Le vaccin Pfizer-BioNTech disponible pour les enfants de moins de 5 ans d’ici fin février : ce qu’il faut savoir
- Pfizer et BioNTech devraient demander à la FDA d’autoriser leur vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans.
- Les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe d’âge aux États-Unis qui ne peut pas être vacciné contre le COVID-19.
- Selon les rapports, le vaccin pourrait être disponible pour les jeunes enfants d’ici la fin février.
Deux doses du vaccin pédiatrique COVID-19 pourraient être disponibles dès la fin février pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans.
La société pharmaceutique Pfizer et son partenaire BioNTech ont annoncé le 1er février qu’ils avaient commencé à soumettre des données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour réviser l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) actuelle de leur vaccin afin d’inclure ce jeune groupe.
Pfizer et BioNTech prévoient de terminer la soumission dans les prochains jours.
Actuellement, les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe d’âge aux États-Unis pour lequel le vaccin COVID-19 n’est pas disponible.
Dans un communiqué, l’American Academy of Pediatrics (AAP) s’est dite encouragée par la nouvelle mais souhaitait revoir les données.
« Les pédiatres ont été témoins de première main de la peur, du stress et des difficultés que de nombreuses familles avec de jeunes enfants endurent en attendant un vaccin », a déclaré la présidente de l’AAP, Moira A. Szilagyi, MD, FAAP, dans un communiqué. « Nous demandons instamment un processus transparent et axé sur les données pour évaluer ce vaccin pour ce groupe d’âge et nous sommes impatients de protéger nos plus jeunes enfants. »
Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA se réunira le 15 février pour discuter des soumissions.
Dans un communiqué de presse, Pfizer et BioNTech ont déclaré que cette décision était « en réponse aux besoins urgents de santé publique de cette population ».
Ils ont également déclaré que la FDA leur avait demandé de soumettre une demande pour deux doses du vaccin pédiatrique, tout en continuant à étudier l’efficacité de trois doses dans ce groupe d’âge.
Les sociétés ont déclaré que les données sur la troisième dose seront présentées à l’agence dans les mois à venir – et si les données sont favorables, la FDA devrait autoriser un schéma thérapeutique à trois doses pour ce groupe d’âge.
Le Dr Steven Abelowitz, pédiatre et directeur médical régional de Coastal Kids Pediatrics, a déclaré que les soumissions de Pfizer et BioNTech sont « extrêmement importantes pour le bien-être et la sécurité des enfants pendant la pandémie … surtout maintenant avec l’augmentation des cas pédiatriques liés au COVID hospitalisations. »
L’AAP a rapporté la semaine dernière qu’au cours des 2 dernières années, plus de 11,4 millions d’enfants et d’adolescents ont été infectés par le coronavirus qui cause le COVID-19. Près de 2 millions de cas de ce type se sont produits au cours des 2 dernières semaines.
Alors que de nombreux enfants infectés par le coronavirus n’ont que des infections bénignes, certains peuvent devenir très malades et nécessiter une hospitalisation.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le nombre total d’hospitalisations d’enfants et d’adolescents aux États-Unis a diminué ces dernières semaines, mais reste plus élevé qu’à tout autre moment de la pandémie.
De plus, les hospitalisations pédiatriques continuent d’augmenter dans certaines régions du pays.
Certains enfants infectés par le coronavirus peuvent également développer une inflammation sévère connue sous le nom de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C).
« Nous constatons actuellement une augmentation du nombre de cas de MIS-C », a déclaré le Dr John Bradley, spécialiste des maladies infectieuses au Lardy Children’s Hospital de San Diego.
« Ceux-ci surviennent environ un mois après l’augmentation des cas pédiatriques de COVID-19 que nous avons constatée après les vacances, ce qui est à prévoir », a-t-il déclaré.
Il a été démontré que le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 réduit le risque de MIS-C chez les adolescents de 91 %.
Bradley s’attend à voir des tendances similaires chez les jeunes enfants, bien que les données pour ce groupe d’âge ne soient pas encore disponibles.
« Nous savons d’après les données sur les enfants plus âgés que si vous vaccinez vos enfants, vous pouvez prévenir le MIS-C », a-t-il déclaré. « Et la moitié des MIS-C sont d’âge scolaire et préscolaire, y compris les plus jeunes que ce vaccin cible désormais. »
À la mi-décembre, Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur vaccin à deux doses – administré à 1/10 de la dose adulte – ne produisait pas une réponse immunitaire suffisamment forte chez les enfants de 2 à 4 ans.
Cependant, les réponses immunitaires observées chez les enfants âgés de 6 à 24 mois étaient similaires à celles observées chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes.
Aucun des deux groupes d’âge n’avait de problèmes de sécurité, selon les communiqués de presse des deux sociétés.
Après des résultats décevants à deux doses, Pfizer et BioNTech ont élargi leurs essais cliniques pour tester une troisième dose, administrée au moins 8 semaines après la seconde, chez les enfants de 6 mois à moins de 5 ans, voir Si cela améliore la réponse immunitaire.
Les données sur la troisième dose ne seront pas disponibles avant au moins fin mars, selon le Washington Post.
Si la FDA attend jusque-là, un vaccin pédiatrique pour les jeunes enfants ne sera pas disponible avant avril.
Un examen continu du schéma à deux doses permettrait aux parents de commencer à administrer le vaccin à deux doses à leurs enfants, tandis que la FDA attend des données sur le schéma à trois doses.
Étant donné qu’aucun problème de sécurité n’a été identifié avec la série à deux doses, Bradley n’est pas préoccupé par le fait de conseiller aux parents de commencer à vacciner les jeunes enfants dès qu’ils sont autorisés par la FDA et le CDC.
« C’est un vaccin pour enfants, pas seulement un vaccin pour adultes que nous donnons aux enfants », a déclaré Bradley. « La dose du vaccin est conçue pour être plus faible afin de réduire les effets secondaires. »
« Nous avons également des données de sécurité du vaccin pédiatrique COVID-19 pour des millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans aux États-Unis », a-t-il déclaré.
« Nous avons maintenant plus d’informations sur la sécurité de ce vaccin chez les enfants que n’importe quel vaccin dans le passé », a-t-il déclaré.
De plus, « il n’y a aucune raison de croire que la sécurité du vaccin chez les enfants âgés de 2 à 4 ans est différente de celle chez les enfants âgés de 5 à 12 ans ».
Bradley s’attend à ce que la FDA et le CDC aient besoin de plus de temps pour approuver le vaccin pour les enfants de 6 à 24 mois « pour nous rassurer que le vaccin est aussi sûr pour les nourrissons que pour les enfants plus âgés ».
Si les agences approuvent un vaccin plus tard ce mois-ci, seule une poignée de parents pourraient choisir de commencer leurs jeunes enfants avec deux doses, certains attendant que la FDA examine les données sur le vaccin à trois doses, tandis que d’autres attendent plus longtemps.
Moins de 20% des enfants âgés de 5 à 11 ans sont complètement vaccinés, contre environ 55% des enfants âgés de 12 à 17 ans, selon l’AAP.
Le Dr Andrea Anderson, directrice associée de la médecine familiale chez GW Medical Faculty Associates, a déclaré que l’autorisation des vaccins pédiatriques COVID-19 pour les jeunes enfants n’aiderait pas seulement les enfants vaccinés.
« Bien qu’il y ait moins d’enfants hospitalisés dans ce groupe d’âge, si un jeune enfant contracte le COVID-19, cela peut être un défi pour tous les membres de la famille », a-t-elle déclaré. « Les parents et les soignants doivent faire face à l’anxiété, et l’impact économique du travail manquant.
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