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La surveillance par la FDA des essais cliniques est «inadaptée aux déchets», selon un rapport

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La surveillance par la FDA des essais cliniques est «inadaptée aux déchets», selon un rapport


  • La FDA est chargée d’examiner les données sur les vaccins, les médicaments et les dispositifs médicaux et de décider si ces produits doivent être approuvés pour une utilisation aux États-Unis.
  • Un nouveau rapport publié dans la revue médicale BMJ indique que la FDA n’inspecte pas suffisamment de sites d’essais cliniques.
  • La FDA ne compte que 89 inspecteurs en charge de son programme de surveillance de la recherche biologique.

Les experts disent que la surveillance par la Food and Drug Administration des essais cliniques de nouveaux vaccins et médicaments est « gravement inadéquate », selon un rapport d’enquête publié mercredi. revue médicale britannique.

Le rapport documente ce que les experts disent que la FDA a non seulement omis d’inspecter les sites d’essais cliniques, mais a également omis d’informer les revues publiques et scientifiques lorsque des violations ont été constatées sur ces sites.

Bien que certains de ces problèmes se soient produits pendant la pandémie de COVID-19, lorsque les restrictions de voyage et d’autres mesures ont limité la capacité de la FDA à effectuer des inspections sur place, les experts affirment que les problèmes de l’agence ne sont pas nouveaux.

La FDA est chargée d’examiner les données sur les vaccins, les médicaments et les dispositifs médicaux et de décider si ces produits doivent être approuvés pour une utilisation aux États-Unis.

En outre, l’agence procède à des notifications et à des inspections inopinées de certains sites d’essais cliniques pour vérifier l’exactitude des données sur ce site, en réponse à des plaintes concernant le site ou aux préoccupations des sponsors de l’étude, ou pour d’autres raisons.

selon revue médicale britannique Le rapport montre que la FDA a inspecté très peu de sites avant que les produits liés au vaccin COVID-19 ou aux tests de dépistage de médicaments ne soient approuvés par la FDA.

Par exemple, neuf des 153 sites Pfizer-BioNTech, 10 des 99 sites Moderna et cinq des 73 sites de remdesivir ont été inspectés, écrit la journaliste d’investigation Maryanne Demasi. revue médicale britannique Signaler.

Au cours des premiers mois de la pandémie, de mars à juillet 2020, la FDA a arrêté les inspections de routine des essais cliniques et s’est plutôt concentrée sur les inspections « critiques ».

interviewé un expert revue médicale britannique Au lieu de réduire les inspections à un moment où les vaccins et les médicaments contre le COVID-19 sont développés à un « rythme alarmant », l’agence devrait renforcer la surveillance, a-t-il déclaré.

La FDA a déclaré à Healthline qu’elle « prend très au sérieux la surveillance des essais cliniques et continue de mener des inspections sur place aux États-Unis et dans d’autres pays pendant la pandémie.

« Nous accordons la priorité aux inspections des produits liés au COVID, y compris les vaccins, pour garantir que les produits COVID-19 réglementés par la FDA sont utilisés pour sauver des vies américaines », a déclaré un porte-parole de l’agence.

De plus, l’agence a développé de nouveaux outils de surveillance pour poursuivre son travail pendant la pandémie, y compris des évaluations de sites distants utilisant la diffusion en direct et des demandes d’enregistrement à distance, a déclaré le porte-parole.

Cependant, un expert a dit revue médicale britannique Effectuer une inspection approfondie à distance est impossible car les inspecteurs doivent vérifier tous les aspects du site, tels que la propreté, l’organisation et la coordination du personnel.

Le manque d’inspections des sites d’essais cliniques par la FDA n’est pas nouveau.

Entre 2000 et 2005, la FDA a audité moins de 1% des sites d’essais cliniques du pays, selon un rapport de 2007 du Bureau de l’inspecteur général du Département américain de la santé et des services sociaux.

Actuellement, la FDA ne compte que 89 inspecteurs en charge de son programme de surveillance de la recherche biologique, a déclaré l’agence. revue médicale britanniquemais l’objectif est de porter ce nombre à une moyenne de 100 par an.

Les inspecteurs surveillent des milliers de sites aux États-Unis et dans d’autres pays, selon le rapport.

experts interrogés revue médicale britannique Le manque de transparence des résultats d’inspection, y compris les irrégularités constatées sur les sites d’essais cliniques, suscite également des inquiétudes.

La FDA publie ses rapports d’inspection en ligne, où ils sont accessibles au public.mais revue médicale britannique Celles-ci ne sont pas exhaustives et les expurgations extensives dans les rapports limitent leur utilité.

SJD Ana Santos Rutschman, professeur de droit à la faculté de droit Charles Widger de l’Université Villanova, convient qu’il est utile de rendre ces informations plus accessibles. « Un peu plus de transparence ne ferait pas de mal à l’agence », a-t-elle déclaré.

selon revue médicale britannique La FDA n’informe pas non plus la revue lorsque des sites Web impliqués dans des essais cliniques publiés dans la revue reçoivent des avertissements sérieux, note le rapport.

En réponse, la FDA a déclaré revue médicale britannique Il ne surveille pas toutes les publications dérivées des données d’essais cliniques soumises à l’agence.

Rutschman ne pense pas que ce soit le travail de la FDA en tant qu’agence de réglementation d’informer les revues scientifiques sur le lieu des essais cliniques.

experts interrogés revue médicale britannique Il existe un désaccord sur la question de savoir si la FDA dispose du financement et des autres ressources nécessaires pour superviser toutes les recherches nationales et étrangères relevant de sa compétence.

Certains prétendent que davantage de financement et de personnel atténueraient certains de ces problèmes. Un autre pensait que l’agence avait suffisamment d’argent et de personnel pour faire le travail.

Selon un expert interrogé revue médicale britanniqueLa FDA compte plus de 18 000 employés à temps plein.

Mais Rutschman a déclaré que cela ne signifie pas que toutes ces personnes seront disponibles pour inspection.

« La FDA ne se contente pas de réglementer les médicaments », a-t-elle déclaré, « donc leur nombre réel sur le terrain [to do inspections] assez limité. « 

Rutschman a ajouté que ces discussions avec la FDA touchent à deux questions

L’une est de savoir comment changer cela, notamment en donnant plus de ressources à la FDA, a-t-elle déclaré, car « je pense que la plupart des gens pensent que l’agence est sous-financée ».

La seconde est, ce que fait la FDA est-il acceptable compte tenu de ses ressources actuelles ?

« La situation est loin d’être parfaite », a-t-elle déclaré, « mais je pense que cela a du sens ».

« Cette partie [of The BMJ report] Je suis d’accord qu’il devrait probablement être plus facile de comprendre ce qui a déclenché certains des avertissements de l’agence », a-t-elle déclaré. « Mais je ne comprends pas comment vous vous attendriez à ce que la FDA soit dans tous les endroits en même temps. il est hors de question. « 

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Faut-il attendre une piqûre de rappel COVID-19 ciblant Omicron ? 

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Faut-il attendre une piqûre de rappel COVID-19 ciblant Omicron ? 


  • Avec le lancement du booster COVID-19 dédié d’Omicron à l’automne, les personnes éligibles à un rappel peuvent maintenant se demander s’ils doivent attendre.
  • Le booster reformulé sera probablement disponible en octobre.
  • Actuellement, les Américains âgés de 5 ans et plus sont éligibles pour le premier rappel.
  • Les adultes de 50 ans et plus, et certaines personnes modérément ou sévèrement immunodéprimées de 12 ans et plus, sont éligibles pour un deuxième rappel.

En juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé aux fabricants de vaccins d’inclure dans leurs vaccins COVID-19 un ingrédient qui cible les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 hautement circulantes, dont l’État représente plus de 80% des Cas américains.

Ces vaccins reformulés – qui comprendront également les ingrédients originaux du vaccin – pourraient être disponibles dès octobre.

Cela donne à ceux qui sont désormais éligibles pour leur premier ou deuxième rappel la possibilité de :

Faut-il les renforcer dès maintenant pour augmenter la protection contre la vague actuelle de coronavirus ?

Ou attendre qu’un nouveau vaccin contre la sous-variante Omicron soit disponible, peut-être cet automne ?

Une fois que la FDA aura approuvé un rappel bivalent, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) évalueront qui peut et devrait obtenir le nouveau rappel.

D’après ce que la FDA a dit jusqu’à présent, toute personne éligible à un rappel – une première ou une deuxième fois – recevra un nouveau rappel bivalent lorsqu’il sera disponible. Le vaccin actuel sera réservé à la première série de personnes.

Actuellement, les Américains âgés de 5 ans et plus sont éligibles pour le premier rappel.

De plus, les adultes de 50 ans et plus, et certaines personnes modérément ou sévèrement immunodéprimées de 12 ans et plus, sont éligibles pour un deuxième rappel.

Les responsables américains de la santé travailleraient également sur un plan pour permettre à tous les adultes américains de recevoir un deuxième rappel COVID-19. CNN.

Le moment d’une vaccination de rappel varie d’au moins 2 mois à au moins 5 mois après la dernière dose d’une personne, selon le risque d’une personne et le vaccin qu’elle a initialement reçu.

Le CDC dispose d’un outil en ligne pour vous aider à déterminer quand obtenir un rappel. Ceci est basé sur les boosters actuellement disponibles.

Les vaccins COVID-19 actuels continuent de fournir une forte protection contre les maladies graves et l’hospitalisation, a déclaré le Dr Susan Huang, spécialisée dans les maladies infectieuses à UCI Health dans le comté d’Orange, en Californie.

Mais face aux sous-variantes hautement circulantes d’Omicron, ces vaccins offrent une protection limitée contre les maladies légères à modérées, a-t-elle déclaré.

« [This] Huang, directeur médical de l’épidémiologie et de la prévention des infections à UCI Health et professeur de maladies infectieuses à UCI Health, a déclaré à l’École de médecine de l’UCI.

De plus, puisque la FDA a entièrement approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech pour les personnes de 12 ans et plus – et le vaccin Moderna pour les 18 ans et plus – elle s’attend à ce que ces groupes d’âge soient éligibles pour le nouveau vaccin bivalent à l’automne.

Les personnes éligibles à un rappel doivent maintenant décider de recevoir le vaccin actuel dès qu’elles sont éligibles ou d’attendre l’automne pour recevoir le nouveau vaccin bivalent.

C’est une conversation que les gens peuvent vouloir avoir avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé qui peut les aider à peser les avantages et les risques d’attendre jusqu’à l’automne pour obtenir un coup de pouce.

Parce que les nouveaux rappels ne seront pas disponibles avant au moins octobre – en supposant qu’il n’y ait pas de retard dans la production ou l’approbation de la FDA – elle conseille aux gens de se faire vacciner dès qu’ils se qualifient, a déclaré Huang.

Le Dr Bruce Y. Lee, professeur à la CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy, est d’accord, d’autant plus que les cas de coronavirus augmentent à nouveau dans certaines parties des États-Unis, entraînés par BA.4 et BA.5.

« Attendre l’automne pour augmenter les prix ne vous protégera pas pour le reste de l’été, que nous vivons », a-t-il déclaré.

De plus, « rien ne vous empêche d’obtenir un rappel maintenant et un nouveau rappel plus tard », a-t-il déclaré.

Le 13 juillet, les cas de coronavirus étaient en moyenne d’environ 140 000 par jour, selon le Johns Hopkins University Coronavirus Resource Center.

C’est une sous-estimation de la véritable transmission communautaire du virus, car de plus en plus de personnes utilisent les tests à domicile – souvent sans rapporter les résultats – et beaucoup ne se font même pas tester.

Le nombre d’hospitalisations au COVID-19 qui reflète plus précisément la transmission communautaire est d’environ 40 000 par jour, presque aussi élevé qu’en novembre 2021 avant la vague Omicron.

Les personnes éligibles devraient également envisager d’obtenir un rappel maintenant, car le CDC peut recommander d’attendre au moins 2 à 5 mois après le dernier coup avant d’obtenir un nouveau rappel, a déclaré Huang.

« Obtenir le rappel donne désormais suffisamment de temps pour qu’une telle période de » verrouillage « passe à l’arrivée d’octobre », a-t-elle déclaré.

Bien que les rappels COVID-19 soient sur le marché aux États-Unis depuis des mois, environ la moitié des personnes éligibles pour leur premier rappel n’ont pas été vaccinées, selon le CDC.

De plus, environ 30% des personnes de 65 ans et plus – un groupe à haut risque – n’ont pas reçu leur premier rappel. La vitesse du deuxième booster était encore pire.

Lee recommande fortement que les personnes âgées et celles dont le système immunitaire est affaibli reçoivent un coup de pouce dès qu’elles sont admissibles.

Il pense également que les personnes les plus à risque de contracter le coronavirus – telles que les travailleurs de la santé, les enseignants et les autres personnes qui entrent en contact avec de nombreuses personnes tout au long de la journée – pourraient désormais envisager d’utiliser des rappels.

« Les deux groupes de personnes sont peut-être désormais mieux placés pour être promus », a-t-il déclaré.

Certaines personnes qui ont récemment contracté le coronavirus peuvent vouloir ignorer le rappel lorsqu’elles sont éligibles.

Bien que l’infection offre une certaine protection immunitaire, avec les sous-variantes d’Omicron, il n’y a aucune garantie contre la réinfection. Selon des études récentes, même une infection antérieure par BA.1 n’exclut pas une réinfection par BA.5.

« Nous savons que le coronavirus affaiblit l’immunité, que ce soit [gained through] Infection naturelle ou vaccination », a déclaré le conseiller médical en chef de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, lors d’un briefing le 12 juillet.

« Donc, si vous avez été infecté ou vacciné et que vous avez besoin d’un rappel, vous devriez opter pour un rappel », a-t-il ajouté.

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Novavax : Ce qu’il faut savoir sur le dernier vaccin COVID-19 

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Novavax : Ce qu’il faut savoir sur le dernier vaccin COVID-19 


  • Avec l’autorisation de la FDA en juillet du vaccin Novavax COVID-19, les Américains ont une autre option pour se protéger du coronavirus.
  • Novavax est un vaccin à base de protéines qui délivre un segment de la protéine de pointe du coronavirus aux cellules, entraînant le système immunitaire à reconnaître le virus.
  • Le vaccin était efficace à 90,4% contre le COVID-19 léger, modéré ou sévère, similaire à ce qui a été observé dans les essais originaux de Moderna et du vaccin Pfizer-BioNTech.

Les Américains ont le choix entre un autre vaccin COVID-19 après que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé un vaccin développé par la société de biotechnologie Novavax basée dans le Maryland le 13 juillet.

Le vaccin est basé sur une technologie plus traditionnelle qui a été utilisée dans d’autres vaccins, ce qui peut plaire à certains qui hésitent face aux nouvelles plateformes de vaccins à ARNm.

Suite à la contribution du comité consultatif sur les vaccins début juin, la FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Novavax en tant que série primaire à deux doses pour les personnes de 18 ans et plus.

Le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention se réunira probablement le 19 juillet pour examiner les données de l’entreprise avant que le vaccin ne soit mis à la disposition du public.

« Autoriser des vaccins COVID-19 supplémentaires élargit les options vaccinales disponibles pour prévenir le COVID-19, y compris les conséquences les plus graves qui peuvent survenir, telles que l’hospitalisation et la mort », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué.

« L’autorisation d’aujourd’hui offre aux adultes américains qui n’ont pas encore reçu de vaccin COVID-19 une option qui répond aux normes strictes de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication requises pour soutenir l’autorisation d’utilisation d’urgence », a-t-il ajouté.

Les États-Unis auraient reçu 3,2 millions de doses de vaccin Nouvelles statistiquesCeux-ci peuvent être expédiés aux États une fois que le directeur du CDC a approuvé le vaccin.

Avec l’autorisation de la FDA, Novavax entre dans un domaine encombré où des millions d’Américains ont déjà été vaccinés par Pfizer-BioNTech, Moderna ou Johnson & Johnson.

De plus, la FDA n’a autorisé le vaccin Novavax que pour les deux premières doses, à trois semaines d’intervalle, et non comme rappel, ce qui pourrait limiter la disponibilité du vaccin aux États-Unis.

La FDA devra évaluer individuellement l’utilisation de ce vaccin comme rappel.

Malgré les obstacles auxquels les entreprises sont confrontées, le Dr Bruce Lee, professeur à la CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy, estime que les Américains ont encore la possibilité de choisir un autre vaccin.

« Il est nécessaire de poursuivre les recherches sur les différentes façons de stimuler le système immunitaire [against the coronavirus]», a-t-il déclaré. « Donc, lorsque vous parlez de différentes approches comme le vaccin Novavax, cela ajoute à la [country’s] arsenal. « 

Novavax est un vaccin à base de protéines qui délivre un segment de la protéine de pointe du coronavirus aux cellules, entraînant le système immunitaire à reconnaître le virus.

Le vaccin contient également un adjuvant chimique qui stimule la réponse immunitaire à la protéine. Il provient d’un composé naturel de l’écorce des arbres trouvé au Chili, indique la société sur son site Web.

Le vaccin actuel contre l’hépatite B et le vaccin acellulaire contre la coqueluche sont des vaccins à sous-unités protéiques.

En revanche, les vaccins à ARNm COVID-19 fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna enseignent aux cellules à fabriquer des fragments inoffensifs de la protéine de pointe, qui stimulent ensuite une réponse immunitaire.

Étant donné que le vaccin Novavax est basé sur une plate-forme « traditionnelle », certains espèrent qu’il pourrait encourager ceux qui hésitent à vacciner contre la nouvelle technologie de l’ARNm.

« Nous avons un très grave problème de vaccination aux États-Unis », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’une réunion du 7 juin du Comité consultatif sur les vaccins de l’agence. Zoom sur les vaccins Novavax.

Donc « il existe une protéine à base de [vaccine] Les alternatives peuvent être plus confortables pour certaines personnes en termes d’acceptation du vaccin », a-t-il ajouté.

Lee convient que certaines personnes hésitantes peuvent préférer recevoir le vaccin Novavax.

Cependant, il a souligné que si le vaccin ARNm COVID-19 a été le premier à obtenir l’approbation de la FDA en utilisant la plateforme, les scientifiques travaillent sur la technologie depuis des décennies.

Le vaccin Novavax fournira également une alternative pour le petit nombre de personnes qui sont connues pour être allergiques aux composants du vaccin à ARNm ou qui ont une réaction allergique après avoir reçu le vaccin à ARNm.

Lors de l’examen des données de Novavax, la FDA a constaté que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques chez les personnes de 18 ans et plus.

L’autorisation est basée sur un essai clinique avec plus de 25 000 participants aux États-Unis et au Mexique.

Dans l’ensemble, le vaccin était efficace à 90,4% contre le COVID-19 léger, modéré ou sévère, similaire à ce qui a été observé dans les essais originaux de Moderna et du vaccin Pfizer-BioNTech.

Comme les essais précédents, l’étude Novavax a été menée avant l’émergence des variantes Delta et Omicron, qui pourraient surmonter une partie de la protection contre l’infection fournie par le vaccin (et l’infection antérieure).

Par conséquent, le vaccin Novavax devrait être moins efficace contre les infections causées par les variants actuellement en circulation.

Cependant, bien que les vaccins à ARNm aient été moins protecteurs contre les infections causées par Omicron, ils ont tout de même fourni une forte protection contre les maladies graves et l’hospitalisation.

Selon le CDC, les personnes non vaccinées étaient six fois plus susceptibles de mourir du COVID-19 en avril que celles qui ont reçu au moins deux doses du vaccin.

En ce qui concerne la sécurité, les effets secondaires les plus courants du vaccin Novavax étaient similaires à ceux observés avec d’autres vaccins COVID-19 – douleur au site d’injection, sensibilité, rougeur ou gonflement, fatigue, douleurs musculaires, maux de tête, douleurs articulaires, nausées et fièvre.

L’essai a également révélé un risque accru de myocardite et de péricardite, ou d’inflammation du cœur et de sa muqueuse. Cet effet secondaire est rare et plus fréquent chez les adolescents et les jeunes hommes. Les vaccins à ARNm comportent des risques similaires.

La FDA a déclaré dans un communiqué que la fiche d’information du vaccin Novavax comprendra un avertissement concernant ces risques accrus.

La FDA indique que les personnes qui présentent l’un des symptômes suivants dans les 10 jours suivant l’obtention du vaccin doivent consulter immédiatement un médecin : douleur thoracique, essoufflement ou sensation que votre cœur s’emballe, flotte ou bat.

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Vaccin Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans : ce qu’il faut savoir

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Vaccin Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans : ce qu’il faut savoir


  • Les enfants de moins de 5 ans peuvent désormais recevoir le vaccin COVID-19.
  • Les experts disent que les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 offrent une protection importante.
  • L’administration Biden affirme avoir acheté au moins 10 millions de doses de vaccin pour ce groupe d’âge.

Suite à la publication de documents à l’appui de trois doses de Pfizer/BioNTech et de deux doses du vaccin COVID-19 de Moderna, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour ces médicaments chez les enfants de 6 mois à 5 ans. .

Au cours du week-end, les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé qu’ils recommandaient le vaccin COVID-19 pour ce groupe d’âge, ouvrant la voie au début des vaccinations cette semaine.

« Deux vaccins COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans se sont révélés très sûrs et efficaces pour prévenir les maladies graves pouvant entraîner une hospitalisation et la mort chez les jeunes enfants », a déclaré Alex Li, MD, pédiatre et médecin-chef adjoint, LA Care Plan de santé – le plus grand plan de santé publique du pays, a déclaré Healthline.

Cependant, chaque fabricant de médicaments utilise une approche différente pour décider comment formuler ses injectables, car les doses pour adultes ne conviennent pas aux jeunes enfants.

Bien que vous seul puissiez décider quel vaccin convient le mieux à votre enfant, Healthline s’est entretenu avec des experts pour vous aider à prendre une décision plus éclairée.

Il a été démontré que les deux vaccins suscitent de fortes réponses immunitaires et sont en cours d’essais cliniques, selon Eric Ball, MD, pédiatre du réseau de soins primaires de l’hôpital pour enfants du comté d’Orange (CHOC).

Les vaccins diffèrent par la quantité d’ingrédient actif que chacun contient, a-t-il déclaré.

« Le vaccin Moderna est administré à une dose de 25 microgrammes, soit le quart de la dose adulte, et est administré en deux doses sur quatre semaines », a expliqué le Dr Ball. « Le vaccin de Pfizer est de 3 microgrammes, un dixième de la dose adulte, administré 3 fois. »

Étant donné que les doses des deux vaccins sont légèrement différentes, l’une des plus grandes différences est qu’il faut 8 semaines pour que les enfants qui reçoivent le vaccin Pfizer/BioNTech reçoivent toutes les doses pour être considérés comme complètement vaccinés.

S’ils avaient reçu le vaccin Moderna, ils auraient terminé leur régime de vaccination contre le COVID-19 un mois plus tard.

Les deux fabricants de médicaments ont montré des données sur la façon dont leurs vaccins protègent les enfants de ce groupe d’âge, a noté Diego Hijano, MD, membre du corps professoral de la Division des maladies infectieuses du St. Jude Children’s Research Hospital.

« Ces entreprises évaluent l’efficacité de leurs vaccins en mesurant les réponses en anticorps et le nombre d’enfants infectés après la vaccination », a-t-il déclaré. « Les deux sociétés ont montré que leurs vaccins suscitaient de fortes réponses anticorps dans la plage de protection qu’elles avaient établie. »

Il a noté que ces vaccins peuvent prévenir des maladies graves pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort, ainsi que le syndrome inflammatoire multisystémique (MIS), une complication rare mais dangereuse du COVID-19 chez les enfants.

Le Dr Hijano a averti les parents de ne pas sous-estimer les avantages de la vaccination.

« Alors que nous déployons des vaccinations pour différents groupes, nous continuons de voir d’innombrables vies sauvées par le vaccin », a-t-il déclaré, soulignant que les effets secondaires du vaccin sont légers et disparaissent en un jour ou deux.

« En revanche, à mesure que le virus continue d’évoluer, nous voyons de plus en plus d’enfants infectés et nécessitant une hospitalisation », prévient Chiano. « Même si n’importe qui peut encore contracter le COVID-19 après avoir été vacciné, les chances d’avoir besoin de consulter un médecin sont bien moindres. »

Les données des essais de recherche ont révélé que le vaccin Pfizer/BioNTech était efficace à environ 76 % chez les enfants de 6 à 23 mois et à 82 % chez les enfants de 2 à 4 ans.

Le vaccin Moderna protège environ 51 % des enfants âgés de 6 à 23 mois contre l’infection. Il protège environ 37 % des enfants âgés de 2 à 5 ans contre l’infection.

« Les enfants de moins de cinq ans sont le dernier groupe d’âge éligible pour être vaccinés contre le nouveau virus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19 », a déclaré Matthew Harris, MD, directeur médical du programme de vaccination COVID-19 de Northwell Health et pédiatrie, médecin d’urgence. .

Le Dr Harris a ajouté que la probabilité de maladie et l’impact sur les enfants et les familles qui sont absents de l’école ou du travail, ainsi que la réduction de la transmission aux patients à haut risque, « soutiennent tous la nécessité de vacciner les enfants de ce groupe d’âge ».

« Pendant la poussée d’Omicron, les enfants de ce groupe d’âge, ainsi que d’autres enfants non vaccinés, ont constitué la majorité des nouveaux cas », a-t-il déclaré.

Harris a souligné qu’il s’agit d’un moment important dans la lutte contre la pandémie de COVID-19.

« Dans le cas du COVID 19, de nombreux enfants doivent être hospitalisés pour déshydratation ou difficultés respiratoires », a-t-il déclaré.

Il est « plus critique » de vacciner dès que possible les enfants à risque plus élevé de maladie grave due au COVID-19, a déclaré Ball.

Cela inclut les enfants atteints de comorbidités telles que le diabète et l’immunosuppression.

« Tous les enfants et leurs conditions de santé sont différents, nous vous recommandons donc de discuter des détails avec votre pédiatre », a-t-il déclaré.

Interrogé sur les effets secondaires potentiels dont les parents devraient être conscients, Ball a confirmé que le vaccin est sûr et bien toléré.

Ball a ajouté que les effets secondaires étaient similaires à ceux observés avec tous les vaccins, notamment la fièvre et les douleurs musculaires.

« Sur la base de notre expérience de la vaccination des enfants plus âgés, ces effets secondaires semblent être moins fréquents et/ou graves chez les enfants que chez les adultes, probablement en raison de doses plus faibles de formulations pédiatriques », a-t-il déclaré.

Il a confirmé qu’il n’y avait aucun cas de myocardite dans ce groupe d’âge dans les essais cliniques.

Le Dr Li a souligné qu’en tant que père, il n’hésiterait pas à encourager les parents à faire vacciner leurs enfants.

« Je n’hésite pas non plus à faire vacciner mes enfants », a-t-il déclaré. « Cela ralentira la propagation communautaire du COVID-19. »

« En ce moment, les deux vaccins sont très prometteurs », a déclaré Harris. « Les données montrent que les deux vaccins génèrent des réponses immunitaires robustes avec des effets secondaires minimes. »

Il a ajouté que les médecins, les scientifiques et les responsables de la santé publique continueront de « suivre les données » pour voir si un vaccin est plus bénéfique qu’un autre.

« Mais pour le moment, les parents ont deux bonnes options », a-t-il déclaré.

Selon la Maison Blanche, l’administration Biden a acheté une quantité « substantielle » de vaccins pour ce groupe d’âge, avec 10 millions de doses disponibles initialement et des millions d’autres disponibles dans les semaines à venir.

Dans un récent communiqué de presse, le gouvernement a déclaré que les premières vaccinations pour ce groupe d’âge commenceraient dès la semaine du 20 juin, le programme « augmentant au fil du temps à mesure que davantage de doses sont administrées et que davantage de rendez-vous deviennent disponibles.

« Comme toujours, les gouvernements étatiques et locaux, les prestataires de soins de santé, les partenaires pharmaceutiques fédéraux, les organisations étatiques et communautaires et d’autres entités sont essentiels au succès de cet effort national historique », a déclaré la Maison Blanche dans un communiqué.

La FDA a approuvé les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans.

Les experts disent que les deux vaccins sont sûrs et bien tolérés dans ce groupe d’âge, différant par la dose et la quantité d’ingrédient actif par injection.

Ils disent également que tous les effets secondaires sont légers et disparaissent généralement en quelques jours.

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Un panel clé de la FDA recommande le vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans

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Un panel clé de la FDA recommande le vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans


  • Un comité consultatif clé de la FDA a voté pour recommander les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COIVD-19 pour les enfants majeurs Six mois à cinq ans.
  • Le vote est unanime.
  • Les enfants de moins de cinq ans sont le seul groupe d’âge qui ne peut pas être vacciné contre le COVID-19.

Le comité consultatif indépendant sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté le 15 juin pour recommander l’autorisation d’urgence des vaccins COVID-19 pour les nourrissons et les enfants dès l’âge de 6 mois.

Après une journée complète de présentations et de discussions, le comité de 21 membres a voté à l’unanimité en faveur de deux doses du vaccin de Moderna pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans.

Il a également voté à l’unanimité en faveur de trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants de 6 mois à 4 ans.

La FDA va maintenant décider d’autoriser ou non le vaccin pour ces groupes d’âge. L’agence n’est pas obligée de suivre les recommandations du comité, mais elle le fait habituellement.

Après cela, le groupe consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention se réunira les 17 et 18 juin pour voter sur ces vaccins.

Si le panel du CDC recommande l’utilisation de ces vaccins chez les jeunes enfants, le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, devra approuver les vaccins avant qu’ils ne soient mis à la disposition du public.

Le gouvernement fédéral prévoit de lancer le déploiement dès que le vaccin sera approuvé. Par conséquent, des doses pourraient être disponibles dans les cabinets de pédiatre et certaines pharmacies dès le 20 juin.

Cependant, certains cabinets de pédiatres seront fermés ce lundi-là pour célébrer le 16 juin.

Les parents peuvent trouver des sites de vaccination en consultant le bureau d’un pédiatre, une pharmacie locale ou en ligne sur Vaccines.gov.

Le Dr Peter Marks de la FDA a ouvert la réunion en soulignant l’impact du COVID-19 sur les jeunes enfants.

Bien que les enfants soient moins susceptibles que les adultes de tomber gravement malades à cause d’une infection à coronavirus, le nombre d’hospitalisations dans ce groupe d’âge a augmenté pendant la vague Omicron, a noté Marks.

De plus, au 2 juin, 442 enfants de moins de 5 ans étaient morts du COVID-19 aux États-Unis, selon les données présentées lors de la réunion.

« Nous devons faire attention à ne pas être insensibles au fait que COVID-19 tue plus de pédiatrie que d’adultes plus âgés », a déclaré Marks.

Certains membres du comité ont salué le vote en faveur de l’approbation des vaccins pour les jeunes enfants, mais ont souligné la nécessité de communiquer clairement les avantages et les risques au public.

« Les familles auront désormais le choix qu’elles n’avaient pas auparavant », a déclaré le Dr Michael Nelson, membre du comité de la faculté de médecine de l’Université de Virginie.

« J’ai pleinement confiance dans la sagesse des familles pour faire les bons choix pour leurs familles et leurs enfants », a-t-il ajouté, « surtout lorsque nous fournissons des conseils clairs sur les informations sur les risques et les avantages dont nous disposons ».

Le Dr Arnold Monto, président du comité de l’Université du Michigan, a déclaré que le déploiement d’un vaccin avec deux régimes différents sera difficile.

Un danger est que les parents qui optent pour le vaccin Pfizer-BioNTech ne reçoivent pas une troisième dose pour leurs enfants.

Le Dr Paul Offit de l’hôpital pour enfants de Philadelphie a déclaré lors de la réunion que les deux sociétés avaient fourni des données montrant que le vaccin à deux doses offrait une protection insuffisante contre Omicron.

Il a ajouté que les parents doivent être conscients que leurs enfants ne sont pas suffisamment protégés jusqu’à ce qu’ils reçoivent une troisième dose.

Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est actuellement disponible sous forme de série primaire à deux doses pour la plupart des Américains âgés de 5 ans et plus – ou à trois doses pour certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli. Il agit également comme un rappel pour ces groupes d’âge.

En mai, les sociétés ont soumis une demande à la FDA pour étendre l’utilisation aux nourrissons et aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

Il s’agira d’une série primaire de trois doses à un dixième de la dose d’un adulte. Les deux premières doses sont administrées à trois semaines d’intervalle et la troisième dose est administrée au moins huit semaines après la deuxième dose.

Selon un document d’information préparé par la FDA pour la réunion, des études menées par les deux sociétés ont montré que le régime à trois doses produisait une réponse immunitaire similaire à celle des personnes âgées de 16 à 25 ans ayant reçu deux doses.

Les scientifiques de la FDA ont estimé que le vaccin était efficace pour infecter 75,6 % des enfants de 6 à 23 mois et 82,4 % des enfants de 2 à 4 ans, respectivement.

Tous les cas de coronavirus de l’étude se sont produits lorsque la variante Omicron prédominait aux États-Unis.

Le Dr Susan Wollersheim de la FDA a déclaré lors de la réunion qu’en raison du faible nombre de cas de coronavirus survenus après la troisième dose du vaccin – en raison de la courte durée de suivi – ces estimations d’efficacité doivent être considérées avec prudence.

Des périodes de suivi plus longues devraient permettre de meilleures estimations de l’efficacité, ce que l’entreprise prévoit déjà de faire.

Étant donné que la réponse immunitaire après trois doses était similaire à celle de la population plus âgée, le Dr William Gruber de Pfizer a déclaré lors de la réunion qu’il pensait que les trois doses fourniraient une forte protection contre Omicron chez les jeunes enfants.

Les données de recherche montrent également que le vaccin est sans danger pour les jeunes enfants, la plupart des effets secondaires étant légers à modérés, selon le document.

Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants âgés de 6 à 23 mois étaient l’irritabilité, la léthargie, la diminution de l’appétit et la sensibilité au site d’injection.

Chez les enfants de 2 à 4 ans, les effets indésirables les plus fréquents étaient des douleurs ou des rougeurs au site d’injection et de la fatigue.

Aucun cas d’inflammation cardiaque (myocardite ou péricardite), aucun cas d’anaphylaxie (anaphylaxie) lié à la vaccination et aucun décès n’ont été signalés.

Étant donné que la myocardite et la péricardite après la vaccination contre la COVID-19 sont rares, une surveillance supplémentaire est nécessaire après l’approbation du vaccin pour voir si cet effet secondaire se produit chez les jeunes enfants.

De plus, en raison de la durée limitée de l’étude, on ne sait pas combien de temps durera la protection procurée par les trois doses.

Mais étant donné ce qui se passe chez les adultes après deux doses, la FDA a déclaré dans le dossier qu' »en plus de la série principale à trois doses, des doses de rappel peuvent être nécessaires ».

Le vaccin COVID-19 de Moderna est destiné aux personnes de 18 ans et plus et sert de rappel pour ce groupe d’âge.

Le 14 juin, le comité consultatif sur les vaccins de la FDA a voté pour recommander l’approbation du vaccin Moderna COVID-19 pour les enfants de 6 à 17 ans. Cette utilisation nécessite également l’approbation de la FDA et du CDC.

Le 15 juin, le comité consultatif sur les vaccins de la FDA a examiné les données du vaccin COVID-19 à deux doses de Moderna pour les enfants de 6 mois à 5 ans.

La dose pour ce groupe d’âge est d’un quart de la dose adulte à des intervalles de quatre semaines.

Selon les documents d’information de la FDA préparés pour la réunion, la recherche montre que le vaccin Moderna COVID-19 a produit une réponse immunitaire favorable, similaire à celle observée chez les jeunes adultes.

Le vaccin a un taux d’infection estimé à 36,8% et 50,6% chez les enfants âgés de 2 à 5 ans et les enfants âgés de 6 à 23 mois. Ces résultats datent d’une époque où Omicron était la variante dominante.

Le document indique que l’efficacité était similaire à l’efficacité de deux doses du vaccin Moderna chez les adultes pendant la vague Omicron.

Les données présentées lors de la réunion ont également montré que le vaccin de Moderna est sans danger pour les jeunes enfants.

Les effets secondaires étaient « principalement d’intensité légère à modérée, généralement de courte durée », et plus fréquents après la deuxième dose que la première, indique le document.

L’effet secondaire le plus courant de tous les groupes d’âge pédiatriques était la douleur au point d’injection.

Environ un quart des enfants vaccinés ont développé une fièvre, qui était plus fréquente après la deuxième dose. La forte fièvre est rare.

Chez les enfants de 6 à 36 mois, irritabilité, pleurs et léthargie sont fréquemment rapportés. Chez les enfants plus âgés, la fatigue et les maux de tête sont fréquemment signalés.

Il n’y a eu aucun cas de myocardite ou de péricardite lié au vaccin. Un suivi supplémentaire est nécessaire pour confirmer si cet effet secondaire rare survient chez les jeunes enfants.

Aucun décès n’a été signalé.

Moderna continuera à suivre les enfants participant à l’étude et leur fournira une dose de rappel du vaccin actuel ou un nouveau vaccin adapté à Omicron.

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Le vaccin offre une protection modeste contre le COVID à long terme, selon une nouvelle étude

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Le vaccin offre une protection modeste contre le COVID à long terme, selon une nouvelle étude


  • Une nouvelle étude révèle que le vaccin contre le COVID-19 ne vous protège pas complètement contre une infection à long terme par le COVID-19.
  • Une étude a examiné les données du ministère des Anciens Combattants.
  • Ils ont constaté que les personnes vaccinées n’étaient que 15% moins susceptibles de développer une COVID à long terme que les personnes non vaccinées.

Bien que la vaccination reste notre meilleure défense contre les pires conséquences du COVID-19, si vous subissez une percée d’infection, il est toujours possible d’avoir une infection à long terme par le nouveau coronavirus.

Une nouvelle recherche de la Washington University School of Medicine à St. Louis et du Department of Veterans Affairs St. Louis Health Care System révèle que même les personnes vaccinées atteintes d’une infection bénigne peuvent développer des symptômes potentiellement débilitants.

Pour aujourd’hui publié dans médecine naturelleles chercheurs ont analysé les dossiers médicaux de plus de 13 millions d’anciens combattants stockés dans la base de données des anciens combattants (VA).

Ils ont analysé les données de 113 474 patients COVID-19 non vaccinés et de près de 34 000 patients entièrement vaccinés avec une infection COVID-19 percée entre le 1er janvier et le 31 octobre 2021.

Les patients sont considérés comme complètement vaccinés s’ils ont reçu deux doses du vaccin Moderna ou Pfizer ou une dose du vaccin J&J.

Bien que les patients soient pour la plupart des hommes blancs plus âgés, les chercheurs ont également analysé des données portant sur près de 1,5 million de femmes et d’adultes de tous âges et de toutes races.

L’équipe a examiné comment les personnes atteintes d’infections percées s’en sortaient six mois après le diagnostic.

Les chercheurs ont découvert que les personnes vaccinées étaient environ 15 % moins susceptibles de développer une COVID à long terme que les personnes non vaccinées.

Les résultats ont également montré que les personnes immunodéprimées vaccinées avaient un risque à long terme 17% plus élevé de développer une infection percée par rapport aux personnes vaccinées auparavant en bonne santé.

Les chercheurs ont également comparé les résultats de santé à long terme à un groupe témoin pré-pandémique de près de 6 millions de personnes qui n’avaient jamais été infectées par le COVID-19.

Ils ont constaté que les personnes atteintes d’infections percées avaient un risque beaucoup plus élevé de décès, de maladie des organes majeurs et de maladie neurologique.

De plus, les personnes vaccinées hospitalisées pour une percée d’infection avaient un risque de décès 2,5 fois plus élevé que celles hospitalisées pour la grippe.

Les personnes hospitalisées avec une infection percée avaient également un risque 27% plus élevé de COVID à long terme 30 jours après le diagnostic.

La recherche a été menée avant la montée en puissance d’Omicron, qui a touché un nombre considérable d’Américains. De plus, cela précède la disponibilité généralisée des nouveaux antiviraux COVID-19, y compris le Paxlovid de Pfizer. Par conséquent, les découvertes actuelles sur le risque de COVID à long terme chez les personnes vaccinées peuvent varier.

L’auteur principal Ziyad Al-Aly, MD, épidémiologiste clinique à l’Université de Washington, a déclaré à Healthline que l’équipe avait deux objectifs :

  • Déterminer si cela se produit chez les personnes présentant des infections percées
  • Découvrez si et dans quelle mesure la vaccination peut réduire le risque de COVID à long terme

« Fondamentalement, nous voulons savoir si un vaccin peut nous protéger contre le COVID à long terme, et quelle protection une vaccination peut fournir », a-t-il déclaré.

Interrogé sur les résultats, Al-Aly a exprimé sa déception.

« Nous aimerions voir un vaccin qui protège », a-t-il déclaré. « Mais malheureusement, il s’avère que nous ne le sommes pas. »

Les résultats suggèrent que les vaccins sont « un bouclier imparfait », a déclaré Al-Aly.

« Ils ne protègent que modestement contre le COVID à long terme », a-t-il expliqué. « Et compter sur eux comme seule couche de protection n’est pas optimal. »

Selon Al-Aly, des recherches urgentes sont nécessaires pour développer une « couche de protection supplémentaire », comme d’autres types de vaccins ou de médicaments, qui pourraient aider à atténuer les conséquences à long terme du COVID.

Selon Robert Lahita, directeur de l’Institut d’auto-immunité et de rhumatologie de St. Joseph’s Health et auteur de « Immunity Strong », une infection percée signifie que le virus peut échapper à notre réponse immunitaire.

« Le virus est très résistant et tenace », a-t-il déclaré. « Ils sont constamment en train de muter de haut en bas. »

Lahita a souligné que le vaccin COVID fournit une immunité adaptative suffisante pour protéger la plupart des gens contre une infection grave pendant une longue période.

« La réponse immunitaire innée est présente chez tout le monde, mais elle varie d’une personne à l’autre », a-t-il déclaré.

Une autre étude récente a révélé que les effets à long terme du COVID-19 sur le système nerveux peuvent persister pendant plus d’un an.

La petite étude de 52 personnes a révélé que 85% des personnes atteintes de COVID léger ont signalé au moins 4 problèmes neurologiques persistants au moins 6 semaines après une infection aiguë. Environ 80 % des participants étaient vaccinés.

Ils ont rapporté que les symptômes duraient en moyenne 15 mois, et bien que la fonction cognitive et la fatigue se soient améliorées chez la plupart des gens, les symptômes ne se résolvaient pas complètement et continuaient d’affecter leur qualité de vie.

« Le COVID à long terme présente de multiples symptômes, et chacun le présente différemment », a déclaré Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, directrice médicale du programme de réadaptation pour patients hospitalisés et de réadaptation post-COVID au Providence St. Jude Medical Center dans le comté d’Orange, en Californie.

Les symptômes les plus courants, a-t-elle dit, étaient la fatigue, les maux de tête, la difficulté à penser ou à se concentrer, l’essoufflement, l’anxiété et la dépression.

Covarrubias-Eckardt a déclaré qu’il existe des moyens de traiter les symptômes du COVID à long terme, et la plupart des gens se rétablissent.

« Par exemple, avec des patients fatigués, nous leur apprenons à rythmer et à augmenter progressivement leur tolérance à l’activité », a-t-elle expliqué. « Pour ceux qui ont du mal à penser ou à se concentrer, nous proposons une variété d’exercices et de traitements de soutien dispensés par des thérapeutes formés à la récupération cognitive. »

Covarrubias-Eckardt a noté qu’il n’existe actuellement aucun médicament spécifique pour le traiter.

Cependant, elle a noté qu’il est important pour les patients présentant des symptômes persistants de s’assurer qu’aucun autre diagnostic ne cause leurs symptômes.

Les personnes qui se font vacciner peuvent subir une COVID-19 prolongée même si elles subissent une légère percée d’infection, selon de nouvelles recherches.

Alors que la vaccination offre une forte protection à la plupart des gens, le virus défie cela en muté constamment, selon les experts.

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Moderna demande à la FDA d’approuver son vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans

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Moderna demande à la FDA d’approuver son vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans



Partager sur Pinterest Londres, Royaume-Uni – 22 avril 2022 : un agent de santé dessine le vaccin Moderna COVID-19 alors qu’il administre un rappel de printemps, également connu sous le nom de quatrième injection, à quelqu’un dans une clinique de vaccination.Sopa Images/Getty Images

  • Moderna a soumis une demande à la Food and Drug Administration des États-Unis pour l’approbation d’urgence de son vaccin COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans.
  • Le vaccin est un régime à deux doses.
  • C’est un quart pour adultes.

Moderna a soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’autorisation d’urgence de son vaccin à ARNm COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans, a annoncé jeudi la société.

« Nous pensons que l’ARNm-1273 sera en mesure de protéger en toute sécurité ces enfants contre le SRAS-CoV-2, ce qui est important alors que nous continuons à lutter contre le COVID-19, et sera particulièrement bien accueilli par les parents et les soignants », a déclaré le PDG Stéphane Bancel Moderna dans un communiqué de presse.

Le vaccin se présente sous la forme d’un schéma à deux doses, soit le quart de la dose du vaccin pour adultes.

Aux États-Unis, le vaccin COVID-19 n’a pas été autorisé pour les enfants de moins de 5 ans.

Alors que les cas de coronavirus ont fortement chuté depuis le pic de la vague Omicron en janvier, le virus continue de se propager. Les nouvelles sous-variables d’Omicron (par exemple, BA.2.12.1) sont également à l’origine de cas dans certaines régions du pays.

En effet, les politiques de masques et autres mesures de santé publique ont été largement abandonnées à travers le pays, laissant les jeunes enfants vulnérables au coronavirus – de nombreux parents se précipitant pour faire approuver un vaccin le plus rapidement possible.

Même si le nombre de cas dans de nombreuses régions du pays est actuellement faible, il est logique d’avoir un vaccin pour les jeunes enfants jusqu’à la prochaine fois, a déclaré le Dr Diego Hijano, spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital de recherche pour enfants St. Jude à Memphis. , Tennessee. monter.

« Il faut du temps pour que les enfants soient complètement protégés », a-t-il dit, « car dans le cas de ce vaccin, les deux doses sont à des semaines d’intervalle, et ensuite il faut attendre deux semaines après la deuxième dose pour une protection complète ».

De plus, il a déclaré qu’il devait y avoir un vaccin disponible pour protéger les jeunes enfants contre le coronavirus.

« Nous savons qu’ils peuvent tomber gravement malades et être hospitalisés, même s’ils n’ont pas de comorbidités », a-t-il déclaré. « Nous avons également peu d’options de traitement [this age group] Parce que la plupart des options de traitement sont destinées aux adultes ou aux enfants de plus de 12 ans. « 

La FDA a prévu des réunions de son groupe consultatif indépendant sur les vaccins les 8, 21 et 22 juin pour examiner la demande de Moderna & Pfizer/BioNTech d’utiliser son vaccin chez les jeunes enfants.

Les dates sont provisoires car aucune des demandes n’est complète, a déclaré la FDA dans un communiqué.

Cependant, « l’agence comprend l’urgence d’autoriser les vaccins pour les groupes d’âge actuellement inéligibles à la vaccination et travaillera pour compléter notre évaluation des données », indique le communiqué.

En mars, Moderna a annoncé que son étude avait montré que deux doses du vaccin produisaient une réponse « robuste » en anticorps neutralisants chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans.

Dans un communiqué de presse jeudi, la société a déclaré que le vaccin était efficace à 51% contre les infections chez les enfants de 6 mois à moins de 2 ans et à 37% contre les infections chez les enfants de 2 à 5 ans.

L’analyse a été limitée aux cas confirmés positifs par le test COVID-19 RT-PCR.

Bien que les résultats donnent l’impression que le vaccin est moins efficace que ceux destinés aux personnes âgées, la recherche a été principalement menée pendant la vague Omicron.

Cette variante a des mutations qui lui permettent de surmonter une partie de la protection contre l’infection produite par les vaccins contre les infections antérieures.

Les estimations de l’efficacité chez les jeunes enfants étaient similaires à celles chez les adultes pour Omicron après deux doses, a indiqué la société.

Ces chiffres d’efficacité indiquent également le niveau de protection contre toute infection par le SRAS-CoV-2, y compris les cas bénins, a noté Hijano.

« nous savons, [COVID-19] Lorsque vous mesurez les maladies graves et les hospitalisations, le nombre de vaccins est beaucoup plus élevé », a-t-il déclaré.

Étant donné que les enfants sont moins susceptibles de développer une maladie grave, davantage de jeunes enfants doivent être vaccinés avant que les chercheurs puissent voir l’efficacité du vaccin pour les protéger contre les maladies graves et l’hospitalisation.

Moderna a également déclaré dans le communiqué de presse de jeudi que le vaccin avait un « bon profil d’innocuité » chez les jeunes enfants.

Les effets secondaires les plus courants étaient la douleur et la fièvre au site d’injection, a déclaré mercredi le médecin-chef de Moderna, le Dr Paul Burton.

Il n’y a eu aucun cas de myocardite ou d’inflammation cardiaque au cours de la période d’étude, a-t-il ajouté.

Cet effet secondaire rare peut survenir après la vaccination par l’ARNm. Cependant, la myocardite est plus fréquente après une infection à coronavirus qu’après une vaccination.

En décembre, Pfizer et BioNTech ont ajouté une troisième dose du vaccin à leur étude d’un vaccin COVID-19 chez les enfants de 6 mois à 4 ans, car deux doses produisaient une réponse immunitaire plus faible que les adolescents et les jeunes adultes.

La FDA a retardé l’examen du vaccin, qui cible les jeunes enfants, jusqu’à ce que la société soumette des données sur une troisième dose du vaccin. Les entreprises s’attendent à disposer des données de l’étude dans les mois à venir.

Pfizer et BioNTech ont également demandé mercredi à la FDA l’approbation d’urgence de leur vaccin à dose de rappel pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Burton de Moderna a déclaré mercredi que la société testait également des rappels chez les jeunes enfants, y compris un vaccin pour des variantes spécifiques du coronavirus, selon CNN.

Hijano a déclaré que le rappel a été recommandé à toutes les personnes âgées de 12 ans et plus – en particulier face à la propagation continue de la variante Omicron – et que les rappels plus jeunes devraient suivre.

« Je pense qu’en fin de compte, nous avons tous besoin d’au moins trois doses pour être pleinement protégés », a déclaré Ciano.

La FDA prendra des semaines pour examiner les demandes Moderna et Pfizer/BioNTech.

Hijano a conseillé aux parents de jeunes enfants de continuer à prendre des mesures pour les protéger, comme éviter les grands rassemblements intérieurs et porter des masques dans les espaces publics intérieurs pour les enfants âgés de deux ans ou plus.

« Quand le vaccin est autorisé [for younger children] – et j’espère que ce sera le plus tôt possible – et que les parents prêts pourront alors faire vacciner leurs enfants », a-t-il déclaré.

« Pour ceux qui hésitent, ils devraient [healthcare] fournisseurs et répondre à leurs questions », a-t-il ajouté.

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Enfants de moins de 5 ans et variante Omicron BA.2. Quels sont les risques ?

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Enfants de moins de 5 ans et variante Omicron BA.2. Quels sont les risques ?



Partager sur Pinterest Alors que la sous-variante BA.2 d’Omicron est plus susceptible de se propager que les variantes de coronavirus précédentes, les données montrent que le risque pour les jeunes enfants est très faible.Yevgeny Yurkin/Stoke West United

  • Un rapport récent classe la sous-variante BA.2 d’Omicron comme une « variante d’intérêt ».
  • C’est en partie parce que BA.2 se propage plus facilement que les variantes précédentes.
  • Cependant, les données suggèrent que le risque est très faible pour les enfants de moins de cinq ans.

Le 22 février 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié une déclaration concernant les sous-variantes BA.1 et BA.2 d’Omicron du SRAS-CoV-2.

Le rapport indique que la sous-variante BA.2 devrait continuer à être classée comme « variante d’intérêt ».

Selon le Dr S. Wesley Long, chercheur au Houston Methodist Hospital de Houston, au Texas, c’est parce que cette sous-variante est plus contagieuse que la sous-variante BA.1 d’Omicron, qui a elle-même une forte contagion.

Cependant, alors que les parents de jeunes enfants doivent être prudents quant à la propagation de la variante BA.2, les données suggèrent que leur risque est très faible, et il existe des mesures que les parents peuvent prendre pour réduire davantage leur risque.

Quant au risque pour les enfants de la sous-variante BA.2, James Campbell, MD, professeur de pédiatrie au Center for Vaccine Development and Global Health de l’Université du Maryland School of Medicine, a déclaré: « Cela peut continuer à poser un problème avec BA.1, mais il faudra du temps pour déterminer. »

Le Dr Mark Cameron, professeur agrégé à la Case Western Reserve University School of Medicine, a ajouté : « Toute personne non vaccinée peut avoir un COVID-19 modéré à sévère, même les enfants, surtout s’ils ont d’autres problèmes de santé.

Cameron a déclaré que même une légère évolution du COVID-19 peut provoquer de la fièvre et des symptômes gastro-intestinaux, ce qui peut être difficile pour les enfants.

Le MIS-C (syndrome inflammatoire multisystémique) est également un problème, a-t-il déclaré.

Cette maladie rare implique une inflammation dans diverses parties du corps, notamment le cœur, les poumons, les reins, le cerveau, la peau, les yeux et le tractus gastro-intestinal. Il a été lié à une infection au COVID-19, qui peut être grave, voire mortelle.

« Enfin, nous apprenons combien de temps certains des effets de cette maladie peuvent durer en tant que COVID-19 à longue distance », a déclaré Cameron.

Auparavant, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis avaient également signalé que les variantes d’Omicron, y compris BA.1 et BA.2, avaient entraîné un pic hebdomadaire d’hospitalisations liées au COVID-19 chez les enfants de moins de 5 ans en janvier. 8 de cette année.

En raison de la nature contagieuse d’Omicron, les hospitalisations à l’heure actuelle ont atteint cinq fois les niveaux signalés lorsque la variante Delta prédominait.

Les experts de la santé soulignent que la vaccination est le meilleur moyen de réduire le risque de COVID-19 chez les enfants de 5 ans et plus.

Cependant, Pfizer et BioNTech ont récemment retardé leur demande d’approbation de leur vaccin COVID-19 pour une utilisation d’urgence chez les enfants de moins de 5 ans, invoquant la nécessité de recueillir plus d’informations sur l’efficacité des deuxième et troisième doses.

Cependant, il convient de souligner que le risque réel pour les enfants de moins de cinq ans reste faible.

Au pic d’Omicron, 14,5 enfants sur 100 000 ont dû être hospitalisés. Cela se compare à 2,9 hospitalisations pour 100 000 pendant le pic delta.

Ventilés par groupe d’âge, les chiffres sont les suivants :

  • Bébés de moins de 6 mois – 68,1 pour 100 000 pendant Omicron contre 11,1 pendant Delta
  • Enfants de 6 mois à 2 ans – 16,9 pendant Omicron, 3,3 pendant Delta
  • Tout-petits de 2 à 4 ans – Omicron est de 4,7, Delta est de 1,4

Chez les enfants hospitalisés, seul un très petit nombre de cas sont mortels. Au cours des deux poussées, le taux de mortalité était d’environ 0,5 %.

Environ 363 enfants de moins de 5 ans sont morts du COVID-19 depuis le début de la pandémie, y compris des décès survenus lors de la flambée à Delta et Omicron.

De plus, les experts médicaux disent qu’une chose à garder à l’esprit à propos de la sous-variante BA.2 est qu’elle n’est pas entièrement nouvelle.

« Il s’agit d’une variante qui est apparue à peu près au même moment que BA.1 Omicron – ce que la plupart des gens appellent » Omicron « au cours des derniers mois », a déclaré Long.

Ce qui a vraiment changé, c’est que BA.2 prend désormais en charge un plus grand pourcentage de cas, probablement parce qu’il se propage plus facilement et plus rapidement que BA.1. Ceci, à son tour, a contribué à un nombre croissant de cas dans le monde.

« L’ampleur de l’augmentation des cas entraînée par BA.2 reste à voir », a déclaré Long.

Les experts qui se sont entretenus avec Healthline ont convenu que les gens doivent continuer à faire ce qu’ils ont fait tout au long de la pandémie pour protéger autant que possible les enfants de cette variante particulière.

Selon Campbell, la meilleure façon d’assurer la sécurité des enfants de 5 ans et plus est une combinaison de vaccinations et d’interventions simples, telles que la distanciation sociale et le port de masques.

Il est à noter que l’Organisation mondiale de la santé ne recommande pas aux enfants de cinq ans et moins de porter des masques. Cependant, les masques peuvent protéger les jeunes enfants si les enfants plus âgés et les adultes environnants portent des masques.

Campbell a en outre noté que les anticorps obtenus à partir de cas antérieurs de COVID-19 ou de vaccinations offraient une certaine protection contre le virus.

Il a noté, cependant, qu’il est difficile d’estimer le degré de protection des enfants qui se sont remis d’un précédent COVID-19 mais qui n’ont pas été vaccinés par rapport aux enfants qui ont été vaccinés.

« La vaccination est la meilleure protection contre les maladies graves (hospitalisation, soins intensifs, intubation, ECMO et décès) », a déclaré Campbell, « mais aussi contre les maladies légères et modérées, mais pas aussi bien ».

Pour protéger ceux qui ne peuvent pas encore être vaccinés, comme les enfants de moins de cinq ans, Cameron a déclaré qu’il était important que tout le monde soit impliqué.

« Chaque fois que nous émettons la plupart des précautions de santé publique de base, il y a une nouvelle vague », a-t-il déclaré.

« Pour protéger nos plus vulnérables, en particulier nos plus jeunes enfants, les personnes âgées et celles qui ont d’autres problèmes de santé, faites-vous vacciner et boostez si vous êtes éligible. »

Cameron a également noté que continuer à porter des masques fournit une autre couche de protection.

Cameron a en outre conseillé aux gens de surveiller les taux d’infection locaux, de se faire tester fréquemment et de consulter un médecin si eux-mêmes ou leurs enfants développent le COVID-19.

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Les caillots sanguins inhabituels sont un effet secondaire «très rare» d’AstraZeneca, selon le régulateur européen des médicaments

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Les caillots sanguins inhabituels sont un effet secondaire «très rare» d’AstraZeneca, selon le régulateur européen des médicaments



Partager sur Pinterest Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca n’est pas encore approuvé pour une utilisation aux États-Unis, mais il est largement utilisé en Europe. Manuel Dorati/Agence Anadolu via Getty Images

  • Le régulateur européen des médicaments a déclaré que la coagulation sanguine inhabituelle devrait être répertoriée comme un effet secondaire « très rare » du vaccin d’AstraZeneca – bien qu’il ait souligné que les avantages l’emportaient toujours sur les risques.
  • AstraZeneca a publié des détails mis à jour sur les résultats de son dernier essai clinique en mars. Ils ont montré une efficacité robuste contre les infections symptomatiques et une efficacité très élevée contre le COVID-19 sévère.
  • Les résultats, publiés le 25 mars, sont basés sur une analyse des données d’un essai clinique de phase 3 qui comprenait plus de 32 000 participants aux États-Unis, au Chili et au Pérou.

Toutes les données et statistiques sont basées sur des données accessibles au public au moment de la publication. Certaines informations peuvent être obsolètes. Visitez notre Hub Coronavirus et suivez notre page de mises à jour en direct pour les dernières informations sur la pandémie de COVID-19.

Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a déclaré le 7 avril qu’un effet secondaire « très rare » du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca devrait être classé comme une coagulation sanguine anormale causée par un faible nombre de plaquettes.

Cependant, l’agence a déclaré que les avantages globaux d’un vaccin l’emportent toujours sur les risques.

L’avertissement intervient après qu’un comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné 86 cas de caillots sanguins rares – parmi les quelque 25 millions de personnes qui ont reçu le vaccin dans les États membres de l’UE et au Royaume-Uni.

Le comité n’a pas pu identifier de « facteurs de risque spécifiques » associés à la coagulation, mais il a noté que jusqu’à présent, la plupart des cas sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans.

Par ailleurs, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) recommande un vaccin alternatif contre le COVID-19 pour les moins de 30 ans.

Pour la plupart des groupes d’âge, les avantages du vaccin l’emportent clairement sur les risques. Mais la MHRA a constaté que la relation était moins claire pour les personnes de moins de 30 ans, qui étaient beaucoup moins susceptibles de mourir du COVID-19.

Cette semaine, d’autres pays européens ont annoncé qu’ils limiteraient l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca aux personnes âgées, allant de plus de 55 ans en France à plus de 60 ans en Allemagne et dans d’autres pays, selon BBC News. Le Danemark a complètement suspendu le vaccin.

Les scientifiques ne savent pas exactement ce qui cause les caillots sanguins.

Une possibilité est que le vaccin puisse déclencher une sorte de réponse immunitaire chez certaines personnes, similaire à ce qui est parfois observé chez les personnes traitées avec l’héparine, un médicament anticoagulant.

L’EMA a déclaré que les personnes qui ont reçu le vaccin AstraZeneca doivent consulter immédiatement un médecin si elles développent l’un des symptômes suivants :

  • essoufflement
  • douleur thoracique
  • jambes enflées
  • douleur persistante dans l’abdomen
  • Symptômes neurologiques, tels que maux de tête persistants ou vision floue
  • ecchymoses cutanées en dehors du site d’injection

Le vaccin COVID-19, co-développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, a récemment fait l’objet d’un examen minutieux après que plusieurs pays européens ont temporairement interrompu son déploiement après des rapports de coagulation sanguine chez certaines personnes qui l’ont reçu.

Suite à une enquête urgente, l’EMA a conclu le 18 mars que les bénéfices du vaccin l’emportaient sur les risques.

Il a déclaré que le vaccin n’était « pas associé à un risque global accru de caillots sanguins ou d’événements thromboemboliques ».

Cependant, une enquête supplémentaire a conduit l’agence à revenir sur sa position cette semaine, recommandant que la coagulation sanguine soit répertoriée comme un effet secondaire « très rare ».

En réponse à des préoccupations antérieures sur la coagulation, le comité de sécurité indépendant supervisant l’essai de vaccin aux États-Unis et des neurologues indépendants ont mené un examen plus spécifique des données de l’essai clinique.

Ils ont recherché des événements de coagulation, y compris un type de caillot cérébral appelé thrombose du sinus veineux cérébral.

Le Data and Safety Monitoring Board (DSMB) n’a trouvé aucun risque accru de coagulation sanguine parmi les plus de 21 000 participants à l’essai qui ont reçu au moins une dose du vaccin.

Cependant, certains événements rares peuvent ne pas se produire pendant les essais cliniques.

C’est pourquoi la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) continuent de surveiller la sécurité des vaccins après leur sortie.

Des essais aux États-Unis ont montré que le vaccin était efficace à 76% contre les infections symptomatiques, a indiqué la société dans un communiqué du 25 mars.

Le vaccin a également montré une efficacité de 100% en cas de maladie grave ou critique ou d’hospitalisation, et une efficacité globale de 85% chez les personnes de 65 ans ou plus, a indiqué la société.

Les résultats ont été annoncés dans un communiqué de presse, les détails sont donc rares. Ils n’ont pas non plus été évalués par des pairs ou examinés par des scientifiques de la FDA.

Mene Pangalos, vice-président exécutif de la recherche biopharmaceutique chez AstraZeneca, dans un communiqué de presse.

La société a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande d’approbation d’urgence à la FDA dans les semaines à venir.

Les scientifiques de la FDA examineront en profondeur les données de la société et soumettront leur analyse à un comité consultatif qui a examiné d’autres demandes de vaccins COVID-19.

La société prévoit également de soumettre son analyse complète à une revue à comité de lecture pour publication.

Les essais de vaccins de phase 3 ont inclus plus de 32 000 adultes aux États-Unis, au Chili et au Pérou. Les participants ont reçu soit deux doses du vaccin à 4 semaines d’intervalle, soit un placebo inactif au même intervalle de temps.

L’analyse la plus récente a inclus 190 cas d’infection symptomatiques, dont la plupart sont survenus chez des personnes ayant reçu un placebo.

Lorsque la société soumet ses données à la FDA, « 14 cas supplémentaires probables ou probables » peuvent être inclus dans le total, a indiqué la société dans son communiqué.

Par conséquent, les résultats finaux d’efficacité peuvent varier.

Un communiqué de presse antérieur d’AstraZeneca du 22 mars a montré une réponse de 79% aux infections symptomatiques et une réponse de 100% aux maladies graves ou critiques et à l’hospitalisation.

Cependant, selon une déclaration publiée par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) plus tôt le 23 mars, le DSMB craint que la société ne contienne des « informations obsolètes » et n’ait une « compréhension incomplète » de l’effet du vaccin.

Le NIAID a exhorté AstraZeneca à travailler avec le DSMB pour examiner les données et s’assurer que « les données d’efficacité les plus précises et les plus à jour » soient partagées avec le public dès que possible.

Cela a conduit à des résultats récents qui ne sont pas très différents de ces résultats antérieurs.

Le chef du NIAID, le Dr Anthony Fauci, a déclaré mardi sur « Good Morning America » ​​que ce qui s’était passé était malheureux, qualifiant cela d' »erreur directe » de la société.

« Les chiffres sont plutôt bons », a déclaré Fauci, « mais quand [the company] Mettez-le dans un communiqué de presse, ce n’est pas tout à fait exact. « 

Le Dr Saad B. Omer, directeur du Yale Institute for Global Health, s’est adressé à Twitter pour faire part des préoccupations partagées par les scientifiques des essais cliniques concernant ces déclarations publiques des entreprises.

« Dites-moi: ce n’est pas une bonne idée de partager des données via un communiqué de presse (sans aucun matériel supplémentaire tel que des diapositives, des prépublications, etc.) », a-t-il écrit.

Fauci a ajouté que le processus d’examen des vaccins comprend de nombreuses garanties – y compris le DSMB – pour garantir que les vaccins approuvés par la FDA sont sûrs et efficaces.

AstraZeneca a déclaré dans son communiqué de presse que le vaccin était « bien toléré » et que le DSMB n’a trouvé aucun « problème de sécurité lié au vaccin ».

Parmi les participants à l’analyse intermédiaire, environ 79 % étaient blancs, 22 % étaient hispaniques, 8 % étaient noirs, 4 % étaient amérindiens et 4 % étaient asiatiques.

Environ 20% des personnes participant à l’essai étaient âgées de 65 ans ou plus, et environ 60% avaient des problèmes de santé associés à un risque plus élevé de COVID-19 sévère, comme le diabète, l’obésité sévère ou les maladies cardiaques.

L’efficacité globale élevée était une bonne nouvelle pour les participants de 65 ans ou plus. Certains pays qui ont approuvé le vaccin d’AstraZeneca ont initialement exclu les personnes âgées de la vaccination en raison d’un manque de données pour ce groupe d’âge dans les premiers essais.

Bien que l’efficacité globale d’AstraZeneca soit inférieure à celle des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, il présente des avantages dans la prévention des maladies graves et des hospitalisations.

Cependant, il est difficile de comparer directement les vaccins car les essais cliniques utilisent des normes différentes pour mesurer les résultats.

Ces études ont également été menées à différents moments dans différents pays et avec différentes variantes du SRAS-CoV-2 en circulation.

Les résultats des essais précédents, publiés dans Lancettesuggérant qu’attendre jusqu’à 12 semaines avant de donner une deuxième dose peut augmenter l’efficacité du vaccin.

Le vaccin d’AstraZeneca a été approuvé dans plus de 70 pays, a indiqué la société.

Si la FDA approuve le vaccin, cela porterait à quatre le nombre de vaccins approuvés aux États-Unis.

Cependant, « nous obtiendrons des millions de doses de plus de trois licences [vaccines] Le printemps est arrivé aux États-Unis « , a déclaré le Dr Sarah George, professeure agrégée de maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Saint Louis. « Il est donc temps de [the AstraZeneca vaccine] Il passe par le processus d’approbation de la FDA et n’a probablement pas beaucoup d’utilisations dans ce pays. « 

Le vaccin pourrait encore aider d’autres pays à vacciner leurs populations, en particulier ceux qui n’ont en grande partie pas accès à un vaccin COVID-19.

Selon la Kaiser Family Foundation, les pays à revenu élevé comme les États-Unis ne représentent qu’un cinquième de la population adulte mondiale, mais ils achètent plus de la moitié de toutes les doses de vaccin.

Les États-Unis ont accepté d’expédier 4 millions de doses non utilisées du vaccin d’AstraZeneca au Canada et au Mexique.

En mars, le Canada a cessé d’administrer les vaccins AstraZeneca aux personnes de moins de 55 ans en raison de problèmes de coagulation sanguine.

Les exigences de stockage moins strictes du vaccin faciliteront sa distribution dans les régions du monde où le stockage réfrigéré ne peut pas être obtenu de manière fiable. Il peut être conservé à la température normale du réfrigérateur pendant au moins 6 mois.

« La soi-disant surveillance de la chaîne du froid est un vrai problème avec les vaccins », a déclaré George, « en particulier dans les régions du monde où l’électricité est disponible avec peu ou pas de fiabilité ».

Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna doivent être conservés au réfrigérateur jusqu’à ce qu’ils soient décongelés avant utilisation.

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Je suis vacciné. Mes enfants ne le sont pas. Que fait-on pour être en sécurité ?

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Je suis vacciné. Mes enfants ne le sont pas. Que fait-on pour être en sécurité ?



Partager sur Pinterest Alors que l’été approche et que de plus en plus de personnes se font vacciner chaque jour, les familles se posent de nombreuses questions sur la façon de traiter en toute sécurité les enfants non vaccinés. Westend61/Getty Images

  • Le vaccin COVID-19 n’est actuellement pas approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 16 ans.
  • Bien que les enfants semblent moins touchés par la COVID-19 que les adultes, leur risque d’infection et de maladie n’est pas nul.
  • Les familles doivent peser le pour et le contre lorsqu’elles décident des activités auxquelles participer avec des enfants non vaccinés.

Toutes les données et statistiques sont basées sur des données accessibles au public au moment de la publication. Certaines informations peuvent être obsolètes. Visitez notre Hub Coronavirus et suivez notre page de mises à jour en direct pour les dernières informations sur la pandémie de COVID-19.

Alors que de plus en plus d’adultes à travers les États-Unis sont vaccinés contre le COVID-19, les familles avec des enfants non vaccinés ont de nombreuses questions sur les activités auxquelles elles peuvent participer en toute sécurité cet été.

Deux des trois vaccins actuellement sur le marché sont homologués pour les adultes de 18 ans et plus, tandis que le vaccin Pfizer-BioNTech est homologué pour les 16 ans et plus.

Pfizer a récemment publié des données montrant que son vaccin est sûr et efficace pour les enfants âgés de 12 à 15 ans.

Les experts s’attendent à ce que les enfants de ce groupe d’âge commencent à se faire vacciner bientôt, peut-être même dès le mois prochain.

Les enfants de moins de 12 et 6 mois sont également testés. Mais ces essais devraient prendre plus de temps ; les jeunes enfants peuvent avoir besoin de doses différentes de celles des adolescents et des adultes.

« Si tout se passe bien, nous pourrions voir une autorisation d’utilisation d’urgence pour les jeunes enfants au début de 2022 », a déclaré le Dr Stanley Spinner, vice-président et médecin-chef de Texas Children’s Pediatrics et Texas Children’s Urgent Care.

Cela laisse beaucoup de temps et d’incertitude aux parents qui tentent de naviguer dans un monde post-vaccinal où ils sont protégés mais où leurs enfants risquent toujours de contracter et de propager le virus à d’autres.

La bonne nouvelle est que les enfants semblent moins touchés par la COVID-19 que les adultes.

« Heureusement, les enfants semblent présenter un faible risque de maladie grave due au virus », a déclaré le Dr Dane Snyder, chef de la pédiatrie des soins primaires au Nationwide Children’s Hospital. « Le risque est toujours là. C’est juste beaucoup plus faible que chez les adultes. »

Spinner a également souligné que les enfants sont beaucoup moins susceptibles d’être hospitalisés ou de mourir du COVID-19, mais a noté que certains enfants étaient gravement touchés.

« Au Texas Children’s Hospital, comme dans d’autres hôpitaux pédiatriques à travers le pays, nous continuons d’adopter des enfants aux soins intensifs à cause de l’infection au COVID », a-t-il déclaré. » La plupart de ces enfants sont confrontés à des taux de risque plus élevés en raison de leur maladie sous-jacente. , mais certains enfants sont en parfaite santé et nous ne nous attendions pas à des problèmes. »

Par conséquent, les parents doivent continuer à prendre des précautions pour assurer la sécurité des enfants non vaccinés, en particulier ceux qui sont vulnérables.

« Nous ne vivons pas dans un monde à risque zéro, donc l’essentiel est de déterminer le niveau de risque que quelqu’un est prêt à prendre lorsqu’il prend une décision », a déclaré Spinner. « Il y a beaucoup de variables à considérer. »

Healthline a demandé à Spinner et Snyder de fournir des conseils sur les facteurs que les parents devraient prendre en compte lorsqu’ils décident de participer ou non aux activités suivantes avec leurs enfants non vaccinés. Ils le disent.

Les deux experts ont souligné l’importance de l’interaction humaine, en particulier avec les proches.

« C’est une partie si importante de nos vies, à court et à long terme, qu’il est important d’inclure ces avantages lors de l’évaluation des risques », a déclaré Snyder.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) déclarent que les personnes entièrement vaccinées peuvent visiter sans masque des personnes vivant dans des ménages non vaccinés qui ne courent pas un risque sérieux de COVID-19 à l’intérieur.

Cela signifie que les enfants sans conditions sous-jacentes qui les exposent à un risque de complications du COVID-19 peuvent rendre visite en toute sécurité à des grands-parents entièrement vaccinés.

Pour les enfants à haut risque, Spinner recommande une plus grande prudence. Visiter l’extérieur et porter un masque est une façon de le faire.

« Nous ne sommes toujours pas sûrs à 100% que tous ceux qui sont complètement vaccinés ne transmettront pas le virus », a déclaré Spinner. « Nous apprenons encore. »

Cela devient plus compliqué lorsque vous commencez à ajouter d’autres personnes non vaccinées au mélange.

« Si vous avez un membre de la famille qui sort sans masque et adopte un comportement socialement risqué, cela pourrait changer la volonté de se réunir », a déclaré Spinner.

Quand tant de parents ont cuisiné à la maison l’année dernière, il a dû être tentant d’aller au restaurant pour un dîner en famille.

Si vous décidez de faire cela à des enfants non vaccinés, tenez-vous-en aux repas en plein air, disent les experts.

« Le restaurant crée un problème car il y a plus de monde dans l’espace intérieur, ce qui augmente le risque de transmission », a déclaré Snyder. « Mais une chose que vous pouvez faire pour réduire votre risque est de manger à l’extérieur. Le temps se détériore. Le plus chaud, donc il devrait y avoir plus d’opportunités pour nous tous. »

Le CDC recommande autant que possible de ne pas voyager non vacciné. Mais si vous songez toujours à des vacances en famille cet été, les experts recommandent de vous en tenir aux voyages en voiture.

« Si une famille décide de voyager, conduire est moins risqué que voler ou prendre le train, car lorsque vous êtes enfermé dans une voiture, vous êtes avec votre famille », a déclaré Snyder.

Snyder a souligné qu’une fois arrivé à destination, il est important de continuer à respecter les restrictions COVID-19 que nous suivons depuis un an.

« Essayez d’éviter les foules, mangez au restaurant, portez un masque, lavez-vous souvent les mains », a-t-il déclaré. « En suivant les mêmes principes qui nous ont amenés à ce point. »

Snyder recommande également d’emporter des masques supplémentaires.

Spinner a déclaré qu’il était important de comprendre que la pratique d’un sport comporte une gamme de risques.

« Nous savons que lorsque les enfants font de l’exercice ensemble, ils ne portent généralement pas de masque », a-t-il déclaré. « Ils courent, crient, crient et respirent davantage, donc le virus a le potentiel de se propager davantage. »

Comme d’autres scénarios, les sports de plein air sont beaucoup plus sûrs que les sports d’intérieur.

La natation est une autre activité qui préoccupe de nombreux parents à l’approche de l’été.

Les experts ne pensent pas que le COVID-19 puisse se propager dans les piscines, mais certaines activités que les enfants font dans les piscines le pourraient.

« Les piscines extérieures sont définitivement plus sûres que les piscines intérieures », a déclaré Spinner. « Si votre enfant va dans la piscine pour un exercice de natation ou des cours de natation et qu’il n’est pas entouré d’autres personnes, je pense que c’est assez raisonnable. »

Spinner a ajouté: « Mais s’ils sont dans un grand groupe d’enfants qui jouent les uns avec les autres, cela pourrait encore propager le virus, certainement dans une piscine intérieure. »

Lorsqu’il s’agit d’envoyer des enfants camper cet été, les parents ont beaucoup à penser.

« Le camp d’été a tellement de variantes différentes qu’il est difficile de [give] Un ensemble de recommandations », a déclaré Snyder.

Cependant, il conseille aux parents de faire leurs devoirs avant d’inscrire leurs enfants au camp d’été.

« Je conseille aux parents d’en apprendre le plus possible sur le camp », a déclaré Snyder. « Posez des questions comme, en quoi le camp d’été de cette année est-il différent des années précédentes ? Que font les camps pour aider à réduire les risques autant que possible ? »

Une fois que les parents le savent, ils peuvent évaluer dans quelle mesure ils sont à l’aise avec la participation de leur enfant.

Si vous avez besoin d’aide pour peser les risques d’un camp d’été ou de toute autre activité, Snyder recommande de parler avec le médecin de premier recours de votre enfant.

« Les pédiatres sont une excellente ressource pour tout problème, en particulier lorsqu’il s’agit d’individus », a-t-il déclaré. « Nous sommes humains, donc nous sommes tous différents, et le risque de complications est différent pour chacun. »

Enfin, Spinner a souligné l’importance que tout le monde se fasse vacciner dès qu’il est admissible, car cela contribuera à réduire la propagation globale du COVID-19.

« Les trois vaccins actuellement sur le marché sont très efficaces et très sûrs », a déclaré Spinner. « Nous devons également continuer à faire preuve de discernement en matière de distanciation physique. »

« Lorsque nous portons des masques alors que d’autres personnes ne sont pas vaccinées ou lorsque nous ne connaissons pas leur statut vaccinal : cette combinaison devrait nous amener là où nous voulons être plus rapides et nous sortir de là », a-t-il déclaré.

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