Vaccin COVID-19 : un panel de premier plan de la FDA recommande un vaccin mis à jour pour tous
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- Un comité consultatif clé de la FDA a voté pour utiliser la même formulation pour toutes les vaccinations contre le COVID-19.
- Cela peut aider à simplifier et à clarifier les recommandations de vaccination contre la COVID-19.
- Avant que le changement n’entre en vigueur, la FDA doit approuver la recommandation du comité, et l’agence le fera probablement.
Le comité consultatif indépendant sur les vaccins de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté à l’unanimité jeudi en faveur de l’utilisation par tous les vaccins américains contre le COVID-19 de la même formulation que le rappel mis à jour de deux souches.
Le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) a déclaré que le changement rendrait la vaccination moins déroutante pour les patients et les travailleurs de la santé.
Le comité a voté 21 contre 0 pour ordonner aux fabricants de vaccins Moderna, Pfizer-BioNTech et Novavax de mettre à jour la série principale de leurs vaccins – la dose initiale que les gens reçoivent – pour correspondre à la version bivalente mise à jour pour la souche originale du SRAS. -2 et souches Omicron plus récentes.
La souche d’origine n’est plus en circulation, mais les variantes d’Omicron liées à la souche ciblée par le nouveau rappel bivalent continuent de circuler.
Avant que le changement n’entre en vigueur, la FDA doit approuver la recommandation du comité, et l’agence le fera probablement.
Avoir un vaccin COVID-19 est non seulement plus facile pour le public, mais aussi pour les travailleurs de la santé, a déclaré le Dr James Cutrell, professeur agrégé de médecine à la Division des maladies infectieuses et de la médecine géographique au UT Southwestern Medical Center à Dallas.
« Cela simplifiera le travail de la personne qui reçoit le vaccin », a-t-il déclaré, « et cela pourrait réduire le gaspillage de vaccin car vous n’avez pas à stocker deux versions du vaccin ».
De plus, Cutrell, qui ne fait pas partie d’un comité consultatif de la FDA, a déclaré que si la FDA décidait de mettre à jour un vaccin à l’avenir, elle n’envisagerait de mettre à jour qu’un seul vaccin.
Certaines discussions lors de la réunion de jeudi ont suggéré que la complexité des deux vaccins COVID-19 actuels pour différents groupes d’âge et le calendrier de vaccination pourraient également contribuer aux faibles taux de vaccination aux États-Unis.
« Une partie de la discussion sur les raisons pour lesquelles nous n’avons pas mieux reçu les rappels est que le processus est compliqué », a déclaré le Dr John Selick Jr., professeur de maladies infectieuses à la Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences de l’Université de Buffalo.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 70% des Américains ont maintenant reçu une série primaire complète.
Cependant, seulement 16,5 % des personnes éligibles ont reçu le rappel bivalent mis à jour. Parmi les personnes âgées à haut risque, seulement quatre sur 10 ont reçu le nouveau rappel bivalent.
Les taux de vaccination en série primaire pour les enfants plus jeunes sont encore plus faibles – 3% pour les enfants de 6 mois à 2 ans et 5% pour les enfants de 2 à 4 ans, selon les données présentées lors de la réunion de jeudi.
Le comité a été informé que les admissions à l’hôpital pour les enfants de moins de 2 ans ont également augmenté au cours de l’année écoulée par rapport aux autres groupes d’âge pédiatriques.
« Le point de données le plus inquiétant que j’ai vu ce jour est la couverture vaccinale extrêmement faible pendant 6 mois à 2 ans et 2 ans à 4 ans », a déclaré le Dr Amanda Cohn, directrice de la division des malformations congénitales et des maladies infantiles du CDC.
« Nous devons faire mieux », a-t-elle déclaré, ajoutant que la rationalisation du processus avec un seul vaccin COVID-19 aiderait à faire vacciner davantage d’enfants.
Cependant, Cutrell croit toujours que le principal avantage du changement sera de simplifier le processus pour les travailleurs de la santé.
« Je ne pense pas que le passage à un seul vaccin aura un impact significatif sur la motivation des personnes qui ne souhaitent pas se faire vacciner », a-t-il déclaré.
Alors que les documents de la FDA publiés avant la réunion soulignaient la commodité d’un seul vaccin COVID-19, le panel a également entendu des données montrant que les vaccins bivalents sont efficaces.
En novembre 2022, les personnes âgées de 5 ans et plus qui ont reçu le rappel bivalent mis à jour étaient 2,4 fois moins susceptibles de mourir du COVID-19 que celles qui avaient reçu le vaccin mais pas le rappel bivalent.
Moderna a également présenté de nouvelles données d’un essai clinique randomisé au Royaume-Uni d’un rappel bivalent BA.1. Ceux qui ont reçu le rappel bivalent avaient un risque plus faible de contracter le COVID-19 que ceux qui ont reçu le rappel du vaccin d’origine.
Le vaccin bivalent utilisé au Royaume-Uni cible la variante BA.1 Omicron, tandis que le vaccin américain cible les variantes BA.4 et BA.5 Omicron. Ces variantes sont toutes liées à la variante Omicron actuellement populaire.
Sellick, qui ne fait pas partie du comité consultatif de la FDA, a déclaré que les avantages du rappel COVID-19 sont soutenus par la science.
« Quand vous le regardez du point de vue du niveau d’anticorps … des boosts réguliers sont une bonne chose », a-t-il déclaré.
De plus, « nous avons maintenant des données cliniques montrant que ceux qui ont la série primaire et qui sont boostés continuent d’être très protégés contre les effets indésirables – un voyage à l’hôpital ou un voyage à la morgue, en fin de compte des effets indésirables », a-t-il déclaré.
Les panélistes ont également soutenu une proposition des scientifiques de la FDA de faire passer la plupart des Américains à un vaccin annuel contre le COVID-19.
Dans le cadre de ce plan, le vaccin sera adapté chaque année aux souches actuellement en circulation du SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19.
Dans le cadre du plan de la FDA, la plupart des adultes, des adolescents et des tout-petits plus âgés qui ont déjà été vaccinés reçoivent une dose du vaccin chaque année.
Les personnes âgées à risque, les personnes immunodéprimées et les jeunes enfants qui n’ont pas été vaccinés auparavant recevront des doses supplémentaires.
La FDA et le CDC devront décider qui bénéficiera le plus du vaccin annuel COVID-19, a déclaré Cutrell.
Sur la base des données présentées lors de la réunion, il a déclaré que cela pourrait inclure les personnes âgées, les personnes immunodéprimées et peut-être les très jeunes enfants.
Au Royaume-Uni, le booster COVID-19 d’automne n’est recommandé qu’aux personnes âgées de 50 ans ou plus, aux personnes à haut risque de COVID-19, aux femmes enceintes et aux travailleurs sociaux et de santé de première ligne.
Le plan proposé par la FDA demanderait au VRBPAC de se réunir chaque année en mai ou juin pour discuter de la question de savoir si la formulation du vaccin COVID-19 devrait être mise à jour pour ressembler davantage à la variante qui circulait à l’époque.
Ce moment permettrait aux fabricants de vaccins à ARNm de reconcevoir le vaccin et de publier de nouvelles doses pour un déploiement à l’automne.
Cependant, ce calendrier peut ne pas s’appliquer au vaccin Novavax à base de protéines. La société a déclaré lors de la réunion qu’il faudrait six mois pour mettre à jour son vaccin.
« Dans ce cas, Pfizer et Moderna ont un net avantage sur Novavax en raison de la nature des vaccins à ARNm qui peuvent être mis à jour et fabriqués plus rapidement », a déclaré Cutrell.
Le temps plus court nécessaire pour mettre à jour les vaccins à ARNm pourrait également conduire à de meilleures correspondances avec les variantes en circulation, a déclaré Sellick.
Cependant, comme de nouvelles variantes du coronavirus continuent d’émerger tout au long de l’année, rien ne garantit que la variante ciblée par un vaccin mis à jour correspondra à la variante qui circule après son introduction.
« C’était définitivement un défi », a déclaré Sellick.
La mise à jour annuelle proposée serait similaire au processus utilisé pour mettre à jour le vaccin contre la grippe saisonnière.
Chaque année, certaines souches de grippe deviennent dominantes et se propagent dans le monde. Les vaccins contre la grippe sont conçus pour cibler les souches susceptibles de circuler.
Cependant, le coronavirus ne suit pas le même schéma. Des variantes sont apparues dans différents pays, faisant des vagues dans de nombreux pays, tandis que d’autres sont restées plus locales.
De plus, le coronavirus ne présente pas la même saisonnalité que le virus de la grippe qui commence à circuler dans l’hémisphère nord chaque automne.
Pourtant, Cutrell a déclaré que si un vaccin COVID-19 devait être disponible chaque année, il serait logique de le déployer parallèlement au vaccin contre la grippe.
« Cela aidera à protéger les gens pendant l’hiver lorsque les hôpitaux fonctionnent presque à pleine capacité avec la grippe et d’autres virus respiratoires », a-t-il déclaré.
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