccinations », a déclaré Reddy dans un communiqué.

L’une des raisons de ces nouvelles directives est qu’il a été démontré que l’efficacité du vaccin diminue avec le temps, ce qui expose certains groupes à un risque plus élevé.

Une étude récente a révélé que l’efficacité du vaccin de Pfizer diminuait considérablement avec le temps, passant de 88 % de protection le premier mois à seulement 47 % après 5 à 6 mois.

L’efficacité du vaccin contre la variante Delta est également passée de 93 % le premier mois à seulement 67 % après 4 à 5 mois.

« Au fil du temps, généralement de six à neuf mois, le vaccin semble être moins efficace », a déclaré Hirschwerk. « Ils empêchent les infections graves de se développer, mais ils sont moins efficaces pour prévenir toute infection. »

Lorsqu’on lui a demandé si une immunité affaiblie signifiait qu’à un moment donné, nous n’étions pas du tout protégés par le vaccin, Hirschwerk a confirmé que ce n’était pas un problème.

« Cela signifie moins d’efficacité », a-t-il expliqué. « [It] Cela ne veut pas dire qu’il va complètement disparaître. « 

Hirschwerk a noté que les recommandations changeantes du CDC montrent que l’agence fonctionne comme prévu.

« Le CDC essaie de manière appropriée de s’adapter à la science apprise et continuera de mettre à jour ses recommandations en fonction de la situation COVID », a-t-il déclaré. » C’est ce que nous voulons voir. Nous devons tous garder un œil sur les recommandations mises à jour car elles ‘re publié. et répondez. « 

Lorsqu’on lui a demandé si nous avions tous besoin de rappels pour être considérés comme complètement vaccinés, Hirschwerk a répondu non, pas à ce stade, « mais restez à l’écoute ».

Les nouvelles directives du CDC signifient que certaines personnes seront éligibles pour une quatrième dose du vaccin. Il s’agit notamment des personnes qui prennent certains médicaments ou qui ont des conditions qui suppriment le système immunitaire.

Alors que le rappel précédemment autorisé n’incluait pas le vaccin J&J, la nouvelle recommandation l’inclut désormais.

Les experts disent que les recommandations changeantes du CDC signifient que l’agence s’adapte à la science et ajuste les recommandations à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles.

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La FDA autorise le vaccin BioNTech COVID-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans


  • La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un vaccin COVID-19 à faible dose pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
  • Les enfants de ce groupe d’âge sont moins à risque de contracter le COVID-19 que les adultes, mais plus de 1,9 million d’enfants de ce groupe d’âge ont été infectés par le COVID-19 aux États-Unis.
  • Le COVID-19 est la 10 principale cause de décès dans ce groupe d’âge.

Le 29 octobre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l’utilisation du vaccin pédiatrique COVID-19 de Pfizer-BioNTech chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

L’agence a déclaré que sa décision était basée sur les données d’un essai clinique qui a montré que le vaccin à faible dose était efficace à 90,7% pour prévenir le COVID-19 dans ce groupe d’âge.

De plus, aucun effet secondaire grave n’a été détecté chez les 3 100 enfants qui ont été vaccinés au cours de la période d’étude.

« En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le personnel scolaire et les enfants attendent l’autorisation d’aujourd’hui », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, dans un communiqué. « La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera d’un retour à la normale. »

Woodcock a poursuivi en disant que l’examen par la FDA des données des essais cliniques « devrait aider à rassurer les parents et les tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées ».

Le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira le 2 novembre pour décider quels enfants bénéficieront le plus du vaccin. Le CDC émettra alors ses propres recommandations.

Si les deux étapes se passent bien, les enfants peuvent commencer à se faire vacciner d’ici la fin de la première semaine de novembre.

La décision de la FDA intervient après qu’un panel de scientifiques indépendants a voté pour l’autorisation le 26 octobre.

Les enfants d’âge scolaire ont un risque moindre de contracter la COVID-19 que les adultes.

Cependant, le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré lors d’une réunion du comité consultatif de la FDA le 26 octobre que les enfants âgés de 5 à 11 ans sont « loin d’être immunisés contre le COVID-19 ».

À ce jour, il y a eu plus de 1,9 million de cas de coronavirus dans ce groupe d’âge, a déclaré Marks.

De plus, plus de 8 300 jeunes enfants ont été hospitalisés avec COVID-19, dont environ un tiers nécessitant des soins intensifs.

« Il y a aussi près de 100 [COVID-19] décès, ce qui en fait l’une des 10 principales causes de décès dans ce groupe d’âge », a déclaré Marks.

Fiona Havers, médecin au CDC, a déclaré lors de la réunion que le COVID-19 avait plus affecté certains groupes d’enfants que d’autres, de manière similaire aux schémas observés chez les adultes.

Les enfants noirs, hispaniques, amérindiens et autochtones de l’Alaska sont hospitalisés trois fois plus que les enfants blancs, a-t-elle déclaré.

De plus, le COVID-19 a perturbé l’éducation des enfants tout au long de la pandémie.

Les données du CDC montrent que « plus de 2 000 écoles ont fermé de manière imprévue » [due to COVID-19]touche plus d’un million d’étudiants », a déclaré Havers.

Le vote final du panel de la FDA était de 17 voix contre 0, un membre s’étant abstenu.

La dose du vaccin pédiatrique de Pfizer-BioNTech sera d’un tiers de la dose pour les personnes de 12 ans et plus, avec deux doses espacées de 3 semaines.

Les vaccins seront expédiés dans des flacons avec des bouchons de différentes couleurs avec des étiquettes et des instructions claires pour les distinguer des doses de vaccins juvéniles et adultes qui ont été autorisées.

Même à des doses plus faibles, les vaccins pédiatriques sont efficaces à plus de 90 % contre les infections, selon les données présentées lors de la réunion.

Les effets secondaires sont similaires à ceux observés chez les enfants plus âgés et les adolescents. La douleur au site d’injection, la fatigue et les maux de tête étaient les effets secondaires les plus courants.

Aucun effet secondaire grave lié au vaccin n’est survenu chez les enfants vaccinés.

Lors d’une réunion du comité consultatif de la FDA, les scientifiques du CDC ont proposé plusieurs options pour étudier les risques et les avantages des vaccins, en fonction des différents niveaux de transmission virale, de l’incidence possible des effets secondaires et de l’efficacité du vaccin.

Ils ont constaté que les avantages des vaccins pour les jeunes enfants l’emportaient souvent sur le risque d’effets secondaires.

Les principaux risques de l’étude étaient les inflammations cardiaques rares après la vaccination, la myocardite et la péricardite, qui ont été principalement observées chez les adolescents masculins plus âgés et les jeunes hommes adultes après une deuxième vaccination.

Ces crises cardiaques peuvent également survenir après une infection à coronavirus ou d’autres infections virales ou bactériennes. La myocardite après COVID-19 peut être plus grave que la myocardite après la vaccination.

Dans un modèle risque-bénéfice présenté lors de la réunion, les scientifiques du CDC ont déterminé l’incidence de la myocardite chez les adolescents en fonction de leur risque vacciné.

Certains membres du comité ont noté que les jeunes enfants avaient des taux de myocardite pré-COVID-19 inférieurs à ceux des adolescents. Ils disent qu’une tendance similaire peut être observée dans la myocardite après la vaccination.

Compte tenu du risque faible mais très réel de myocardite chez les enfants après la vaccination, certains membres du comité se sont demandé si le vaccin devrait être homologué pour être utilisé dans tous les groupes d’âge ou chez les personnes les plus à risque.

En fin de compte, le comité a voté pour permettre aux parents – ainsi qu’à leurs pédiatres – de prendre des décisions éclairées pour leurs enfants.

Les enfants souffrant de problèmes médicaux sous-jacents courent un risque plus élevé de se retrouver dans un hôpital ou une unité de soins intensifs avec le COVID-19, il peut donc être plus logique pour eux de se faire vacciner.

De même, les enfants noirs, hispaniques, amérindiens et autochtones de l’Alaska courent un risque plus élevé de COVID-19 grave, ce qui peut influencer les décisions parentales en matière de vaccination.

« Je veux m’assurer que les enfants qui ont vraiment besoin de ce vaccin – principalement les enfants noirs et bruns de notre pays – sont vaccinés », a déclaré le Dr James Hildres, membre du comité et professeur de médecine interne à la Mehari School of Medicine.

« Mais honnêtement, la meilleure façon de protéger la santé de certains enfants est de ne rien faire car ils iront bien », a-t-il déclaré.

Le CDC et la FDA continueront de surveiller la sécurité du vaccin à l’aide de plusieurs systèmes, dont certains fournissent des rapports en temps réel, a déclaré le Dr Amanda Cohn du CDC.

Cela aidera à mieux comprendre le risque de myocardite après la vaccination chez les jeunes enfants, ce qui aidera les parents à décider de faire vacciner leurs enfants.

Cohen a reconnu le risque potentiel de myocardite après la vaccination, mais a noté que la plupart des cas étaient bénins et que les patients répondaient bien au traitement.

En comparaison, « COVID est également le huitième tueur d’enfants de ce groupe d’âge », a-t-elle déclaré. « L’utilisation de ce vaccin permettra d’éviter les décès, d’empêcher l’admission aux soins intensifs et d’éviter des effets indésirables importants à long terme chez les enfants. »

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Ce que les parents doivent savoir sur les doses de COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans : le CDC vote pour recommander le vaccin


  • Le 26 octobre, la FDA a autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans à la suite d’une réunion du comité consultatif sur les vaccins de la FDA.
  • Le groupe d’experts sur les vaccins du CDC a voté le 2 novembre pour recommander le vaccin, et le CDC devrait prendre une décision plus tard dans la journée.
  • Le programme de vaccination pour ce groupe d’âge sera entièrement opérationnel la semaine du 8 novembre.

Les responsables fédéraux ont déclaré que le programme de vaccination COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans sera pleinement opérationnel la semaine du 8 novembre, et certains sites commenceront à vacciner les enfants plus tard dans la semaine.

Le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a voté le 2 novembre pour recommander un vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à faible dose pour ce groupe d’âge.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, devrait prendre une décision plus tard dans la journée sur l’opportunité de recommander un vaccin.

Une fois que l’agence s’est inscrite pour les vaccins pédiatriques, les parents pourront planifier le rendez-vous de vaccination de leur enfant.

La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans après que le groupe d’experts en vaccins de l’agence a recommandé cette décision.

Les responsables fédéraux ont déclaré le 1er novembre que le gouvernement fédéral avait acheté suffisamment de doses de vaccin pour vacciner complètement tous les 28 millions d’enfants du pays âgés de 5 à 11 ans.

La Maison Blanche travaille avec les États et d’autres juridictions pour distribuer des doses aux cabinets de pédiatres et de médecins de famille, aux cliniques scolaires, aux pharmacies, aux centres de santé communautaires et à d’autres endroits.

Une fois que le CDC aura pris une décision sur le vaccin, les parents pourront trouver un site de vaccination ouvert pour leur enfant via Vaccines.gov.

D’autres sites pourront ouvrir à mesure que davantage de doses seront expédiées dans les prochains jours, ont déclaré des responsables fédéraux.

Certains aspects du déploiement devraient être différents pour les adolescents et les adultes, a déclaré le Dr Judith Flores, pédiatre à Brooklyn, N.Y.

« Tu n’auras pas [mass vaccination sites] Il y a aussi beaucoup d’endroits au ministère de la Santé où les enfants peuvent être vaccinés », a-t-elle dit. « Les enfants peuvent être vaccinés par leur propre médecin.  »

Le Dr Sunanda Gaur, professeur de pédiatrie à la Robert Wood Johnson School of Medicine de l’Université Rutgers, a convenu que les pédiatres devraient jouer un rôle majeur dans les vaccinations car, dans l’ensemble, les parents font confiance aux médecins de leurs enfants.

« Le cabinet du pédiatre est bien équipé pour fournir des vaccins aux enfants car ils ont fourni des vaccins infantiles pour de nombreuses autres maladies », a-t-elle déclaré. « Les grands sites de vaccination et même les pharmacies ne sont pas bons pour vacciner les enfants. »

De plus, les exigences de stockage, de manipulation et d’administration du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 sont différentes de celles du vaccin contre la grippe, ce qui peut limiter les cliniques qui peuvent vacciner les enfants contre le COVID-19.

Les vaccins pour les enfants âgés de 5 à 11 ans seront également administrés à des doses plus faibles, ce qui affectera le déploiement.

Le membre du conseil d’administration de Pfizer et ancien commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré à « Face the Nation » de CBS que la société prévoyait de mettre le vaccin pédiatrique dans des plateaux plus petits et dans des flacons avec des bouchons de différentes couleurs pour les distinguer des vaccins. 12 ans et plus.

Les réductions de dose par expédition pourraient faciliter la vaccination des enfants par les établissements de soins pédiatriques.

L’American Academy of Pediatrics a mis à jour ses documents pour aider les pédiatres à se préparer au déploiement d’un vaccin.

Pour encourager les parents à faire vacciner leurs enfants, les ministères de la Santé et des Services sociaux et de l’Éducation prévoient une « campagne d’information/sensibilisation vigoureuse », selon le Washington Post.

Certains parents peuvent ne pas avoir besoin de beaucoup d’encouragements.

Une enquête menée par la Kaiser Family Foundation le mois dernier a révélé qu’environ un tiers des parents prévoient de faire vacciner leurs enfants âgés de 5 à 11 ans « immédiatement » après l’autorisation du vaccin pour ce groupe d’âge.

Environ un tiers des parents ont déclaré qu’ils « attendraient et verraient », tandis qu’un quart ont déclaré qu’ils « ne feraient absolument pas » faire vacciner leurs enfants.

Cependant, une étude publiée le mois dernier dans BMC Public Health a révélé que certains groupes sont plus réticents face aux vaccins.

Près de la moitié des parents noirs interrogés hésitaient à faire vacciner leurs enfants contre le COVID-19, contre un tiers des parents hispaniques et environ un quart des parents blancs.

Les chercheurs ont également constaté que les parents qui cherchaient des informations sur le COVID-19 auprès des membres de la famille, d’Internet ou d’un professionnel de la santé hésitaient à faire vacciner leurs enfants.

« Nous avons besoin d’informations provenant de sources crédibles sur Internet, rédigées de manière à permettre aux familles d’obtenir des réponses à leurs questions », a déclaré l’auteur de l’étude, le Dr Jennifer D. Kusma, pédiatre à l’hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago et du Nord-Ouest. Chargé de cours en pédiatrie à la faculté de médecine de l’université Feinberg.

Elle pense également que les pédiatres peuvent aider les parents à prendre des décisions éclairées concernant la vaccination de leurs enfants.

« Faisons le gros du travail », a déclaré Kusma. « Lisons toutes les études ou tous les documents sur les vaccins afin que nous puissions être une source d’informations et répondre à vos questions. »

Parce que seulement environ un tiers des parents se précipiteront pour faire vacciner leurs enfants contre le COVID-19, cela réduira une partie de la pression sur les bureaux de pédiatrie occupés, a déclaré Flores.

Pendant la pandémie, de nombreux enfants ont pris du retard dans les vaccinations de routine telles que la rougeole, les oreillons et la méningite. Ils pourraient donc se rattraper cet automne.

De plus, les adultes, les adolescents et les enfants sont maintenant admissibles au vaccin contre la grippe.

« Il peut y avoir beaucoup de conflits d’intérêts », a déclaré Flores. « De plus, les adultes courront partout pour essayer d’obtenir leur [COVID-19] Booster simultané.  »

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Quand les enfants de moins de 5 ans recevront-ils le vaccin COVID-19 ?ce que nous savons


  • Les enfants de 5 ans et plus peuvent désormais recevoir le vaccin COVID-19 aux États-Unis.
  • Mais les parents avec de jeunes enfants attendent toujours.
  • Les chiffres clés devraient être publiés d’ici la fin de l’année, ont déclaré des experts.

Les parents de jeunes enfants attendent depuis des mois qu’un vaccin soit disponible aux États-Unis. Cette semaine, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont approuvé le vaccin COVID-19 pour les enfants de 5 ans et plus.

Mais les parents d’enfants de moins de 5 ans attendent toujours de savoir quand ou si leurs enfants peuvent recevoir le vaccin COVID-19.

La bonne nouvelle est que l’attente pourrait être terminée dans les prochains mois.

« Des essais de vaccins chez des enfants de 6 mois à 5 ans sont en cours aux États-Unis et sont étroitement surveillés par la FDA », a déclaré William Schaffner, MD, professeur à la Vanderbilt University School of Medicine à Nashville, Tennessee.

Des données clés sur la façon dont le vaccin affecte les enfants de 6 mois et plus sont attendues dans les mois à venir.

En septembre, Pfizer et BioNTech ont publié les premières données d’un essai de vaccin qui incluait des enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Ils estiment que d’ici la fin de cette année ou début 2022, des données clés sur l’efficacité et l’innocuité du vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans seront disponibles.

Tout au long de la pandémie, les enfants sont moins susceptibles que les adultes d’avoir une réaction grave au COVID-19, malgré des milliers d’hospitalisations et des centaines de décès.

L’une des raisons est que les enfants ont des niveaux inférieurs de certaines enzymes dans leurs voies respiratoires par rapport aux adultes.

« Les jeunes enfants ont des niveaux inférieurs d’enzyme de conversion de l’angiotensine (ACE) dans les cellules des voies respiratoires. Cette enzyme ACE favorise la fixation des coronavirus aux muqueuses », a déclaré Kunjana Mavunda, MD, pneumologue pédiatrique chez KIDZ Medical Services dans le sud de la Floride. .

En raison de leurs faibles niveaux d’enzymes qui transportent le coronavirus dans leur corps, ils sont moins sensibles.

Certains enfants ont encore des effets à long terme de la maladie.

« Malheureusement, certains jeunes enfants développent des symptômes systémiques graves après avoir contracté le COVID-19, ce qui peut alors entraîner davantage de décès ou des complications chroniques à long terme pouvant affecter le cœur, les poumons et le cerveau », a déclaré le Dr Marvinda.

Au fur et à mesure que l’étude progresse, un facteur clé pour les chercheurs de la FDA et les experts du panel du CDC examinant les données de sécurité sera d’examiner si les enfants courent un risque plus élevé de complications s’ils reçoivent le COVID-19 que s’ils reçoivent le vaccin COVID-19.

Les réactions indésirables graves au vaccin COVID-19 sont actuellement extrêmement rares.

Plus de 30 000 enfants ont été hospitalisés avec le COVID-19, en particulier en août lorsque la variante Delta s’est propagée rapidement, et 587 enfants sont maintenant décédés du COVID-19.

Certains enfants développent également des symptômes COVID à long terme ou, dans de rares cas, un syndrome post-COVID-19 appelé syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, ou MIS-C, qui peut nécessiter une hospitalisation.

Les études chez les enfants peuvent prendre plus de temps que chez les adultes.

« Il y a d’autres aspects physiologiques à considérer lors de l’étude des effets des vaccins », a déclaré Mavinda. « Donc, un vaccin pour ce groupe d’âge (enfants de moins de 5 ans) est encore dans quelques mois. »

Un facteur clé dans ces études est de déterminer la dose correcte. Pour les enfants de 5 à 11 ans, ils recevront environ un tiers de la dose pour les personnes de plus de 12 ans.

La dose correcte pour les enfants est complètement différente de celle des adultes et doit être précise et inoffensive. « Les scientifiques et les fabricants de médicaments sont très prudents lorsqu’ils mènent des essais de vaccins, en particulier avec de jeunes enfants », a déclaré Mavinda.

Si les données des études Pfizer et BioNTech chez les enfants de 2 à 5 mois et de 6 mois à 2 ans montrent que le vaccin est sûr et efficace, il reste encore des étapes à franchir avant que le vaccin ne soit autorisé pour une utilisation chez les jeunes enfants.

Le Dr Schaffner a déclaré que même si les données complètes de l’étude n’avaient pas encore été publiées, les preuves actuelles étaient prometteuses.

Le vaccin, a-t-il dit, est « certainement beaucoup plus sûr que de développer le COVID-19 ».

« Je m’attendrais à ce que le vaccin COVID-19 soit très sûr chez les jeunes enfants par rapport aux autres vaccins couramment utilisés par les enfants », a déclaré Schaffner.

Une enquête menée en septembre auprès de plus de 1 500 adultes a révélé que 23 % des parents ont déclaré qu’ils vaccineraient leurs enfants de moins de 5 ans dès qu’ils seraient prêts, tandis qu’environ 35 % s’y opposaient.

En général, « il appartient aux personnes qui vivent avec ces jeunes enfants de les empêcher d’être exposés au coronavirus – au moins jusqu’à ce qu’un vaccin arrive », a déclaré Mavinda.

À ce stade, une étape clé dans les mesures que les parents peuvent prendre pour protéger les jeunes enfants contre le COVID-19 reste un vaccin.

« Le moyen le plus efficace d’y parvenir est de s’assurer que tous les enfants et adultes éligibles de plus de 5 ans sont vaccinés contre le COVID-19. En étant vaccinés, ils peuvent être moins susceptibles de porter le coronavirus et de le transmettre à des enfants plus jeunes », a-t-il ajouté. dit Mavinda.

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